Irradiación mamaria parcial acelerada para el cáncer de mama temprano

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios para la admisión al estudio:

• Mujeres de edad >= 50 años.
• Diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma de mama invasivo de histología no lobulillar.
• Mamografías bilaterales realizadas dentro de los 6 meses anteriores al registro.

• Tratada con cirugía conservadora de la mama (escisión primaria o nueva escisión) con márgenes de resección radial negativos de >= 2 mm* tanto para el tumor invasivo como para el tumor intraductal asociado, si lo hay.

  *Los pacientes con un margen de resección superficial o profundo de < 2 mm son elegibles si la cirugía ha extirpado todo el tejido mamario intermedio desde el tejido subcutáneo hasta la fascia del pectoral.

• Tumor unifocal que mide ≤ 20 mm de dimensión microscópica máxima.
• Estado ganglionar negativo determinado por biopsia de ganglio centinela, disección axilar o, para mujeres > 70 años, examen clínico.
• Sin evidencia de metástasis a distancia.
• Evaluado por un cirujano y un oncólogo radioterapeuta para que sea adecuado para la terapia de conservación de la mama.
• Capacidad para tolerar la terapia de protocolo.
• La terapia del protocolo debe comenzar a más tardar 12 semanas desde el último procedimiento quirúrgico o 8 semanas desde la última dosis de quimioterapia.
• Disponibilidad para seguimiento a largo plazo.
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante la RT.
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para la admisión al estudio:

• Tumores multifocales o multicéntricos.
• Evidencia clínica o patológica de cualquiera de las siguientes características del tumor: extensión a la pared torácica (excluyendo el músculo pectoral); edema (incluyendo piel de naranja) o ulceración de la piel; nódulos cutáneos satélites confinados a la misma mama; y carcinoma inflamatorio.
• Presencia de un componente intraductal extenso (carcinoma ductal in situ que ocupa > 25 % del tumor invasivo primario y se presenta adyacente al tumor primario).
• Cáncer de mama con ganglio positivo determinado por biopsia de ganglio centinela, disección axilar o en mujeres > 70 años, examen clínico.
• Incapacidad para localizar la cavidad quirúrgica en las tomografías computarizadas sin evidencia de una cavidad quirúrgica, seroma o clips quirúrgicos que delineen el lecho del tumor.
• Se estima que el volumen objetivo del tratamiento ocupa > 25 % del volumen mamario total ipsilateral.
• Cáncer de mama intraductal o invasivo bilateral sincrónico o metacrónico.
• Cáncer de mama localmente recurrente.
• Implante mamario homolateral.
• Enfermedad grave no maligna que impide el tratamiento quirúrgico o de radiación definitivo (p. esclerodermia, lupus eritematoso sistémico, enfermedad cardiovascular/pulmonar/renal).
• Neoplasias malignas previas o concomitantes, excepto cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ de cuello uterino y carcinoma invasivo de colon, tiroides, cuello uterino o endometrio tratados cinco años antes del ingreso al estudio.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Trastornos psiquiátricos o adictivos que impiden obtener el consentimiento informado o la adherencia al protocolo