Biodisponibilidad de Aliskiren y Valsartan combinados como una sola tableta frente a los mismos medicamentos administrados por separado a sujetos sanos.

Criterios de inclusión:

• Sujetos femeninos sanos de 18 a 45 años (inclusive) con buena salud según lo determinado por antecedentes médicos, examen físico, evaluaciones de signos vitales, electrocardiograma y pruebas de laboratorio en la selección y al inicio.
• Las mujeres en edad fértil deben estar usando un anticonceptivo local de doble barrera, es decir, un dispositivo intrauterino más condón o gel espermicida más condón durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio o las mujeres posmenopáusicas no deben haber tenido sangrado menstrual regular durante al menos 1 año antes de la inclusión (la menopausia se confirmará mediante un nivel de FSH en plasma de >40 UI/L) o las mujeres deben haber sido esterilizadas quirúrgicamente al menos 6 meses antes de la selección con documentación clínica de apoyo.

y todas las mujeres deben tener resultados de embarazo negativos en la selección y en cada línea de base (independientemente del estado reproductivo informado).

• El índice de masa corporal (IMC) debe ser de 18 a 30 kg/m2 (inclusive) y los sujetos deben pesar al menos 50 kg.
• Los signos vitales deben estar dentro de los siguientes rangos: temperatura corporal oral entre 35,0-37,5 °C, presión arterial sistólica, 90-140 mm Hg, presión arterial diastólica, 50-90 mm Hg, frecuencia del pulso, 40 - 90 latidos por minuto (lpm )

Criterio de exclusión:

• Fumadores (uso de productos de tabaco en los 3 meses anteriores). Se definirá como fumador a quien refiere consumo de tabaco o tiene un valor de cotinina en orina ≥ 300 ng/mL.
• Uso de cualquier medicamento recetado dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación, o medicamentos de venta libre (OTC) (vitaminas, suplementos de hierbas, suplementos dietéticos) dentro de las 2 semanas anteriores a la dosificación. Acetominofén es aceptable, con documentación clínica de apoyo.
• Participación en cualquier investigación clínica dentro de un mínimo de 4 semanas antes de la dosificación (o más si se aplican las regulaciones locales).
• Enfermedad significativa dentro de las 2 semanas anteriores a la dosificación.
• Hembras lactantes y lactantes.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo