Биодоступность алискирена и валсартана в виде одной таблетки по сравнению с теми же препаратами, принимаемыми отдельно здоровыми субъектами.

Критерии включения:

• Здоровые субъекты женского пола в возрасте от 18 до 45 лет (включительно) с хорошим состоянием здоровья, что подтверждается историей болезни, физическим осмотром, оценкой основных показателей жизнедеятельности, электрокардиограммой и лабораторными тестами при скрининге и исходном уровне.
• Субъекты женского пола детородного возраста должны использовать местную контрацепцию с двойным барьером, то есть внутриматочную спираль плюс презерватив или спермицидный гель плюс презерватив, по крайней мере, за 3 месяца до начала исследования, или у женщин в постменопаузе не должно быть регулярных менструальных кровотечений в течение как минимум за 1 год до включения (менопауза будет подтверждена уровнем ФСГ в плазме >40 МЕ/л) или субъекты женского пола должны быть хирургически стерилизованы не менее чем за 6 месяцев до скрининга с подтверждающей клинической документацией.

и все субъекты женского пола должны иметь отрицательные результаты беременности при скрининге и каждом исходном уровне (независимо от зарегистрированного репродуктивного статуса).

• Индекс массы тела (ИМТ) должен составлять от 18 до 30 кг/м2 (включительно), а испытуемые должны весить не менее 50 кг.
• Показатели жизнедеятельности должны быть в следующих пределах: температура тела во рту 35,0-37,5°С, систолическое артериальное давление 90-140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление 50-90 мм рт.ст., частота пульса 40-90 ударов в минуту (уд/мин). )

Критерий исключения:

• Курильщики (употребление табачных изделий в течение предшествующих 3 месяцев). Будут определены курильщики, которые сообщают об употреблении табака или имеют показатель котинина в моче ≥ 300 нг/мл.
• Использование любых отпускаемых по рецепту лекарств в течение 4 недель до дозирования или лекарств, отпускаемых без рецепта (витамины, травяные добавки, пищевые добавки) в течение 2 недель до дозирования. Ацетоминофен приемлем при наличии подтверждающей клинической документации.
• Участие в любом клиническом исследовании в течение как минимум 4 недель до дозирования (или дольше, если применяются местные правила).
• Значительное заболевание в течение 2 недель до дозирования.
• Кормящие и кормящие самки.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.