Biologická dostupnost aliskirenu a valsartanu v kombinaci jako jedna tableta vs. stejné léky podávané zdravým subjektům samostatně.

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé ženy ve věku 18 až 45 let (včetně) v dobrém zdravotním stavu, jak bylo stanoveno na základě lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření, hodnocení vitálních funkcí, elektrokardiogramu a laboratorních testů při screeningu a výchozím stavu.
• Ženy ve fertilním věku musí používat dvoubariérovou lokální antikoncepci, tj. nitroděložní tělísko s kondomem nebo spermicidní gel s kondomem po dobu nejméně 3 měsíců před zahájením studie nebo ženy po menopauze nesmí mít pravidelné menstruační krvácení po dobu nejméně 1 rok před zařazením (menopauza bude potvrzena plazmatickou hladinou FSH > 40 IU/l) nebo ženy musí být chirurgicky sterilizovány alespoň 6 měsíců před screeningem s podpůrnou klinickou dokumentací.

a všechny ženské subjekty musí mít negativní výsledky těhotenství při screeningu a každé výchozí linii (bez ohledu na hlášený reprodukční stav).

• Index tělesné hmotnosti (BMI) musí být 18 - 30 kg/m2 (včetně) a subjekty musí vážit alespoň 50 kg.
• Vitální funkce by měly být v následujících rozmezích: tělesná teplota v ústech mezi 35,0–37,5 °C, systolický krevní tlak, 90–140 mm Hg, diastolický krevní tlak, 50–90 mm Hg, tepová frekvence, 40–90 tepů za minutu (bpm )

Kritéria vyloučení:

• Kuřáci (užití tabákových výrobků během předchozích 3 měsíců). Budou definováni kuřáci, kteří hlásí užívání tabáku nebo mají hodnotu kotininu v moči ≥ 300 ng/ml.
• Užívání jakýchkoli léků na předpis během 4 týdnů před dávkováním nebo volně prodejných (OTC) léků (vitamíny, bylinné doplňky, doplňky stravy) během 2 týdnů před dávkováním. Acetominofen je přijatelný, s podpůrnou klinickou dokumentací.
• Účast na jakékoli klinické zkoušce během minimálně 4 týdnů před podáním dávky (nebo déle, pokud platí místní předpisy).
• Závažné onemocnění během 2 týdnů před podáním.
• Kojící a kojící samice.

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem