Accelereret delvis brystbestråling for tidlig brystkræft

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde alle følgende kriterier for optagelse til undersøgelse:

• Kvinder i alderen >= 50 år.
• Histologisk bekræftet diagnose af invasivt brystkarcinom af ikke-lobulær histologi.
• Bilateral mammografi udført inden for 6 måneder før registrering.

• Behandlet med brystbevarende kirurgi (primær excision eller re-excision) med negative radiale resektionsmarginer på >= 2 mm* for både den invasive og hvis tilstedeværende associerede intraduktale tumor.

  *Patienter med overfladisk eller dyb resektionsmargin på < 2 mm er berettigede, hvis operationen har fjernet alt det mellemliggende brystvæv fra det subkutane væv til pectoralis fascia.

• Unifokal tumor måler ≤ 20 mm i maksimal mikroskopisk dimension.
• Negativ nodalstatus bestemt ved sentinel node biopsi, aksillær dissektion eller for kvinder > 70 år, klinisk undersøgelse.
• Ingen tegn på fjernmetastaser.
• Vurderet af kirurg og stråleonkolog for at være egnet til brystbevarende behandling.
• Evne til at tolerere protokolterapi.
• Protokolbehandling skal påbegyndes senest 12 uger efter sidste kirurgiske indgreb eller 8 uger efter sidste dosis kemoterapi.
• Tilgængelighed for langtidsopfølgning.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention under RT.
• Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til optagelse til undersøgelse:

• Multifokale eller multicentriske tumorer.
• Klinisk eller patologisk tegn på et af følgende tumortræk: forlængelse til brystvæggen (eksklusive brystmuskel); ødem (herunder peau d'orange) eller sårdannelse i huden; satellithudknuder begrænset til det samme bryst; og inflammatorisk karcinom.
• Tilstedeværelse af omfattende intraduktal komponent (duktalt karcinom in situ, der optager > 25 % af den primære invasive tumor og er til stede ved siden af ​​den primære tumor).
• Knudepositiv brystkræft bestemt ved sentinel node biopsi, aksillær dissektion eller hos kvinder > 70 år, klinisk undersøgelse.
• Manglende evne til at lokalisere kirurgisk hulrum på CT-scanninger uden tegn på et kirurgisk hulrum, seroma eller kirurgiske klip, der afgrænser tumorlejet.
• Behandlingsmålvolumen estimeret til at optage > 25 % af det ipsilaterale hele brystvolumen.
• Synkron eller metakron bilateral invasiv eller intraduktal brystkræft.
• Lokalt tilbagevendende brystkræft.
• Ipsilateralt brystimplantat.
• Alvorlig ikke-malign sygdom, der udelukker definitiv kirurgisk eller strålebehandling (f. sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, kardiovaskulær/lunge-/nyresygdom).
• Tidligere eller samtidige maligniteter undtagen non-melanom hudcancer, carcinom in situ i livmoderhalsen og invasiv karcinom i tyktarmen, skjoldbruskkirtlen, livmoderhalsen eller endometrium behandlet fem år før studiestart.
• Kvinder, der er gravide eller ammende.
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser, der udelukker indhentning af informeret samtykke eller overholdelse af protokol