Snabb intravaskulär kylning vid hjärtinfarkt som tillägg till perkutan kranskärlsintervention

Inklusionskriterier:

Varje kvalificerad patient måste uppfylla följande inklusionskriterier:

1. Har EKG-bevis för pågående akut främre hjärtinfarkt, som involverar ett stort område av myokardiet, enligt definitionen av följande EKG-kriterier: a. Främre infarkt: ST-segmentshöjd >0,2mV uppmätt 0,08 sek efter J-punkten i 2 eller fler anatomiskt sammanhängande prekordiala avledningar, V1 till V4; och/eller >0,2mV i bly V5 V6
2. Presenteras på RAPID MI-ICE-stället inom sex (6) timmar efter debut av akuta ischemiska tecken eller symtom (såsom bröstsmärtor eller tryck, arm- eller käksmärta, dyspné, illamående/kräkningar eller synkope)
3. Var en kandidat för PCI och ha PCI planerad som den omedelbara interventionen.
4. Vara villig och kunna följa studieprocedurer, inklusive att återvända för MR-undersökning vid 4 ±2 dagar och återvända för den kliniska undersökningen på dag 30
5. Ge skriftligt informerat samtycke innan studiespecifika procedurer påbörjas
6. Gå i Killips klass I

Exklusions kriterier:

Patienter är inte kvalificerade för studien om de uppfyller ett eller flera av följande kriterier:

1. Ålder under arton (<18) år
2. Ålder äldre än sjuttiofem (>75) år
3. är gravida
4. Har en misstänkt aortadissektion
5. Historik om en tidigare främre hjärtinfarkt eller tidigare stor hjärtinfarkt.
6. Den misstänkta etiologin för hjärtinfarkt är främst relaterad till missbruk (t.ex. kokain, metamfetamin, etc.)
7. Akut administrering av ett trombolytiskt medel för kvalificerande MI
8. Om (under screeningprocessen) beslutet görs av platsstudiepersonal att initiering av kylning före diagnostisk kranskärlsangiografi av någon anledning inte är tekniskt genomförbar (om patienten skulle randomiseras till hypotermiarmen), ska den blivande patienten inte inskriven
9. Kräv ett omedelbart kirurgiskt eller proceduringrepp annat än PCI (t.ex. CABG)
10. Förekommer i kardiogen chock eller med kardiomyopati i slutstadiet
11. Har genomgått minst tio (10) minuters hjärt-lungräddning (HLR) innan presentationen för PCI-mottagningen
12. Historik av tidigare MI med kända, redan existerande, främre patologiska Q-vågor
13. Historik av kirurgisk koronarartärrevaskularisering (t.ex. CABG, MIDCAB eller OPCAB)
14. Nylig stroke (inom 3 månader)
15. Aktiv blödning, koagulopati eller annan kontraindikation för placering av en heparinbelagd 14F central venkateter via en 14F femoral venös introducerskida (t.ex. känd historia av heparininducerad trombocytopeni eller IVC-filter)
16. Kontraindikationer för hypotermi, såsom patienter med kända hematologiska dyskrasier som påverkar trombos (t.ex. kryoglobulinemi, sicklecellssjukdom, serumförkylningsagglutininer) eller vasospastiska störningar (såsom Raynauds eller tromboangitis obliterans)
17. Personlig eller familjär historia av malign hypertermi
18. Känd njursjukdom i slutstadiet (ESRD; t.ex. vid dialys eller status efter njurtransplantation), känd leversvikt (t.ex. cirros eller akut hepatit) eller någon annan kontraindikation för att få meperidin (såsom användning av MAO-hämmare inom föregående 14 dagar, anamnes på anfall, anamnes på överkänslighet mot meperidin, etc.) [Notera: Patienter med en kontraindikation för administrering av buspiron kan inskrivas men bör inte ges buspiron som en del av anti-shiveringsregimen.]
19. Alla andra akuta eller kroniska tillstånd som utredaren anser kommer att oacceptabelt öka risken för studiedeltagande eller störa studieprocedurer och bedömningar
20. Ansågs olämpligt av utredarna att delta i studien.
21. Tecken på kardiogen chock eller andra tecken på betydande hjärtsvikt, såsom raser över lungorna
22. Aktivt eller nyligen (inom 1 månad före studieregistreringen) deltagande i en annan klinisk klinisk forskningsstudie