심근경색에서 경피적 관상동맥 중재술의 보조 요법으로 급속 혈관내 냉각

포함 기준:

각 적격 환자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

1. 다음 ECG 기준에 의해 정의된 바와 같이 심근의 넓은 영역을 포함하는 진행 중인 급성 전방 심근 경색의 ECG 증거가 있어야 합니다. a. 전방 경색: 2개 이상의 해부학적으로 인접한 전흉부 리드(V1~V4)에서 J 포인트 후 0.08초에 측정된 ST 세그먼트 상승 >0.2mV; 및/또는 V5 V6 리드에서 >0.2mV
2. 급성 심장 허혈 징후 또는 증상(예: 흉통 또는 압박, 팔 또는 턱 통증, 호흡곤란, 메스꺼움/구토 또는 실신)이 시작된 후 6시간 이내에 RAPID MI-ICE 사이트에 나타납니다.
3. PCI 후보가 되어 PCI를 즉각적인 개입으로 계획하십시오.
4. 4 ± 2일에 MRI 스캔을 위해 복귀하고 30일에 임상 검사를 위해 복귀하는 것을 포함하여 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
5. 연구 특정 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
6. Killips Class I에 있어야 합니다.

제외 기준:

환자가 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우 연구에 적합하지 않습니다.

1. 18세 미만
2. 75세 이상(>75) 연령
3. 임신
4. 대동맥 박리가 의심되는 경우
5. 이전의 전방 심근 경색 또는 이전의 큰 심근 경색의 병력.
6. 심근경색의 의심되는 병인은 주로 약물 남용(예: 코카인, 메스암페타민 등)과 관련이 있습니다.
7. 적격 MI에 대한 혈전용해제의 급성 투여
8. (선별 과정 동안) 어떤 이유로든 진단 관상동맥 조영술 전에 냉각을 시작하는 것이 기술적으로 불가능하다고 현장 연구 담당자가 결정한 경우(환자가 저체온증 팔에 무작위 배정되어야 하는 경우), 예상 피험자는 다음과 같이 해서는 안 됩니다. 등록
9. PCI 이외의 즉각적인 외과적 또는 절차적 개입이 필요한 경우(예: CABG)
10. 심인성 쇼크 또는 말기 심근병증에 존재
11. PCI 시설에 제출하기 전에 최소 10분의 심폐소생술(CPR)을 받았습니다.
12. 알려진, 기존의, 전방 병리학적 Q-파가 있는 이전 MI의 병력
13. 외과적 관상동맥 재관류술(예: CABG, MIDCAB 또는 OPCAB)의 병력
14. 최근 뇌졸중(3개월 이내)
15. 활동성 출혈, 응고병증 또는 14F 대퇴 정맥 유도관을 통한 헤파린 코팅 14F 중심 정맥 카테터의 배치에 대한 기타 금기 사항(예: 알려진 헤파린 유발 혈소판 감소증 또는 IVC 필터 병력)
16. 혈전증(예: 한랭글로불린혈증, 겸상적혈구병, 혈청 한랭응집소) 또는 혈관경련 장애(예: Raynaud's 또는 폐쇄성 혈전혈관염)에 영향을 미치는 알려진 혈액학적 질환이 있는 환자와 같은 저체온증에 대한 금기
17. 악성 고열증의 개인 또는 가족력
18. 알려진 말기 신질환(ESRD; 예: 투석 또는 신장 이식 후 상태), 알려진 간부전(예: 간경변 또는 급성 간염) 또는 메페리딘 투여에 대한 기타 금기 사항(예: 내에서 MAO 억제제 사용) 이전 14일, 발작 병력, 메페리딘에 대한 과민증 병력 등) [참고: 부스피론 투여에 금기인 환자는 등록할 수 있지만 떨림 방지 요법의 일부로 부스피론을 투여해서는 안 됩니다.]
19. 연구 참여의 위험을 허용할 수 없을 정도로 증가시키거나 연구 절차 및 평가를 방해할 것이라고 연구자가 믿는 임의의 다른 급성 또는 만성 상태
20. 조사관이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 간주합니다.
21. 심인성 쇼크의 징후 또는 폐의 수포음과 같은 심각한 심부전의 다른 징후
22. 다른 조사 임상 연구에 활성 또는 최근(연구 등록 전 1개월 이내) 참여