経皮的冠動脈インターベンションの補助としての心筋梗塞における急速な血管内冷却

包含基準:

適格な各患者は、次の選択基準を満たす必要があります。

1. 次の心電図基準で定義されているように、心筋の広い領域を含む、進行中の急性前部心筋梗塞の心電図の証拠があります。前部梗塞：V1からV4までの2つ以上の解剖学的に隣接する前胸部リードのJポイントの0.08秒後に測定されたSTセグメント上昇> 0.2mV;および/またはリード V5 V6 で >0.2mV
2. 急性心臓虚血の徴候または症状（胸痛または圧迫感、腕または顎の痛み、呼吸困難、吐き気/嘔吐、または失神など）の発症から6時間以内にRAPID MI-ICEサイトに来てください。
3. PCI の候補となり、即時介入として PCI を計画します。
4. -4±2日でMRIスキャンに戻り、30日目に臨床検査に戻るなど、研究手順を喜んで順守できる
5. 研究固有の手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供します
6. Killips クラス I であること

除外基準:

以下の基準の 1 つ以上を満たす場合、患者は研究に適格ではありません。

1. 年齢 18 歳未満 (<18) 歳
2. 75 歳以上 (>75) 歳
3. 妊娠している
4. 大動脈解離の疑いがある
5. -以前の前部心筋梗塞または以前の大きな心筋梗塞の病歴。
6. 心筋梗塞の疑われる病因は、主に薬物乱用 (コカイン、メタンフェタミンなど) に関連しています。
7. 適格 MI に対する血栓溶解剤の急性投与
8. （スクリーニングプロセス中に）何らかの理由で診断用冠動脈造影の前に冷却を開始することが技術的に不可能であると施設研究担当者が判断した場合（患者を低体温アームに無作為に割り付ける必要がある場合）、対象となる予定の被験者はそうすべきではありません。登録した
9. PCI 以外の外科的または処置的介入が直ちに必要な場合 (例: CABG)
10. 心原性ショックまたは末期心筋症で存在する
11. -PCI施設へのプレゼンテーションの前に、少なくとも10分間の心肺蘇生（CPR）を受けている
12. -既知の既存の前部病理学的Q波を伴う以前のMIの病歴
13. -外科的冠動脈血行再建術の病歴（例：CABG、MIDCAB、またはOPCAB）
14. 最近の脳卒中（3か月以内）
15. -活動的な出血、凝固障害、または14F大腿静脈導入シースを介したヘパリンコーティングされた14F中心静脈カテーテルの配置に対するその他の禁忌（例：ヘパリン誘発性血小板減少症またはIVCフィルターの既往歴）
16. 血栓症（クリオグロブリン血症、鎌状赤血球症、血清寒冷凝集素など）または血管痙攣性疾患（レイノー病または閉塞性血栓血管炎など）に影響を与える既知の血液学的障害のある患者など、低体温症の禁忌
17. 悪性高熱症の個人的または家族歴
18. -既知の末期腎疾患（ESRD;例えば、透析中、または腎移植後の状態）、既知の肝不全（例えば、肝硬変、または急性肝炎）、またはメペリジンを受け取ることに対するその他の禁忌（MAO阻害剤の使用など）過去 14 日間、発作の病歴、メペリジンに対する過敏症の病歴など) [注: ブスピロン投与が禁忌の患者は登録できますが、抗シバリング レジメンの一部としてブスピロンを投与しないでください。]
19. -治験責任医師が信じているその他の急性または慢性の状態 研究参加のリスクを容認できないほど増加させるか、研究の手順と評価を妨げる
20. -調査員が調査に参加するのに不適切であると見なした。
21. 心原性ショックの徴候または肺のラ音などの重大な心不全の他の徴候
22. -アクティブまたは最近（研究登録前の1か月以内）別の治験への参加