Biodisponibilité de l'aliskirène et du valsartan combinés en un seul comprimé par rapport aux mêmes médicaments administrés séparément à des sujets sains.

Critère d'intégration:

• Sujets féminins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (inclus) en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, les évaluations des signes vitaux, l'électrocardiogramme et les tests de laboratoire lors du dépistage et de la ligne de base.
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent utiliser une contraception locale à double barrière, c'est-à-dire un dispositif intra-utérin plus un préservatif ou un gel spermicide plus un préservatif pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude ou les femmes ménopausées ne doivent pas avoir de saignements menstruels réguliers depuis au moins 1 an avant l'inclusion (la ménopause sera confirmée par un taux plasmatique de FSH> 40 UI / L) ou les sujets féminins doivent avoir été stérilisés chirurgicalement au moins 6 mois avant le dépistage avec une documentation clinique à l'appui.

et tous les sujets féminins doivent avoir des résultats de grossesse négatifs lors du dépistage et de chaque ligne de base (quel que soit le statut reproductif signalé).

• L'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 18 et 30 kg/m2 (inclus) et les sujets doivent peser au moins 50 kg.
• Les signes vitaux doivent se situer dans les plages suivantes : température corporelle orale entre 35,0 et 37,5 °C, tension artérielle systolique, 90-140 mm Hg, tension artérielle diastolique, 50-90 mm Hg, pouls, 40 - 90 battements par minute (bpm )

Critère d'exclusion:

• Fumeurs (usage de produits du tabac au cours des 3 derniers mois). Les fumeurs seront définis qui déclarent fumer ou qui ont une valeur de cotinine urinaire ≥ 300 ng/mL.
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance dans les 4 semaines précédant l'administration ou de médicaments en vente libre (vitamines, suppléments à base de plantes, compléments alimentaires) dans les 2 semaines précédant l'administration. L'acétaminophène est acceptable, avec documentation clinique à l'appui.
• Participation à toute investigation clinique dans un délai minimum de 4 semaines avant l'administration (ou plus si les réglementations locales s'appliquent).
• Maladie grave dans les 2 semaines précédant l'administration.
• Femelles allaitantes et allaitantes.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer