Refroidissement intravasculaire rapide dans l'infarctus du myocarde en complément d'une intervention coronarienne percutanée

Critère d'intégration:

Chaque patient éligible doit répondre aux critères d'inclusion suivants :

1. Avoir des preuves ECG d'un infarctus aigu du myocarde antérieur en cours, impliquant une grande partie du myocarde, tel que défini par les critères ECG suivants : a. Infarctus antérieur : élévation du segment ST > 0,2 mV mesurée 0,08 s après le point J dans 2 ou plusieurs dérivations précordiales anatomiquement contiguës, V1 à V4 ; et/ou >0.2mV en plomb V5 V6
2. Se présenter au site RAPID MI-ICE dans les six (6) heures suivant l'apparition des signes ou symptômes ischémiques cardiaques aigus (tels que douleur ou pression thoracique, douleur au bras ou à la mâchoire, dyspnée, nausées/vomissements ou syncope)
3. Soyez candidat à PCI et faites planifier PCI comme intervention immédiate.
4. Être disposé et capable de se conformer aux procédures de l'étude, y compris le retour pour l'examen IRM à 4 ± 2 jours et le retour pour l'examen clinique le jour 30
5. Fournir un consentement éclairé écrit avant le début des procédures spécifiques à l'étude
6. Être dans la classe I de Killips

Critère d'exclusion:

Les patients ne sont pas éligibles pour l'étude s'ils répondent à un ou plusieurs des critères suivants :

1. Âge inférieur à dix-huit (<18) ans
2. Âge supérieur à soixante-quinze (> 75) ans
3. êtes enceinte
4. Avoir une dissection aortique suspectée
5. Antécédents d'infarctus du myocarde antérieur ou d'infarctus du myocarde important.
6. L'étiologie présumée de l'infarctus du myocarde est principalement liée à l'abus de substances (par exemple, cocaïne, méthamphétamine, etc.)
7. Administration aiguë d'un agent thrombolytique pour l'IM admissible
8. Si (au cours du processus de sélection) le personnel de l'étude du site détermine que l'initiation du refroidissement avant l'angiographie coronarienne diagnostique n'est techniquement pas faisable pour une raison quelconque (si le patient doit être randomisé dans le bras hypothermie), le sujet potentiel ne doit pas être inscrit
9. Nécessite une intervention chirurgicale ou procédurale immédiate autre qu'une ICP (par ex. PAC)
10. Présent en état de choc cardiogénique ou en cas de cardiomyopathie terminale
11. Avoir subi au moins dix (10) minutes de réanimation cardiorespiratoire (RCP) avant la présentation à l'établissement PCI
12. Antécédents d'infarctus du myocarde avec ondes Q pathologiques antérieures connues et préexistantes
13. Antécédents de revascularisation chirurgicale de l'artère coronaire (par exemple, CABG, MIDCAB ou OPCAB)
14. AVC récent (dans les 3 mois)
15. Saignement actif, coagulopathie ou autre contre-indication à la mise en place d'un cathéter veineux central 14F recouvert d'héparine via une gaine d'introduction veineuse fémorale 14F (par exemple, antécédents connus de thrombocytopénie induite par l'héparine ou filtre IVC)
16. Contre-indications à l'hypothermie, telles que les patients présentant des dyscrasies hématologiques connues qui affectent la thrombose (par exemple, la cryoglobulinémie, la drépanocytose, les agglutinines froides sériques) ou des troubles vasospastiques (tels que la maladie de Raynaud ou la thromboangite oblitérante)
17. Antécédents personnels ou familiaux d'hyperthermie maligne
18. Insuffisance rénale connue en phase terminale (IRT ; par exemple, sous dialyse ou état post-transplantation rénale), insuffisance hépatique connue (par exemple, cirrhose ou hépatite aiguë) ou toute autre contre-indication à la mépéridine (telle que l'utilisation d'inhibiteurs de la MAO dans les 14 jours précédents, antécédents de convulsions, antécédents d'hypersensibilité à la mépéridine, etc.)
19. Toute autre affection aiguë ou chronique qui, selon l'investigateur, augmentera de manière inacceptable le risque de participation à l'étude ou interférera avec les procédures et les évaluations de l'étude
20. Jugé inapte par les investigateurs à participer à l'étude.
21. Signes de choc cardiogénique ou autres signes d'insuffisance cardiaque importante tels que des râles pulmonaires
22. Participation active ou récente (dans le mois précédant l'inscription à l'étude) à une autre étude de recherche clinique expérimentale