Rychlé intravaskulární chlazení u infarktu myokardu jako doplněk perkutánní koronární intervence

Kritéria pro zařazení:

Každý způsobilý pacient musí splňovat následující kritéria pro zařazení:

1. Mít na EKG důkaz probíhajícího akutního předního infarktu myokardu zahrnujícího velkou oblast myokardu, jak je definováno podle následujících kritérií EKG: a. Přední infarkt: elevace ST segmentu >0,2 mV naměřená 0,08 s za bodem J ve 2 nebo více anatomicky sousedících prekordiálních svodech, V1 až V4; a/nebo >0,2 mV ve svodu V5 V6
2. Dostavte se na místo RAPID MI-ICE do šesti (6) hodin od nástupu akutních srdečních ischemických známek nebo symptomů (jako je bolest nebo tlak na hrudi, bolest paže nebo čelisti, dušnost, nevolnost/zvracení nebo synkopa)
3. Staňte se kandidátem na PCI a nechte si PCI naplánovat jako okamžitý zásah.
4. Být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy, včetně návratu na vyšetření magnetickou rezonancí za 4 ± 2 dny a návratu na klinické vyšetření 30.
5. Poskytněte písemný informovaný souhlas před zahájením postupů specifických pro studii
6. Být v Killips Class I

Kritéria vyloučení:

Pacienti nejsou způsobilí pro studii, pokud splňují jedno nebo více z následujících kritérií:

1. Věk méně než osmnáct (<18) let
2. Věk vyšší než sedmdesát pět (>75) let
3. jsou těhotné
4. Máte podezření na disekci aorty
5. Anamnéza předchozího infarktu myokardu nebo předchozího velkého infarktu myokardu.
6. Podezřelá etiologie infarktu myokardu primárně souvisí se zneužíváním návykových látek (např. kokainu, metamfetaminu atd.)
7. Akutní podání trombolytika pro kvalifikovaný IM
8. Pokud (během screeningového procesu) personál na místě určí, že zahájení chlazení před diagnostickou koronarografií není z jakéhokoli důvodu technicky proveditelné (pokud by byl pacient randomizován do hypotermického ramene), neměl by být potenciální subjekt zapsáno
9. Vyžadovat okamžitý chirurgický nebo procedurální zákrok jiný než PCI (např. CABG)
10. Přítomný v kardiogenním šoku nebo v konečném stádiu kardiomyopatie
11. Absolvovali alespoň deset (10) minut kardiopulmonální resuscitace (KPR) před předáním do zařízení PCI
12. Předchozí IM v anamnéze se známými, již existujícími, předními patologickými Q-vlnami
13. Anamnéza chirurgické revaskularizace koronárních tepen (např. CABG, MIDCAB nebo OPCAB)
14. Nedávná mrtvice (do 3 měsíců)
15. Aktivní krvácení, koagulopatie nebo jiná kontraindikace zavedení heparinem potaženého centrálního žilního katétru 14F prostřednictvím zaváděcího pouzdra femorální žilní 14F (např. známá anamnéza trombocytopenie vyvolané heparinem nebo IVC filtr)
16. Kontraindikace k hypotermii, jako jsou pacienti se známými hematologickými dyskraziemi, které ovlivňují trombózu (např.
17. Osobní nebo rodinná anamnéza maligní hypertermie
18. Známé onemocnění ledvin v konečném stadiu (ESRD; např. na dialýze nebo stav po transplantaci ledvin), známé selhání jater (např. cirhóza nebo akutní hepatitida) nebo jakákoli jiná kontraindikace podávání meperidinu (jako je použití inhibitorů MAO v rámci předchozích 14 dnů, anamnéza záchvatů, anamnéza přecitlivělosti na meperidin atd.) [Poznámka: Pacienti s kontraindikací podávání buspironu mohou být zařazeni, ale neměli by jim být podáváni buspiron jako součást režimu proti třesavce.]
19. Jakýkoli jiný akutní nebo chronický stav, o kterém se zkoušející domnívá, že nepřijatelně zvýší riziko účasti ve studii nebo naruší postupy a hodnocení studie.
20. Vyšetřovatelé to považovali za nevhodné k účasti ve studii.
21. Známky kardiogenního šoku nebo jiné známky významného srdečního selhání, jako je chroptění na plicích
22. Aktivní nebo nedávná (do 1 měsíce před zápisem do studie) účast v jiné výzkumné klinické výzkumné studii