Костная реакция при метастатическом раке молочной железы с вовлечением костей

В этом исследовании будут сравниваться обычные рентгенограммы (Рентген), сцинтиграфия скелета (СС), компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ) и позитронно-эмиссионная томография/КТ (ПЭТ/КТ) при измерении ответа. МРТ и ПЭТ/КТ могут быть выполнены, если они необходимы по стандарту медицинской помощи. Мы ожидаем, что МРТ чаще всего будет выполняться из-за болей в спине.

Исследователи также будут сравнивать три набора стандартизированных критериев оценки (критерии UICC, критерии ВОЗ, критерии MDACC). Критерии MDACC являются новыми, тогда как UICC и ВОЗ являются стандартными критериями. Старые критерии больше не считаются надежными, поскольку они основаны только на более старых технологиях (XR и SS). Поскольку новые технологии не включены в старые критерии, большинство врачей-онкологов не используют эти старые критерии для оценки поражений костей. Следовательно, необходимы новые критерии опухоли кости, включая более современные методы визуализации (КТ и МРТ). В конце исследования исследователи рассмотрят, насколько чувствительным и четким является каждый метод визуализации, и они будут использовать набор критериев, чтобы узнать, какой метод лучше всего измеряет реакцию заболевания на терапию.

Участники этого исследования пройдут полное медицинское обследование, включая оценку боли в костях. Обычные анализы крови (от 1 до 2 столовых ложек) будут проводиться до начала участия в этом исследовании. Женщины, которые могут иметь детей, должны иметь отрицательный результат анализа крови на беременность до начала лечения.

Участники также пройдут визуализирующие обследования (рентгеновская рентгенограмма, СС, КТ и МРТ, ПЭТ/КТ).

Все первые обследования будут завершены в течение одного месяца до начала противораковой терапии. Если только визуализирующие исследования не могут доказать, что болезнь распространилась на кость, будет сделана игольчатая биопсия кости. Биопсия кости означает, что исследователи возьмут пару небольших образцов опухоли из подозрительного участка кости. Образцы опухоли будут взяты с помощью большой иглы, пока вы находитесь под соответствующей анестезией.

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, вам будут проведены визуализирующие обследования (описанные ниже), оценки состояния костей и анализы крови (от 1 до 2 столовых ложек) до лечения и повторно через 3, 6, 9 и 12 месяцев. после начала противоопухолевой терапии.

Простые рентгенограммы:

Также называется рентгеном. Вы получите полное обследование костей. Он состоит из 2 проекций позвоночника, одного проекции макушки головы, одного проекции груди, одного проекции тазовых костей и двух ребер, по одному с каждой стороны. Также будут включены любые другие симптоматические снимки костей.

Сцинтиграфия скелета:

Также называется сканированием костей. Перед исследованием нельзя есть более 4 часов. Вы получите снимки через 2-3 часа после внутривенного введения Технеция-99m, связанного с метилендифосфонатом (Tc-99m MDP).

КТ:

Компьютерная томография будет включать вашу грудь, брюшную полость и таз. Перед этим исследованием нельзя есть более 6 часов. Вам дадут пероральный и внутривенный контраст, как это делается при стандартной помощи.

МРТ:

Это необязательная процедура. МРТ симптоматических областей будет выполняться по тому же графику, что и другие методы визуализации. Вам введут контрастное вещество внутривенно, как это делается при стандартном лечении.

ПЭТ/КТ:

Это необязательная процедура. Обследование обычно занимает 30-40 мин в положении лежа на подвижной кровати с туннелем через 60-90 мин после внутривенного введения 2-дезокси-2-[18F] фтор-D-глюкозы (ФДГ). Перед этим исследованием нельзя есть более 6 часов.

Ваше участие в исследовании закончится после 12-месячного тестирования. Тем не менее, вы будете находиться под наблюдением в течение 3 лет после регистрации в этом исследовании.

Это исследовательское исследование. Это исследование направлено не на тестирование средств лечения, а на тестирование метода визуализации, оценивающего реакцию опухоли кости. Экзамены, проводимые в рамках этого исследования, являются коммерчески доступными и являются частью планового обследования. Всего в исследовании примут участие до 120 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.