Enfriamiento intravascular rápido en el infarto de miocardio como complemento de la intervención coronaria percutánea

Criterios de inclusión:

Cada paciente elegible debe cumplir con los siguientes criterios de inclusión:

1. Tener evidencia ECG de infarto agudo de miocardio anterior en curso, que involucre una gran área de miocardio, según lo definido por los siguientes criterios ECG: a. Infarto anterior: elevación del segmento ST > 0,2 mV medida 0,08 s después del punto J en 2 o más derivaciones precordiales anatómicamente contiguas, V1 a V4; y/o >0,2 mV en la derivación V5 V6
2. Preséntese al sitio RAPID MI-ICE dentro de las seis (6) horas posteriores al inicio de signos o síntomas de isquemia cardíaca aguda (como dolor o presión en el pecho, dolor en el brazo o la mandíbula, disnea, náuseas/vómitos o síncope)
3. Sea un candidato para PCI y planee PCI como la intervención inmediata.
4. Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los procedimientos del estudio, incluido el regreso para la resonancia magnética a los 4 ± 2 días y el regreso para el examen clínico el día 30
5. Proporcionar consentimiento informado por escrito antes del inicio de los procedimientos específicos del estudio.
6. Estar en Killips Clase I

Criterio de exclusión:

Los pacientes no son elegibles para el estudio si cumplen uno o más de los siguientes criterios:

1. Edad menor de dieciocho (<18) años de edad
2. Mayor de setenta y cinco (>75) años de edad
3. estas embarazada
4. Tiene una disección aórtica sospechosa
5. Antecedentes de infarto de miocardio anterior anterior o infarto de miocardio grande anterior.
6. La sospecha de etiología del infarto de miocardio se relaciona principalmente con el abuso de sustancias (p. ej., cocaína, metanfetamina, etc.)
7. Administración aguda de un agente trombolítico para el IM calificado
8. Si (durante el proceso de selección) el personal del estudio del centro determina que el inicio del enfriamiento antes de la angiografía coronaria de diagnóstico no es técnicamente factible por algún motivo (si el paciente se aleatoriza al brazo de hipotermia), el posible sujeto no debe ser matriculado
9. Requerir una intervención quirúrgica o de procedimiento inmediata que no sea PCI (p. CABG)
10. Presente en shock cardiogénico o con miocardiopatía terminal
11. Haberse sometido al menos a diez (10) minutos de reanimación cardiopulmonar (RCP) antes de presentarse en el centro de PCI
12. Antecedentes de infarto de miocardio anterior con ondas Q patológicas anteriores preexistentes conocidas
13. Antecedentes de revascularización quirúrgica de la arteria coronaria (p. ej., CABG, MIDCAB u OPCAB)
14. Accidente cerebrovascular reciente (en los últimos 3 meses)
15. Hemorragia activa, coagulopatía u otra contraindicación para la colocación de un catéter venoso central 14F recubierto de heparina a través de una vaina introductora venosa femoral 14F (p. ej., antecedentes conocidos de trombocitopenia inducida por heparina o filtro IVC)
16. Contraindicaciones para la hipotermia, como pacientes con discrasias hematológicas conocidas que afectan a la trombosis (p. ej., crioglobulinemia, enfermedad de células falciformes, crioaglutininas séricas) o trastornos vasoespásticos (como la enfermedad de Raynaud o la tromboangitis obliterante)
17. Antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna
18. Enfermedad renal en etapa terminal conocida (ESRD, p. ej., en diálisis o estado posterior al trasplante renal), insuficiencia hepática conocida (p. ej., cirrosis o hepatitis aguda) o cualquier otra contraindicación para recibir meperidina (como el uso de inhibidores de la MAO dentro de 14 días previos, antecedentes de convulsiones, antecedentes de hipersensibilidad a la meperidina, etc.) [Nota: los pacientes con una contraindicación para la administración de buspirona pueden inscribirse, pero no deben recibir buspirona como parte del régimen antitemblores.]
19. Cualquier otra condición aguda o crónica que el investigador crea que aumentará inaceptablemente el riesgo de participación en el estudio o interferirá con los procedimientos y evaluaciones del estudio.
20. Considerado inadecuado por los investigadores para participar en el estudio.
21. Signos de shock cardiogénico u otros signos de insuficiencia cardíaca importante, como estertores en los pulmones
22. Participación activa o reciente (dentro de 1 mes antes de la inscripción en el estudio) en otro estudio de investigación clínica de investigación