Versnelde gedeeltelijke borstbestraling voor vroege borstkanker

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten aan alle volgende criteria voldoen om toegelaten te worden tot de studie:

• Vrouwen van >= 50 jaar.
• Histologisch bevestigde diagnose van invasief mammacarcinoom van niet-lobulaire histologie.
• Bilaterale mammografieën uitgevoerd binnen 6 maanden voorafgaand aan registratie.

• Behandeld met borstsparende chirurgie (primaire excisie of re-excisie) met negatieve radiale resectiemarges van >= 2 mm* voor zowel de invasieve als de eventuele geassocieerde intraductale tumor.

  *Patiënten met een oppervlakkige of diepe resectiemarge van < 2 mm komen in aanmerking als bij een operatie al het tussenliggende borstweefsel van het onderhuidse weefsel tot aan de fascia pectoralis is verwijderd.

• Unifocale tumor met een maximale microscopische afmeting van ≤ 20 mm.
• Negatieve nodale status bepaald door schildwachtklierbiopsie, okseldissectie, of voor vrouwen ouder dan 70 jaar, klinisch onderzoek.
• Geen aanwijzingen voor metastasen op afstand.
• Door chirurg en radiotherapeut-oncoloog beoordeeld als geschikt voor borstsparende therapie.
• Mogelijkheid om protocoltherapie te tolereren.
• Protocoltherapie moet uiterlijk 12 weken na de laatste chirurgische ingreep of 8 weken na de laatste dosis chemotherapie beginnen.
• Beschikbaarheid voor follow-up op lange termijn.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten geschikte anticonceptie gebruiken tijdens RT.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor toelating tot de studie:

• Multifocale of multicentrische tumoren.
• Klinisch of pathologisch bewijs van een van de volgende tumorkenmerken: uitbreiding naar de borstwand (exclusief borstspier); oedeem (inclusief peau d'orange) of ulceratie van de huid; satelliet huidknobbeltjes beperkt tot dezelfde borst; en inflammatoir carcinoom.
• Aanwezigheid van uitgebreide intraductale component (ductaal carcinoom in situ dat > 25% van de primaire invasieve tumor bezet en naast de primaire tumor aanwezig is).
• Knooppositieve borstkanker bepaald door schildwachtklierbiopsie, okseldissectie, of bij vrouwen ouder dan 70 jaar, klinisch onderzoek.
• Onvermogen om chirurgische holte te lokaliseren op CT-scans zonder bewijs van een chirurgische holte, seroom of chirurgische clips die het tumorbed afbakenen.
• Het doelvolume van de behandeling neemt naar schatting > 25% van het ipsilaterale volledige borstvolume in beslag.
• Synchrone of metachrone bilaterale invasieve of intraductale borstkanker.
• Lokaal terugkerende borstkanker.
• Ipsilateraal borstimplantaat.
• Ernstige niet-kwaadaardige ziekte die een definitieve chirurgische of bestralingsbehandeling uitsluit (bijv. sclerodermie, systemische lupus erythematosus, cardiovasculaire/pulmonale/nierziekte).
• Eerdere of gelijktijdige maligniteiten behalve niet-melanome huidkanker, carcinoma in situ van de cervix en invasief carcinoom van de dikke darm, schildklier, cervix of endometrium, vijf jaar voorafgaand aan deelname aan de studie behandeld.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Psychiatrische of verslavingsstoornissen die het verkrijgen van geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol onmogelijk maken