Ускоренное частичное облучение молочной железы при раннем раке молочной железы

Критерии включения:

Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям для включения в исследование:

• Женщины в возрасте >= 50 лет.
• Гистологически подтвержденный диагноз инвазивной карциномы молочной железы нелобулярной гистологии.
• Двусторонние маммограммы выполнены в течение 6 месяцев до постановки на учет.

• Лечение с сохранением груди (первичное иссечение или повторное иссечение) с отрицательными краями радиальной резекции >= 2 мм* как для инвазивной, так и, если она присутствует, для ассоциированной внутрипротоковой опухоли.

  * Пациенты с поверхностным или глубоким краем резекции < 2 мм имеют право на участие, если во время операции была удалена вся промежуточная ткань молочной железы от подкожной клетчатки до грудной фасции.

• Унифокальная опухоль размером ≤ 20 мм в максимальном микроскопическом размере.
• Отрицательный статус лимфоузлов определяется при биопсии сторожевого лимфоузла, расслоении подмышечной впадины или у женщин старше 70 лет при клиническом обследовании.
• Данных за отдаленные метастазы нет.
• По оценке хирурга и онколога-радиолога, подходит для органосохраняющей терапии.
• Способность переносить протокольную терапию.
• Протокольная терапия должна быть начата не позднее, чем через 12 недель после последней хирургической процедуры или через 8 недель после последней дозы химиотерапии.
• Доступность для длительного наблюдения.
• Женщины детородного возраста должны использовать адекватную контрацепцию во время ЛТ.
• Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациенты, которые соответствуют любому из следующих критериев, не имеют права на допуск к исследованию:

• Мультифокальные или мультицентрические опухоли.
• Клинические или патологические признаки любого из следующих признаков опухоли: распространение на грудную стенку (за исключением грудной мышцы); отек (включая апельсиновую корку) или изъязвление кожи; сателлитные кожные узелки, ограниченные той же грудью; и воспалительная карцинома.
• Наличие обширного внутрипротокового компонента (протоковая карцинома in situ, занимающая > 25% первичной инвазивной опухоли и прилежащая к первичной опухоли).
• Узловой рак молочной железы, определяемый при биопсии сигнального лимфатического узла, подмышечной диссекции или у женщин старше 70 лет при клиническом обследовании.
• Невозможность локализовать хирургическую полость на КТ без признаков хирургической полости, серомы или хирургических зажимов, очерчивающих ложе опухоли.
• Целевой объем лечения оценивается как занимающий> 25% ипсилатерального объема всей груди.
• Синхронный или метахронный двусторонний инвазивный или внутрипротоковый рак молочной железы.
• Местно-рецидивирующий рак молочной железы.
• Ипсилатеральный грудной имплантат.
• Серьезное доброкачественное заболевание, препятствующее радикальному хирургическому или лучевому лечению (например, склеродермия, системная красная волчанка, сердечно-сосудистые/легочные/почечные заболевания).
• Предыдущие или сопутствующие злокачественные новообразования, за исключением немеланомного рака кожи, карциномы in situ шейки матки и инвазивной карциномы толстой кишки, щитовидной железы, шейки матки или эндометрия, пролеченные за пять лет до включения в исследование.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• Психические или аддиктивные расстройства, препятствующие получению информированного согласия или соблюдению протокола