Bioverfügbarkeit von Aliskiren und Valsartan in Kombination als einzelne Tablette im Vergleich zu denselben Medikamenten, die gesunden Probanden getrennt verabreicht werden.

Einschlusskriterien:

• Gesunde weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren (einschließlich) in gutem Gesundheitszustand, wie anhand der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, der Beurteilung der Vitalfunktionen, des Elektrokardiogramms und der Labortests beim Screening und bei Studienbeginn festgestellt wird.
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen mindestens 3 Monate vor Beginn der Studie eine lokale Verhütungsmethode mit doppelter Barriere anwenden, d 1 Jahr vor der Aufnahme (die Menopause wird durch einen Plasma-FSH-Spiegel von >40 IU/L bestätigt) oder weibliche Probanden müssen mindestens 6 Monate vor dem Screening chirurgisch sterilisiert worden sein und eine unterstützende klinische Dokumentation vorliegen.

und alle weiblichen Probanden müssen beim Screening und bei jedem Studienbeginn negative Schwangerschaftsergebnisse haben (unabhängig vom gemeldeten Fortpflanzungsstatus).

• Der Body-Mass-Index (BMI) muss 18–30 kg/m2 (einschließlich) betragen und die Probanden müssen mindestens 50 kg wiegen.
• Die Vitalzeichen sollten innerhalb der folgenden Bereiche liegen: Mundkörpertemperatur zwischen 35,0 und 37,5 °C, systolischer Blutdruck 90–140 mm Hg, diastolischer Blutdruck 50–90 mm Hg, Pulsfrequenz 40–90 Schläge pro Minute (Schläge pro Minute). )

Ausschlusskriterien:

• Raucher (Konsum von Tabakprodukten innerhalb der letzten 3 Monate). Raucher werden definiert, die über Tabakkonsum berichten oder einen Cotininwert im Urin von ≥ 300 ng/ml haben.
• Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente innerhalb von 4 Wochen vor der Dosierung oder rezeptfreier (OTC) Medikamente (Vitamine, Kräuterzusätze, Nahrungsergänzungsmittel) innerhalb von 2 Wochen vor der Dosierung. Acetominophen ist akzeptabel, mit unterstützender klinischer Dokumentation.
• Teilnahme an einer klinischen Untersuchung innerhalb von mindestens 4 Wochen vor der Dosierung (oder länger, wenn lokale Vorschriften gelten).
• Erhebliche Erkrankung innerhalb der 2 Wochen vor der Dosierung.
• Stillende und stillende Frauen.

Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten