Biodostępność aliskirenu i walsartanu w połączeniu jako pojedyncza tabletka w porównaniu z tymi samymi lekami podawanymi oddzielnie zdrowym osobom.

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowe kobiety w wieku od 18 do 45 lat (włącznie) w dobrym stanie zdrowia, na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, oceny parametrów życiowych, elektrokardiogramu i badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego i wyjściowego.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować miejscową antykoncepcję o podwójnej barierze, tj. wkładkę wewnątrzmaciczną z prezerwatywą lub żel plemnikobójczy z prezerwatywą przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania lub kobiety po menopauzie nie mogą mieć regularnych krwawień miesiączkowych przez co najmniej 1 rok przed włączeniem (menopauza zostanie potwierdzona przez poziom FSH w osoczu >40 IU/l) lub kobiety muszą zostać poddane sterylizacji chirurgicznej co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym wraz z potwierdzającą dokumentacją kliniczną.

a wszystkie kobiety muszą mieć ujemne wyniki ciąży podczas badań przesiewowych i na każdym etapie wyjściowym (niezależnie od zgłaszanego stanu rozrodczego).

• Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić 18 - 30 kg/m2 (włącznie), a badani muszą ważyć co najmniej 50 kg.
• Parametry życiowe powinny mieścić się w następujących zakresach: temperatura ciała w jamie ustnej między 35,0-37,5°C, skurczowe ciśnienie krwi 90-140 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi 50-90 mm Hg, tętno 40-90 uderzeń na minutę (bpm) )

Kryteria wyłączenia:

• Palacze (używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy). Zostaną zdefiniowani palacze, którzy zgłaszają używanie tytoniu lub mają poziom kotyniny w moczu ≥ 300 ng/ml.
• Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę w ciągu 4 tygodni przed dawkowaniem lub leków dostępnych bez recepty (OTC) (witaminy, suplementy ziołowe, suplementy diety) w ciągu 2 tygodni przed dawkowaniem. Acetominofen jest akceptowalny, z towarzyszącą dokumentacją kliniczną.
• Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu co najmniej 4 tygodni przed podaniem dawki (lub dłużej, jeśli mają zastosowanie lokalne przepisy).
• Poważna choroba w ciągu 2 tygodni przed podaniem dawki.
• Samice w okresie laktacji i karmienia piersią.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia