Быстрое внутрисосудистое охлаждение при инфаркте миокарда как дополнение к чрескожному коронарному вмешательству

Критерии включения:

Каждый подходящий пациент должен соответствовать следующим критериям включения:

1. Иметь ЭКГ-признаки продолжающегося острого переднего инфаркта миокарда с вовлечением большой площади миокарда, что определяется следующими ЭКГ-критериями: a. Передний инфаркт: подъем сегмента ST >0,2 мВ, измеренный через 0,08 с после точки J в 2 или более анатомически смежных прекардиальных отведениях, от V1 до V4; и/или >0,2 мВ в отведении V5 V6
2. Обратитесь в центр RAPID MI-ICE в течение шести (6) часов после появления признаков или симптомов острой сердечной ишемии (таких как боль или давление в груди, боль в руке или челюсти, одышка, тошнота/рвота или обморок).
3. Будьте кандидатом на ЧКВ и запланируйте ЧКВ как немедленное вмешательство.
4. Быть готовым и способным соблюдать процедуры исследования, в том числе вернуться на МРТ через 4 ± 2 дня и вернуться на клиническое обследование на 30-й день.
5. Предоставьте письменное информированное согласие до начала процедур, связанных с исследованием.
6. Быть в Killips Class I

Критерий исключения:

Пациенты не имеют права на участие в исследовании, если они соответствуют одному или нескольким из следующих критериев:

1. Возраст младше восемнадцати (<18) лет
2. Возраст старше семидесяти пяти (>75) лет
3. беременны
4. Подозрение на расслоение аорты
5. История предшествующего переднего инфаркта миокарда или предшествующего обширного инфаркта миокарда.
6. Предполагаемая этиология инфаркта миокарда в первую очередь связана со злоупотреблением психоактивными веществами (например, кокаином, метамфетамином и т. д.).
7. Неотложное введение тромболитического агента для квалифицирующего ИМ
8. Если (в процессе скрининга) исследовательский персонал определяет, что начало охлаждения перед диагностической коронарографией технически неосуществимо по какой-либо причине (если пациент будет рандомизирован в группу гипотермии), потенциальному субъекту не следует зачислен
9. Требуют немедленного хирургического или процедурного вмешательства, кроме ЧКВ (например, АКШ)
10. Присутствует при кардиогенном шоке или при терминальной стадии кардиомиопатии
11. Вы прошли не менее десяти (10) минут сердечно-легочной реанимации (СЛР) до поступления в отделение ЧКВ.
12. История предшествующего ИМ с известными ранее существовавшими передними патологическими зубцами Q.
13. Хирургическая реваскуляризация коронарных артерий в анамнезе (например, CABG, MIDCAB или OPCAB)
14. Недавний инсульт (в течение 3 месяцев)
15. Активное кровотечение, коагулопатия или другие противопоказания к установке центрального венозного катетера 14F с гепариновым покрытием через интродьюсер 14F бедренной вены (например, известная история гепарин-индуцированной тромбоцитопении или фильтра IVC)
16. Противопоказания к гипотермии, такие как пациенты с известными гематологическими дискразиями, которые влияют на тромбоз (например, криоглобулинемия, серповидно-клеточная анемия, холодовые агглютинины сыворотки) или вазоспастические расстройства (такие как болезнь Рейно или облитерирующий тромбангиит)
17. Личная или семейная история злокачественной гипертермии
18. Известная терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН; например, на диализе или статус после трансплантации почки), известная печеночная недостаточность (например, цирроз или острый гепатит) или любое другое противопоказание к приему меперидина (например, использование ингибиторов МАО в течение предшествующие 14 дней, судороги в анамнезе, гиперчувствительность к меперидину в анамнезе и т. д.) [Примечание: пациенты с противопоказаниями к введению буспирона могут быть включены в исследование, но не должны назначаться буспирон как часть схемы против озноба.]
19. Любое другое острое или хроническое состояние, которое, по мнению исследователя, неприемлемо повысит риск участия в исследовании или помешает проведению исследований и оценок.
20. Признан следователями непригодным для участия в исследовании.
21. Признаки кардиогенного шока или другие признаки серьезной сердечной недостаточности, такие как хрипы над легкими
22. Активное или недавнее (в течение 1 месяца до включения в исследование) участие в другом экспериментальном клиническом исследовании.