Irradiation partielle accélérée du sein pour le cancer du sein précoce

Critère d'intégration:

Les patients doivent remplir tous les critères suivants pour être admis à l'étude :

• Femmes âgées >= 50 ans.
• Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome invasif du sein d'histologie non lobulaire.
• Mammographies bilatérales réalisées dans les 6 mois précédant l'inscription.

• Traitées par chirurgie mammaire conservatrice (excision primaire ou ré-excision) avec des marges de résection radiale négatives >= 2 mm* pour la tumeur intracanalaire invasive et, le cas échéant, associée.

  *Les patientes avec une marge de résection superficielle ou profonde de < 2 mm sont éligibles si la chirurgie a retiré tout le tissu mammaire intermédiaire du tissu sous-cutané au fascia pectoral.

• Tumeur unifocale mesurant ≤ 20 mm de dimension microscopique maximale.
• Statut ganglionnaire négatif déterminé par biopsie du ganglion sentinelle, dissection axillaire, ou pour les femmes > 70 ans, examen clinique.
• Aucun signe de métastase à distance.
• Évalué par le chirurgien et le radio-oncologue comme étant adapté à la thérapie conservatrice du sein.
• Capacité à tolérer la thérapie protocolaire.
• La thérapie du protocole doit commencer au plus tard 12 semaines après la dernière intervention chirurgicale ou 8 semaines après la dernière dose de chimiothérapie.
• Disponibilité pour un suivi à long terme.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate pendant la RT.
• Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Les patients qui remplissent l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour être admis à l'étude :

• Tumeurs multifocales ou multicentriques.
• Preuve clinique ou pathologique de l'une des caractéristiques tumorales suivantes : extension à la paroi thoracique (à l'exclusion du muscle pectoral) ; œdème (y compris peau d'orange) ou ulcération de la peau ; nodules cutanés satellites confinés au même sein ; et carcinome inflammatoire.
• Présence d'un composant intracanalaire étendu (carcinome canalaire in situ occupant > 25 % de la tumeur primitive invasive et présent à côté de la tumeur primitive).
• Cancer du sein avec envahissement ganglionnaire déterminé par biopsie du ganglion sentinelle, dissection axillaire, ou chez les femmes > 70 ans, examen clinique.
• Incapacité à localiser la cavité chirurgicale sur les tomodensitogrammes sans signe de cavité chirurgicale, de sérome ou de clips chirurgicaux délimitant le lit tumoral.
• Volume cible de traitement estimé à occuper > 25 % du volume total du sein homolatéral.
• Cancer du sein synchrone ou métachrone bilatéral invasif ou intracanalaire.
• Cancer du sein localement récurrent.
• Implant mammaire homolatéral.
• Maladie grave non maligne qui exclut un traitement chirurgical ou radiologique définitif (par ex. sclérodermie, lupus érythémateux disséminé, maladie cardiovasculaire/pulmonaire/rénale).
• Malignités antérieures ou concomitantes, à l'exception du cancer de la peau non mélanome, du carcinome in situ du col de l'utérus et du carcinome invasif du côlon, de la thyroïde, du col de l'utérus ou de l'endomètre traités cinq ans avant l'entrée à l'étude.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Troubles psychiatriques ou addictifs qui empêchent l'obtention d'un consentement éclairé ou le respect du protocole