Benrespons vid metastaserad bröstcancer som involverar ben

Denna studie kommer att jämföra vanlig röntgen (XR), skelettscintigrafi (SS), datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT) och positronemissionstomografi/CT (PET/CT) vid mätning av respons. MRT och PET/CT kan utföras om de behövs av standardvården. Vi räknar med att MRT kommer att utföras oftast på grund av ryggsmärtor.

Forskarna kommer också att jämföra tre uppsättningar standardiserade utvärderingskriterier (UICC-kriterier, WHO-kriterier, MDACC-kriterier). MDACC-kriterierna är nya medan UICC och WHO är standardkriterier. De gamla kriterierna anses inte längre vara lika tillförlitliga eftersom de enbart baseras på äldre teknik (XR och SS). Eftersom nyare teknologier inte ingår i de gamla kriterierna använder de flesta cancerläkare inte dessa äldre kriterier för utvärdering av benskador. Därför behövs nya bentumörkriterier inklusive nyare avbildningstekniker (CT och MRI). I slutet av studien kommer forskarna att titta på hur känslig och tydlig varje bildteknik är, och de kommer att använda en uppsättning kriterier för att lära sig vilken teknik som bäst mäter sjukdomens svar på terapi.

Deltagarna i denna studie kommer att genomgå en fullständig fysisk undersökning, inklusive en poäng av deras bensmärta. Rutinmässiga blodprover (mellan 1-2 matskedar) kommer att utföras innan deltagandet i denna studie påbörjas. Kvinnor som kan få barn måste ha ett negativt graviditetstest i blodet innan behandlingen påbörjas.

Deltagarna kommer också att ha bildundersökningar (XR, SS, CT och MRI, PET/CT).

Alla de första undersökningarna kommer att avslutas inom en månad innan behandlingen mot cancer påbörjas. Om enbart bildundersökningar inte kan bevisa att sjukdomen har spridit sig till benet kommer en nålbensbiopsi att göras. En benbiopsi innebär att forskare kommer att samla in ett par små tumörprover från den misstänkta benplatsen. Tumörproverna kommer att tas med en stor nål medan du är under lämplig anestesi.

Om du befinns vara kvalificerad för denna studie kommer du att göra bildundersökningar (beskrivs nedan), benpoängutvärderingar och blodprov (mellan 1-2 matskedar) före behandlingen och igen vid 3, 6, 9 och 12 månader efter påbörjad anticancerbehandling.

Vanliga röntgenbilder:

Kallas även röntgen. Du får en komplett benundersökning. Detta består av två vyer av ryggraden, en vy av toppen av ditt huvud, en vy av ditt bröst, en vy av dina bäckenben och två av dina revben, en från varje sida. Eventuella andra symtomatiska skelettundersökningar kommer också att inkluderas.

Skelettscintigrafi:

Kallas även benskanning. Du bör inte äta mer än 4 timmar före denna undersökning. Du får bilderna 2-3 timmar efter intravenös injektion av Technetium-99m bundet till metylendifosfonat (Tc-99m MDP).

CT:

CT-skanning kommer att inkludera ditt bröst, mage och bäcken. Du bör inte äta mer än 6 timmar före denna undersökning. Du kommer att ges oral och intravenös kontrast som görs i standardvården.

MRI:

Detta är ett valfritt förfarande. MRT av de symptomatiska områdena kommer att utföras och följas enligt samma schema som övrig bildbehandling. Du kommer att få kontrastfärg via ven som görs i standardvård.

PET/CT:

Detta är ett valfritt förfarande. Undersökningen tar vanligtvis 30-40 min medan du ligger på rörlig säng med tunnel 60-90 min efter injektion av 2-deoxi-2-[18F] fluor-D-glukos (FDG) via ven. Du bör inte äta mer än 6 timmar före denna undersökning.

Din del i studien kommer att avslutas efter 12 månaders tester. Du kommer dock att övervakas i 3 år efter att du anmält dig till denna studie.

Detta är en undersökningsstudie. Denna studie fokuserar inte på att testa behandlingsmedlen utan att testa bildtekniken för att bedöma bentumörsvar. De prov som utförs i denna studie är kommersiellt tillgängliga och är en del av rutinundersökningen. Totalt kommer upp till 120 patienter att delta i studien. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.