Resfriamento intravascular rápido no infarto do miocárdio como adjuvante à intervenção coronária percutânea

Critério de inclusão:

Cada paciente elegível deve atender aos seguintes critérios de inclusão:

1. Ter evidências de ECG de infarto agudo do miocárdio anterior em andamento, envolvendo uma grande área do miocárdio, conforme definido pelos seguintes critérios de ECG: a. Infarto anterior: elevação do segmento ST >0,2mV medida 0,08 s após o ponto J em 2 ou mais derivações precordiais anatomicamente contíguas, V1 a V4; e/ou >0,2mV na derivação V5 V6
2. Presente no local do RAPID MI-ICE dentro de seis (6) horas após o início dos sinais ou sintomas isquêmicos cardíacos agudos (como dor ou pressão no peito, dor no braço ou mandíbula, dispneia, náusea/vômito ou síncope)
3. Seja candidato à ICP e tenha a ICP planejada como intervenção imediata.
4. Estar disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo retornar para a ressonância magnética em 4 ± 2 dias e retornar para o exame clínico no dia 30
5. Fornecer consentimento informado por escrito antes do início dos procedimentos específicos do estudo
6. Estar em Killips Classe I

Critério de exclusão:

Os pacientes não são elegíveis para o estudo se atenderem a um ou mais dos seguintes critérios:

1. Idade inferior a dezoito (<18) anos de idade
2. Idade superior a setenta e cinco (>75) anos de idade
3. está grávida
4. Tem uma dissecção aórtica suspeita
5. História de infarto do miocárdio anterior anterior ou infarto do miocárdio grande anterior.
6. A etiologia suspeita de infarto do miocárdio está principalmente relacionada ao abuso de substâncias (por exemplo, cocaína, metanfetamina, etc.)
7. Administração aguda de um agente trombolítico para o infarto qualificado
8. Se (durante o processo de triagem) a equipe de estudo do local determinar que o início do resfriamento antes da angiografia coronária diagnóstica não é tecnicamente viável por qualquer motivo (caso o paciente seja randomizado para o braço de hipotermia), o sujeito em potencial não deve ser matriculado
9. Requerem uma intervenção cirúrgica ou processual imediata que não seja ICP (p. CABG)
10. Presente em choque cardiogênico ou com cardiomiopatia em estágio terminal
11. Ter sido submetido a pelo menos dez (10) minutos de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) antes da apresentação à instalação de ICP
12. História de infarto do miocárdio anterior com ondas Q patológicas anteriores conhecidas e pré-existentes
13. Histórico de revascularização cirúrgica da artéria coronária (por exemplo, CABG, MIDCAB ou OPCAB)
14. AVC recente (dentro de 3 meses)
15. Sangramento ativo, coagulopatia ou outra contraindicação para a colocação de um cateter venoso central 14F revestido com heparina através de uma bainha introdutora venosa femoral 14F (por exemplo, história conhecida de trombocitopenia induzida por heparina ou filtro IVC)
16. Contra-indicações à hipotermia, como pacientes com discrasias hematológicas conhecidas que afetam a trombose (por exemplo, crioglobulinemia, doença falciforme, aglutininas séricas frias) ou distúrbios vasoespásticos (como Raynaud ou tromboangite obliterante)
17. História pessoal ou familiar de hipertermia maligna
18. Doença renal terminal conhecida (ESRD; por exemplo, em diálise ou status pós-transplante renal), insuficiência hepática conhecida (por exemplo, cirrose ou hepatite aguda) ou qualquer outra contraindicação para receber meperidina (como o uso de inibidores da MAO dentro 14 dias anteriores, história de convulsões, história de hipersensibilidade à meperidina, etc.) [Nota: Pacientes com contraindicação à administração de buspirona podem ser incluídos, mas não devem receber buspirona como parte do regime anti-tremor.]
19. Qualquer outra condição aguda ou crônica que o investigador acredita que aumentará inaceitavelmente o risco de participação no estudo ou interferirá nos procedimentos e avaliações do estudo
20. Considerado inadequado pelos investigadores para participar do estudo.
21. Sinais de choque cardiogênico ou outros sinais de insuficiência cardíaca significativa, como estertores nos pulmões
22. Participação ativa ou recente (dentro de 1 mês antes da inscrição no estudo) em outro estudo de pesquisa clínica experimental