Kostní odezva u metastatického karcinomu prsu zahrnující kosti

Tato studie bude porovnávat prosté rentgenové záření (XR), scintigrafii skeletu (SS), počítačovou tomografii (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a pozitronovou emisní tomografii/CT (PET/CT) při měření odezvy. MRI a PET/CT lze provést, pokud to vyžaduje standardní péče. Předpokládáme, že MRI se bude provádět nejčastěji kvůli bolestem zad.

Výzkumníci budou také porovnávat tři sady standardizovaných hodnotících kritérií (kritéria UICC, kritéria WHO, kritéria MDACC). Kritéria MDACC jsou nová, zatímco UICC a WHO jsou standardní kritéria. Stará kritéria již nejsou považována za tak spolehlivá, protože jsou založena pouze na starší technologii (XR a SS). Vzhledem k tomu, že novější technologie nejsou zahrnuty ve starých kritériích, většina onkologických lékařů tato starší kritéria pro hodnocení kostních lézí nepoužívá. Proto jsou zapotřebí nová kritéria pro kostní nádory včetně novějších zobrazovacích technik (CT a MRI). Na konci studie se výzkumníci podívají na to, jak citlivá a jasná je každá zobrazovací technika, a použijí sadu kritérií, aby zjistili, která technika nejlépe měří odpověď nemoci na terapii.

Účastníci této studie budou mít kompletní fyzickou zkoušku, včetně skóre bolesti kostí. Před zahájením účasti v této studii budou provedeny rutinní krevní testy (mezi 1-2 polévkovými lžícemi). Ženy, které mohou mít děti, musí mít před zahájením léčby negativní krevní těhotenský test.

Účastníci budou mít také zobrazovací vyšetření (XR, SS, CT a MRI, PET/CT).

Všechna první vyšetření budou ukončena do jednoho měsíce před zahájením protinádorové léčby. Pokud samotná zobrazovací vyšetření nemohou prokázat, že se nemoc rozšířila do kosti, provede se jehlová kostní biopsie. Kostní biopsie znamená, že výzkumníci shromáždí několik malých vzorků nádoru z podezřelého místa kosti. Vzorky nádoru budou odebrány pomocí velké jehly, zatímco budete v příslušné anestezii.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí pro tuto studii, podstoupíte před léčbou a znovu po 3, 6, 9 a 12 měsících zobrazovací vyšetření (popsané níže), hodnocení kostního skóre a krevní testy (mezi 1–2 polévkovými lžícemi). po zahájení protinádorové léčby.

Obyčejné rentgenové snímky:

Také se nazývá rentgenové záření. Obdržíte kompletní kostní průzkum. Skládá se ze 2 pohledů na páteř, jednoho pohledu na temeno hlavy, jednoho pohledu na váš hrudník, jednoho pohledu na vaše pánevní kosti a dvě na vaše žebra, jeden z každé strany. Budou také zahrnuty jakékoli další symptomatické skeny kostí.

Scintigrafie skeletu:

Také se nazývá sken kostí. Před tímto vyšetřením byste neměli jíst déle než 4 hodiny. Obrázky získáte 2-3 hodiny po intravenózní injekci technecia-99m vázaného na metylendifosfonát (Tc-99m MDP).

CT:

CT vyšetření bude zahrnovat váš hrudník, břicho a pánev. Před tímto vyšetřením byste neměli jíst déle než 6 hodin. Dostanete perorální a intravenózní kontrastní látku jako při standardní péči.

MRI:

Toto je volitelný postup. MRI symptomatických oblastí bude provedena a sledována podle stejného plánu jako ostatní zobrazení. Dostanete kontrastní barvivo do žíly jako při standardní péči.

PET/CT:

Toto je volitelný postup. Vyšetření obvykle trvá 30-40 minut vleže na pohyblivém lůžku s tunelem 60-90 minut po injekci 2-deoxy-2-[18F] fluoro-D-glukózy (FDG) do žíly. Před tímto vyšetřením byste neměli jíst déle než 6 hodin.

Vaše část ve studii skončí po 12měsíčních testech. Po zařazení do tohoto studia však budete po dobu 3 let sledováni.

Toto je výzkumná studie. Tato studie se nezaměřuje na testování léčebných činidel, ale na testování zobrazovací techniky hodnotící odpověď kostního nádoru. Zkoušky prováděné v této studii jsou komerčně dostupné a jsou součástí rutinního vyšetření. Studie se zúčastní celkem až 120 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.