心肌梗死的快速血管内冷却作为经皮冠状动脉介入治疗的辅助手段

纳入标准：

每个符合条件的患者必须符合以下纳入标准：

1. 有正在进行的急性前壁心肌梗死的心电图证据，涉及大面积心肌，如以下心电图标准所定义：前壁梗塞：ST 段抬高 >0.2mV，在 2 个或多个解剖学上连续的胸前导联 V1 至 V4 中的 J 点后 0.08 秒测得；和/或导联 V5 V6 中 >0.2mV
2. 在出现急性心脏缺血体征或症状（例如胸痛或压迫感、手臂或下巴疼痛、呼吸困难、恶心/呕吐或晕厥）后六 (6) 小时内出现在 RAPID MI-ICE 现场
3. 成为 PCI 的候选人，并将 PCI 计划为立即干预。
4. 愿意并能够遵守研究程序，包括在 4 ± 2 天返回进行 MRI 扫描并在第 30 天返回进行临床检查
5. 在开始特定研究程序之前提供书面知情同意书
6. 在 Killips I 级

排除标准：

如果患者符合以下一项或多项标准，则他们不符合研究条件：

1. 年龄小于十八 (<18) 岁
2. 年龄大于七十五 (>75) 岁
3. 怀孕了
4. 疑似主动脉夹层
5. 既往前壁心肌梗塞或既往大面积心肌梗塞史。
6. 心肌梗塞的疑似病因主要与药物滥用有关（如可卡因、甲基苯丙胺等）
7. 为符合条件的 MI 急性给予溶栓剂
8. 如果（在筛选过程中）现场研究人员确定在诊断性冠状动脉造影之前开始降温出于任何原因在技术上是不可行的（患者应该被随机分配到低温组），则预期受试者不应已注册
9. 需要立即进行除 PCI 以外的手术或程序干预（例如 冠脉搭桥术）
10. 出现心源性休克或终末期心肌病
11. 在出现在 PCI 设施之前已经进行了至少十 (10) 分钟的心肺复苏 (CPR)
12. 既往 MI 病史，伴有已知的、预先存在的、前壁病理性 Q 波
13. 冠状动脉血运重建术史（例如，CABG、MIDCAB 或 OPCAB）
14. 最近中风（3 个月内）
15. 活动性出血、凝血病或其他通过 14F 股静脉导引鞘放置肝素涂层 14F 中心静脉导管的禁忌症（例如，已知的肝素诱导血小板减少症病史或 IVC 滤器）
16. 体温过低的禁忌症，例如患有影响血栓形成的已知血液学恶液质（例如冷球蛋白血症、镰状细胞病、血清冷凝集素）或血管痉挛性疾病（例如雷诺氏症或血栓闭塞性脉管炎）的患者
17. 恶性高热的个人或家族史
18. 已知的终末期肾病（ESRD；例如透析或肾移植后状态）、已知的肝功能衰竭（例如肝硬化或急性肝炎）或任何其他接受度冷丁的禁忌症（例如在体内使用 MAO 抑制剂）前 14 天、癫痫病史、对哌替啶过敏史等）[注意：有丁螺环酮给药禁忌症的患者可以入组，但不应将丁螺环酮作为抗寒颤疗法的一部分。]
19. 研究者认为会不可接受地增加参与研究的风险或干扰研究程序和评估的任何其他急性或慢性疾病
20. 被研究者认为不适合参加研究。
21. 心源性休克迹象或其他严重心力衰竭迹象，例如肺部罗音
22. 积极或最近（研究注册前 1 个月内）参与另一项临床研究