Felgyorsított részleges emlőbesugárzás korai emlőrák esetén

Bevételi kritériumok:

A betegeknek teljesíteniük kell az alábbi kritériumok mindegyikét a tanulmányi felvételhez:

• 50 év feletti nők.
• Nem lobuláris szövettani invazív emlőkarcinóma szövettanilag igazolt diagnózisa.
• Kétoldali mammográfiás vizsgálat a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül.

• Mellkonzerváló műtéttel (elsődleges kimetszés vagy re-excízió) kezelték, negatív radiális reszekciós margókkal >= 2 mm* mind az invazív, mind az adott esetben a kapcsolódó intraductalis daganat esetében.

  *Azok a betegek, akiknek a felületes vagy mély reszekciós határa 2 mm-nél kisebb, akkor jogosultak arra, hogy a műtét során a bőr alatti szövettől a mellkasi fasciáig az összes közbeeső emlőszövetet eltávolították.

• Unifokális tumor ≤ 20 mm maximális mikroszkópos méretben.
• Negatív csomóponti állapot őrcsomó-biopsziával, hónalj disszekcióval, vagy 70 év feletti nőknél klinikai vizsgálattal.
• Nincs bizonyíték távoli metasztázisra.
• Sebész és sugáronkológus értékelése szerint alkalmas emlőmegtartó terápiára.
• A protokollterápia elviselésének képessége.
• A protokollos terápiát legkésőbb az utolsó sebészeti beavatkozástól számított 12 héten belül vagy a kemoterápia utolsó adagjától számított 8 héten belül el kell kezdeni.
• Elérhetőség hosszú távú nyomon követésre.
• A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk RT alatt.
• Tájékozott írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehetnek részt tanulmányozásban:

• Multifokális vagy multicentrikus daganatok.
• Klinikai vagy patológiás bizonyítékok a következő tumorjellemzők bármelyikére: mellkasfalra való kiterjedés (kivéve a mellizomzatot); ödéma (beleértve a peau d'orange-ot) vagy a bőr fekélyesedése; szatellit bőrcsomók, amelyek ugyanahhoz a mellhez korlátozódnak; és gyulladásos karcinóma.
• Kiterjedt intraduktális komponens jelenléte (in situ duktális karcinóma, amely az elsődleges invazív daganat > 25%-át foglalja el, és az elsődleges daganat mellett van jelen).
• Csomópont-pozitív emlőrák, amelyet őrcsomó-biopsziával, hónalj disszekcióval, vagy 70 év feletti nőknél klinikai vizsgálattal állapítottak meg.
• Képtelenség lokalizálni a műtéti üreget a CT-vizsgálatokon anélkül, hogy sebészeti üreg, szeróma vagy sebészeti klipek láthatók volna a tumorágyon.
• A kezelési céltérfogat a becslések szerint az azonos oldali teljes mell térfogatának > 25%-át foglalja el.
• Szinkron vagy metakron bilaterális invazív vagy intraduktális emlőrák.
• Lokálisan visszatérő emlőrák.
• Ipsilaterális mellimplantátum.
• Súlyos, nem rosszindulatú betegség, amely kizárja a végleges műtéti vagy sugárkezelést (pl. szkleroderma, szisztémás lupus erythematosus, szív- és érrendszeri/tüdő/vesebetegség).
• Korábbi vagy egyidejű rosszindulatú daganatok, kivéve a nem melanómás bőrrákot, a méhnyak in situ karcinómáját és a vastagbél-, pajzsmirigy-, méhnyak- vagy méhnyálkahártya invazív karcinómáját, amelyet öt évvel a vizsgálatba lépés előtt kezeltek.
• Terhes vagy szoptató nők.
• Pszichiátriai vagy addiktív rendellenességek, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezés megszerzését vagy a protokoll betartását