Réponse osseuse dans le cancer du sein métastatique impliquant les os

Cette étude comparera les rayons X simples (XR), la scintigraphie squelettique (SS), la tomodensitométrie (CT), l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la tomographie par émission de positrons/CT (PET/CT) pour mesurer la réponse. L'IRM et la TEP/TDM peuvent être réalisées si elles sont nécessaires selon les normes de soins. Nous prévoyons que l'IRM sera effectuée le plus souvent en raison de maux de dos.

Les chercheurs compareront également trois ensembles de critères d'évaluation standardisés (critères UICC, critères OMS, critères MDACC). Les critères MDACC sont nouveaux alors que l'UICC et l'OMS sont des critères standards. Les anciens critères ne sont plus considérés comme aussi fiables car ils ne reposent que sur des technologies plus anciennes (XR et SS). Étant donné que les nouvelles technologies ne sont pas incluses dans les anciens critères, la plupart des cancérologues n'utilisent pas ces anciens critères pour l'évaluation des lésions osseuses. Par conséquent, de nouveaux critères de tumeur osseuse, y compris de nouvelles techniques d'imagerie (scanner et IRM), sont nécessaires. À la fin de l'étude, les chercheurs examineront la sensibilité et la clarté de chaque technique d'imagerie, et ils utiliseront un ensemble de critères pour savoir quelle technique mesure le mieux la réponse de la maladie au traitement.

Les participants à cette étude auront un examen physique complet, y compris un score de leur douleur osseuse. Des tests sanguins de routine (entre 1 et 2 cuillères à soupe) seront effectués avant le début de la participation à cette étude. Les femmes capables d'avoir des enfants doivent avoir un test sanguin de grossesse négatif avant de commencer le traitement.

Les participants subiront également des examens d'imagerie (XR, SS, CT et IRM, PET/CT).

Tous les premiers examens seront terminés dans un délai d'un mois avant le début de la thérapie anticancéreuse. Si les examens d'imagerie seuls ne peuvent pas prouver que la maladie s'est propagée à l'os, une biopsie osseuse à l'aiguille sera effectuée. Une biopsie osseuse signifie que les chercheurs prélèveront quelques petits échantillons de tumeur à partir du site osseux suspect. Les échantillons de tumeur seront prélevés à l'aide d'une grosse aiguille pendant que vous êtes sous anesthésie appropriée.

Si vous êtes éligible pour cette étude, vous subirez des examens d'imagerie (décrits ci-dessous), des évaluations du score osseux et des tests sanguins (entre 1 et 2 cuillères à soupe) effectués avant le traitement et à nouveau à 3, 6, 9 et 12 mois. après le début d'un traitement anticancéreux.

Radiographies standard :

Aussi appelées rayons X. Vous recevrez un relevé osseux complet. Cela consiste en 2 vues de la colonne vertébrale, une vue du haut de votre tête, une vue de votre poitrine, une vue de vos os pelviens et deux de vos côtes, une de chaque côté. Toute autre scintigraphie osseuse symptomatique sera également incluse.

Scintigraphie squelettique :

Aussi appelée scintigraphie osseuse. Vous ne devez pas manger plus de 4 heures avant cet examen. Vous obtiendrez les images 2 à 3 heures après l'injection intraveineuse de technétium-99m lié au diphosphonate de méthylène (Tc-99m MDP).

TC :

La tomodensitométrie inclura votre poitrine, votre abdomen et votre bassin. Vous ne devez pas manger plus de 6 heures avant cet examen. Vous recevrez un produit de contraste oral et intraveineux, comme c'est le cas dans les soins standard.

IRM :

Il s'agit d'une procédure facultative. L'IRM des zones symptomatiques sera réalisée et suivie selon le même calendrier que les autres imageries. Vous recevrez un colorant de contraste par veine, comme cela se fait dans les soins standard.

TEP/TDM :

Il s'agit d'une procédure facultative. L'examen prend généralement 30 à 40 min en position allongée sur le lit mobile avec tunnel 60 à 90 min après l'injection de 2-désoxy-2-[18F] fluoro-D-glucose (FDG) par voie veineuse. Vous ne devez pas manger plus de 6 heures avant cet examen.

Votre participation à l'étude se terminera après les tests de 12 mois. Cependant, vous serez suivi pendant 3 ans après votre inscription à cette étude.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Cette étude ne vise pas à tester les agents de traitement mais à tester la technique d'imagerie évaluant la réponse tumorale osseuse. Les examens pratiqués dans cette étude sont disponibles dans le commerce et font partie de l'examen de routine. Au total, jusqu'à 120 patients participeront à l'étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.