Hurtig intravaskulær afkøling ved myokardieinfarkt som supplement til perkutan koronar intervention

Inklusionskriterier:

Hver kvalificeret patient skal opfylde følgende inklusionskriterier:

1. Har EKG-bevis for igangværende akut forreste myokardieinfarkt, der involverer et stort område af myokardium, som defineret af følgende EKG-kriterier: a. Anteriort infarkt: ST-segment elevation >0,2mV målt 0,08 sek efter J-punktet i 2 eller flere anatomisk sammenhængende prækordiale afledninger, V1 til V4; og/eller >0,2mV i bly V5 V6
2. Til stede på RAPID MI-ICE-stedet inden for seks (6) timer efter debut af akutte hjerteiskæmiske tegn eller symptomer (såsom brystsmerter eller tryk, arm- eller kæbesmerter, dyspnø, kvalme/opkastning eller synkope)
3. Vær en kandidat til PCI og få PCI planlagt som den umiddelbare intervention.
4. Være villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder returnering til MR-skanning efter 4 ±2 dage og tilbagevenden til klinisk undersøgelse på dag 30
5. Giv skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer
6. Vær i Killips klasse I

Ekskluderingskriterier:

Patienter er ikke kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder et eller flere af følgende kriterier:

1. Alder under atten (<18) år
2. Alder over femoghalvfjerds (>75) år
3. er gravide
4. Har en mistanke om aortadissektion
5. Anamnese med et tidligere anteriort myokardieinfarkt eller tidligere stort myokardieinfarkt.
6. Den formodede ætiologi af myokardieinfarkt er primært relateret til stofmisbrug (f.eks. kokain, metamfetamin osv.)
7. Akut administration af et trombolytisk middel til den kvalificerende MI
8. Hvis det (under screeningsprocessen) er fastslået af personalet, der er undersøgt på stedet, at påbegyndelse af afkøling før diagnostisk koronar angiografi af en eller anden grund teknisk ikke er mulig (hvis patienten randomiseres til hypotermiarmen), bør den potentielle forsøgsperson ikke indskrevet
9. Kræv et øjeblikkeligt kirurgisk eller proceduremæssigt indgreb, bortset fra PCI (f.eks. CABG)
10. Til stede i kardiogent shock eller med kardiomyopati i slutstadiet
11. Har gennemgået mindst ti (10) minutters hjerte-lunge-redning (CPR) før præsentation til PCI-faciliteten
12. Historie om tidligere MI med kendte, allerede eksisterende, anterior patologiske Q-bølger
13. Anamnese med kirurgisk koronar arterie revaskularisering (f.eks. CABG, MIDCAB eller OPCAB)
14. Nylig slagtilfælde (inden for 3 måneder)
15. Aktiv blødning, koagulopati eller anden kontraindikation til placering af et heparinbelagt 14F centralt venekateter via en 14F femoral venøs introducerskede (f.eks. kendt historie med heparininduceret trombocytopeni eller IVC-filter)
16. Kontraindikationer til hypotermi, såsom patienter med kendte hæmatologiske dyskrasier, som påvirker trombose (f.eks. kryoglobulinemi, seglcellesygdom, serum forkølelsesagglutininer) eller vasospastiske lidelser (såsom Raynauds eller thromboangitis obliterans)
17. Personlig eller familiær historie med malign hypertermi
18. Kendt nyresygdom i slutstadiet (ESRD; f.eks. ved dialyse eller status efter nyretransplantation), kendt leversvigt (f.eks. skrumpelever eller akut hepatitis) eller enhver anden kontraindikation for at modtage meperidin (såsom brug af MAO-hæmmere inden for foregående 14 dage, anfaldshistorie, overfølsomhed over for meperidin osv.) [Bemærk: Patienter med kontraindikation til buspironadministration kan tilmeldes, men bør ikke gives buspiron som en del af anti-shivering regimet.]
19. Enhver anden akut eller kronisk tilstand, som efterforskeren mener vil øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse uacceptabelt eller forstyrre undersøgelsesprocedurer og -vurderinger
20. Anset for uegnet af efterforskerne til at deltage i undersøgelsen.
21. Tegn på kardiogent shock eller andre tegn på signifikant hjertesvigt, såsom rystelser over lungerne
22. Aktiv eller nylig (inden for 1 måned før tilmelding til studiet) deltagelse i et andet klinisk forsøgsstudie