Irradiação parcial acelerada da mama para câncer de mama inicial

Critério de inclusão:

Os pacientes devem preencher todos os seguintes critérios para admissão no estudo:

• Mulheres com idade >= 50 anos.
• Diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma invasivo da mama de histologia não lobular.
• Mamografias bilaterais realizadas até 6 meses antes do registro.

• Tratado com cirurgia conservadora da mama (excisão primária ou reexcisão) com margens de ressecção radial negativas de >= 2 mm* tanto para tumor intraductal invasivo quanto, se presente, associado.

  *Pacientes com margem de ressecção superficial ou profunda de < 2 mm são elegíveis se a cirurgia tiver removido todo o tecido mamário interveniente desde o tecido subcutâneo até a fáscia peitoral.

• Tumor unifocal medindo ≤ 20 mm na dimensão microscópica máxima.
• Status nodal negativo determinado por biópsia de linfonodo sentinela, dissecção axilar ou, para mulheres > 70 anos de idade, exame clínico.
• Sem evidência de metástase à distância.
• Avaliado por cirurgião e radioterapeuta como adequado para terapia conservadora da mama.
• Capacidade de tolerar a terapia de protocolo.
• A terapia de protocolo deve começar no máximo 12 semanas após o último procedimento cirúrgico ou 8 semanas após a última dose de quimioterapia.
• Disponibilidade para seguimento a longo prazo.
• Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos adequados durante a RT.
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

Os pacientes que preenchem qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis para admissão no estudo:

• Tumores multifocais ou multicêntricos.
• Evidência clínica ou patológica de qualquer uma das seguintes características do tumor: extensão para a parede torácica (excluindo o músculo peitoral); edema (incluindo peau d'orange) ou ulceração da pele; nódulos cutâneos satélites confinados à mesma mama; e carcinoma inflamatório.
• Presença de componente intraductal extenso (carcinoma ductal in situ ocupando > 25% do tumor invasivo primário e presente adjacente ao tumor primário).
• Câncer de mama com linfonodo positivo determinado por biópsia de linfonodo sentinela, dissecção axilar ou, em mulheres > 70 anos de idade, exame clínico.
• Incapacidade de localizar cavidade cirúrgica em tomografias sem evidência de cavidade cirúrgica, seroma ou clipes cirúrgicos delineando o leito tumoral.
• Estima-se que o volume alvo do tratamento ocupe > 25% do volume total da mama ipsilateral.
• Câncer de mama bilateral síncrono ou metacrônico invasivo ou intraductal.
• Câncer de mama localmente recorrente.
• Implante mamário ipsilateral.
• Doença não maligna grave que impossibilita tratamento cirúrgico ou radioterapia definitivo (p. esclerodermia, lúpus eritematoso sistêmico, doença cardiovascular/pulmonar/renal).
• Malignidades anteriores ou concomitantes, exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero e carcinoma invasivo do cólon, tireóide, colo do útero ou endométrio tratados cinco anos antes da entrada no estudo.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Transtornos psiquiátricos ou aditivos que impedem a obtenção de consentimento informado ou a adesão ao protocolo