Biologische beschikbaarheid van aliskiren en valsartan gecombineerd als een enkele tablet versus dezelfde medicijnen die afzonderlijk aan gezonde proefpersonen worden gegeven.

Inclusiecriteria:

• Gezonde vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot en met 45 jaar in goede gezondheid zoals bepaald door medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, beoordelingen van vitale functies, elektrocardiogram en laboratoriumtests bij screening en baseline.
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een lokale anticonceptie met dubbele barrière gebruiken, d.w.z. intra-uterien apparaat plus condoom, of zaaddodende gel plus condoom gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie of postmenopauzale vrouwen moeten gedurende ten minste geen regelmatige menstruatie hebben gehad 1 jaar voorafgaand aan opname (de menopauze zal worden bevestigd door een plasma FSH-spiegel van >40 IE/L) of vrouwelijke proefpersonen moeten minimaal 6 maanden voorafgaand aan de screening chirurgisch zijn gesteriliseerd met ondersteunende klinische documentatie.

en alle vrouwelijke proefpersonen moeten negatieve zwangerschapsuitslagen hebben bij de screening en elke baseline (ongeacht de gerapporteerde reproductieve status).

• Body mass index (BMI) moet 18 - 30 kg/m2 (inclusief) zijn en proefpersonen moeten minimaal 50 kg wegen.
• Vitale functies moeten binnen het volgende bereik liggen: orale lichaamstemperatuur tussen 35,0-37,5 °C, systolische bloeddruk, 90-140 mm Hg, diastolische bloeddruk, 50-90 mm Hg, hartslag, 40 - 90 slagen per minuut (bpm )

Uitsluitingscriteria:

• Rokers (gebruik van tabaksproducten in de afgelopen 3 maanden). Rokers worden gedefinieerd die tabaksgebruik melden of een cotininewaarde in de urine hebben van ≥ 300 ng/ml.
• Gebruik van geneesmiddelen op recept binnen 4 weken voorafgaand aan de dosering, of over-the-counter (OTC) medicatie (vitamines, kruidensupplementen, voedingssupplementen) binnen 2 weken voorafgaand aan de dosering. Acetominophen is acceptabel, met ondersteunende klinische documentatie.
• Deelname aan enig klinisch onderzoek binnen minimaal 4 weken voorafgaand aan de dosering (of langer indien lokale regelgeving van toepassing is).
• Significante ziekte binnen de 2 weken voorafgaand aan de dosering.
• Zogende en borstvoeding gevende vrouwtjes.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn