Rask intravaskulær avkjøling ved hjerteinfarkt som tillegg til perkutan koronar intervensjon

Inklusjonskriterier:

Hver kvalifisert pasient må oppfylle følgende inklusjonskriterier:

1. Har EKG-bevis på pågående akutt fremre hjerteinfarkt, som involverer et stort område med myokard, som definert av følgende EKG-kriterier: a. Fremre infarkt: ST-segmenthøyde >0,2mV målt 0,08 sek etter J-punktet i 2 eller flere anatomisk sammenhengende prekordiale avledninger, V1 til V4; og/eller >0,2mV i bly V5 V6
2. Presenteres på RAPID MI-ICE-stedet innen seks (6) timer etter utbruddet av akutte hjerteiskemiske tegn eller symptomer (som brystsmerter eller trykk, arm- eller kjevesmerter, dyspné, kvalme/oppkast eller synkope)
3. Vær en kandidat for PCI og ha PCI planlagt som den umiddelbare intervensjonen.
4. Være villig og i stand til å overholde studieprosedyrer, inkludert retur for MR-skanning etter 4 ±2 dager og retur for klinisk undersøkelse på dag 30
5. Gi skriftlig informert samtykke før igangsetting av studiespesifikke prosedyrer
6. Vær i Killips klasse I

Ekskluderingskriterier:

Pasienter er ikke kvalifisert for studien hvis de oppfyller ett eller flere av følgende kriterier:

1. Alder under atten (<18) år
2. Alder over syttifem (>75) år
3. er gravide
4. Har en mistanke om aortadisseksjon
5. Anamnese med et tidligere fremre hjerteinfarkt eller tidligere stort hjerteinfarkt.
6. Den mistenkte etiologien til hjerteinfarkt er først og fremst relatert til rusmisbruk (f.eks. kokain, metamfetamin, etc.)
7. Akutt administrering av et trombolytisk middel for den kvalifiserende MI
8. Hvis (i løpet av screeningsprosessen) avgjøres av personell som er undersøkt på stedet at initiering av avkjøling før diagnostisk koronar angiografi av en eller annen grunn ikke er teknisk mulig (hvis pasienten randomiseres til hypotermiarmen), bør den potensielle forsøkspersonen ikke påmeldt
9. Krev en umiddelbar kirurgisk eller prosedyremessig intervensjon annet enn PCI (f.eks. CABG)
10. Tilstede ved kardiogent sjokk eller med kardiomyopati i sluttstadiet
11. Har gjennomgått minst ti (10) minutter med hjerte-lunge-redning (HLR) før presentasjon for PCI-institusjonen
12. Historie om tidligere MI med kjente, eksisterende, fremre patologiske Q-bølger
13. Anamnese med kirurgisk koronar arterie revaskularisering (f.eks. CABG, MIDCAB eller OPCAB)
14. Nylig hjerneslag (innen 3 måneder)
15. Aktiv blødning, koagulopati eller annen kontraindikasjon for plassering av et heparinbelagt 14F sentralt venekateter via en 14F femoral veneinnføringshylse (f.eks. kjent historie med heparinindusert trombocytopeni eller IVC-filter)
16. Kontraindikasjoner for hypotermi, slik som pasienter med kjente hematologiske dyskrasier som påvirker trombose (f.eks. kryoglobulinemi, sigdcellesykdom, serumkalde agglutininer) eller vasospastiske lidelser (som Raynauds eller tromboangitt obliterans)
17. Personlig eller familiær historie med ondartet hypertermi
18. Kjent nyresykdom i sluttstadiet (ESRD; f.eks. ved dialyse eller status etter nyretransplantasjon), kjent leversvikt (f.eks. skrumplever eller akutt hepatitt), eller enhver annen kontraindikasjon for å få meperidin (som bruk av MAO-hemmere innen siste 14 dager, anfallshistorie, overfølsomhet overfor meperidin osv.) [Merk: Pasienter med kontraindikasjon mot buspironadministrasjon kan bli registrert, men bør ikke gis buspiron som en del av kuren mot skjelving.]
19. Enhver annen akutt eller kronisk tilstand som etterforskeren mener vil uakseptabelt øke risikoen for studiedeltakelse eller forstyrre studieprosedyrer og vurderinger
20. Ansett som uegnet av etterforskerne til å delta i studien.
21. Tegn på kardiogent sjokk eller andre tegn på betydelig hjertesvikt, slik som raser over lungene
22. Aktiv eller nylig (innen 1 måned før studieregistrering) deltagelse i en annen klinisk klinisk forskningsstudie