Resposta óssea em câncer de mama metastático envolvendo ossos

Este estudo irá comparar radiografias simples (XR), cintilografia esquelética (SS), tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (MRI) e tomografia por emissão de pósitrons/CT (PET/CT) na medição da resposta. MRI e PET/CT podem ser realizados se forem necessários pelo padrão de atendimento. Prevemos que a ressonância magnética será realizada mais comumente devido a dores nas costas.

Os pesquisadores também compararão três conjuntos de critérios de avaliação padronizados (critérios UICC, critérios da OMS, critérios do MDACC). Os critérios do MDACC são novos, enquanto o UICC e o da OMS são critérios padrão. Os critérios antigos não são mais considerados confiáveis ​​porque são baseados apenas em tecnologias mais antigas (XR e SS). Como as tecnologias mais novas não estão incluídas nos critérios antigos, a maioria dos oncologistas não usa esses critérios mais antigos para avaliação de lesões ósseas. Portanto, novos critérios de tumor ósseo, incluindo novas técnicas de imagem (TC e MRI) são necessários. No final do estudo, os pesquisadores irão analisar a sensibilidade e a clareza de cada técnica de imagem e usarão um conjunto de critérios para saber qual técnica mede melhor a resposta da doença à terapia.

Os participantes deste estudo passarão por um exame físico completo, incluindo uma pontuação de sua dor óssea. Exames de sangue de rotina (entre 1-2 colheres de sopa) serão realizados antes do início da participação neste estudo. As mulheres que podem ter filhos devem ter um teste de gravidez de sangue negativo antes de iniciar o tratamento.

Os participantes também farão exames de imagem (XR, SS, CT e MRI, PET/CT).

Todos os primeiros exames serão concluídos dentro de um mês antes do início da terapia anti-câncer. Se os exames de imagem sozinhos não puderem provar que a doença se espalhou para o osso, uma biópsia óssea com agulha será feita. Uma biópsia óssea significa que os pesquisadores coletarão algumas pequenas amostras de tumor do local ósseo suspeito. As amostras do tumor serão coletadas com uma agulha grande enquanto você estiver sob a anestesia apropriada.

Se for considerado elegível para este estudo, você fará exames de imagem (descritos abaixo), avaliações de pontuação óssea e exames de sangue (entre 1-2 colheres de sopa) antes do tratamento e novamente em 3, 6, 9 e 12 meses após o início da terapia antineoplásica.

Radiografias simples:

Também chamados de raios X. Você receberá uma pesquisa óssea completa. Isso consiste em 2 visualizações da coluna, uma visualização do topo da cabeça, uma visualização do peito, uma visualização dos ossos pélvicos e duas das costelas, uma de cada lado. Quaisquer outras cintilografias ósseas sintomáticas também serão incluídas.

Cintilografia esquelética:

Também chamado de cintilografia óssea. Você não deve comer por mais de 4 horas antes deste exame. Você obterá as fotos 2-3 horas após a injeção intravenosa de Tecnécio-99m ligado ao difosfonato de metileno (Tc-99m MDP).

CT:

A tomografia computadorizada incluirá seu tórax, abdômen e pelve. Você não deve comer por mais de 6 horas antes deste exame. Você receberá contraste oral e intravenoso, como é feito no tratamento padrão.

ressonância magnética:

Este é um procedimento opcional. A ressonância magnética das áreas sintomáticas será realizada e seguida no mesmo cronograma que outras imagens. Você receberá corante de contraste na veia, como é feito no tratamento padrão.

PET/TC:

Este é um procedimento opcional. O exame geralmente leva de 30 a 40 minutos enquanto você está deitado na cama móvel com túnel 60 a 90 minutos após a injeção de 2-desoxi-2-[18F] fluoro-D-glicose (FDG) por veia. Você não deve comer por mais de 6 horas antes deste exame.

Sua parte no estudo terminará após os testes de 12 meses. No entanto, você será monitorado por 3 anos após a inscrição neste estudo.

Este é um estudo investigativo. Este estudo não visa testar os agentes de tratamento, mas testar a técnica de imagem que avalia a resposta do tumor ósseo. Os exames realizados neste estudo estão disponíveis comercialmente e fazem parte do exame de rotina. Um total de até 120 pacientes participará do estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.