Beschleunigte partielle Brustbestrahlung bei Brustkrebs im Frühstadium

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen alle folgenden Kriterien für die Zulassung zum Studium erfüllen:

• Frauen >= 50 Jahre.
• Histologisch bestätigte Diagnose eines invasiven Mammakarzinoms mit nichtlobulärer Histologie.
• Bilaterale Mammographien, die innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung durchgeführt wurden.

• Behandelt mit brusterhaltender Operation (primäre Exzision oder Reexzision) mit negativen radialen Resektionsrändern von >= 2 mm* sowohl für den invasiven als auch für den, falls vorhanden, assoziierten intraduktalen Tumor.

  *Patienten mit einem oberflächlichen oder tiefen Resektionsrand von < 2 mm kommen infrage, wenn durch die Operation das gesamte dazwischenliegende Brustgewebe vom Unterhautgewebe bis zur Fascia pectoralis entfernt wurde.

• Unifokaler Tumor mit einer maximalen mikroskopischen Ausdehnung von ≤ 20 mm.
• Negativer Lymphknotenstatus bestimmt durch Sentinel-Lymphknoten-Biopsie, Axilladissektion oder bei Frauen > 70 Jahre durch klinische Untersuchung.
• Kein Hinweis auf Fernmetastasen.
• Vom Chirurgen und Radioonkologen als geeignet für die brusterhaltende Therapie beurteilt.
• Fähigkeit, die Protokolltherapie zu tolerieren.
• Die Protokolltherapie muss spätestens 12 Wochen nach dem letzten chirurgischen Eingriff oder 8 Wochen nach der letzten Chemotherapiedosis beginnen.
• Verfügbarkeit für langfristiges Follow-up.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der RT eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.
• Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht zum Studium zugelassen werden:

• Multifokale oder multizentrische Tumoren.
• Klinischer oder pathologischer Hinweis auf eines der folgenden Tumormerkmale: Ausdehnung auf die Brustwand (außer Pectoralis-Muskel); Ödeme (einschließlich Orangenhaut) oder Hautgeschwüre; Satellitenhautknötchen, die auf dieselbe Brust beschränkt sind; und entzündliches Karzinom.
• Vorhandensein einer ausgedehnten intraduktalen Komponente (duktales Karzinom in situ, das > 25 % des primären invasiven Tumors einnimmt und neben dem Primärtumor vorhanden ist).
• Nodal-positiver Brustkrebs bestimmt durch Sentinel-Node-Biopsie, Axilladissektion oder bei Frauen > 70 Jahre durch klinische Untersuchung.
• Unfähigkeit, eine Operationshöhle auf CT-Scans zu lokalisieren, ohne Anzeichen einer Operationshöhle, eines Seroms oder von chirurgischen Clips, die das Tumorbett abgrenzen.
• Das Behandlungszielvolumen wird auf > 25 % des ipsilateralen Gesamtbrustvolumens geschätzt.
• Synchroner oder metachroner bilateraler invasiver oder intraduktaler Brustkrebs.
• Lokal rezidivierender Brustkrebs.
• Ipsilaterales Brustimplantat.
• Schwerwiegende, nicht maligne Erkrankung, die eine endgültige chirurgische oder Strahlenbehandlung ausschließt (z. Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes, Herz-Kreislauf-/Lungen-/Nierenerkrankung).
• Frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankungen außer Nicht-Melanom-Hautkrebs, Karzinom in situ des Gebärmutterhalses und invasives Karzinom des Dickdarms, der Schilddrüse, des Gebärmutterhalses oder des Endometriums, die fünf Jahre vor Studieneintritt behandelt wurden.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Psychiatrische oder Suchterkrankungen, die eine informierte Einwilligung oder die Einhaltung des Protokolls ausschließen