Respuesta ósea en el cáncer de mama metastásico que afecta a los huesos

Este estudio comparará las radiografías simples (XR), la gammagrafía esquelética (SS), la tomografía computarizada (TC), la resonancia magnética nuclear (RMN) y la tomografía por emisión de positrones/TC (PET/CT) para medir la respuesta. Se pueden realizar MRI y PET/CT si son necesarios según el estándar de atención. Anticipamos que la resonancia magnética se realizará con mayor frecuencia debido al dolor de espalda.

Los investigadores también compararán tres conjuntos de criterios de evaluación estandarizados (criterios de la UICC, criterios de la OMS, criterios de MDACC). Los criterios MDACC son nuevos, mientras que la UICC y la OMS son criterios estándar. Ya no se cree que los criterios antiguos sean tan confiables porque se basan solo en tecnología más antigua (XR y SS). Dado que las tecnologías más nuevas no están incluidas en los criterios anteriores, la mayoría de los oncólogos no utilizan estos criterios anteriores para evaluar las lesiones óseas. Por lo tanto, se necesitan nuevos criterios de tumores óseos que incluyan nuevas técnicas de imagen (TC y RM). Al final del estudio, los investigadores observarán qué tan sensible y clara es cada técnica de diagnóstico por imágenes, y usarán un conjunto de criterios para saber qué técnica mide mejor la respuesta de la enfermedad a la terapia.

A los participantes en este estudio se les realizará un examen físico completo, incluida una puntuación de su dolor óseo. Se realizarán análisis de sangre de rutina (entre 1 y 2 cucharadas) antes de que comience la participación en este estudio. Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en sangre negativa antes de comenzar el tratamiento.

Los participantes también tendrán exámenes de imágenes (XR, SS, CT y MRI, PET/CT).

Todos los primeros exámenes se terminarán dentro de un mes antes del inicio de la terapia contra el cáncer. Si los exámenes por imágenes por sí solos no pueden probar que la enfermedad se ha propagado al hueso, se realizará una biopsia ósea con aguja. Una biopsia ósea significa que los investigadores recolectarán un par de pequeñas muestras de tumor del sitio óseo sospechoso. Las muestras del tumor se tomarán con una aguja grande mientras esté bajo la anestesia adecuada.

Si se determina que es elegible para este estudio, se le realizarán exámenes por imágenes (descritos a continuación), evaluaciones de puntuación ósea y análisis de sangre (entre 1 y 2 cucharadas) antes del tratamiento y nuevamente a los 3, 6, 9 y 12 meses. después de iniciar la terapia contra el cáncer.

Radiografías simples:

También llamados rayos X. Recibirá un estudio óseo completo. Esto consta de 2 vistas de la columna vertebral, una vista de la parte superior de su cabeza, una vista de su pecho, una vista de sus huesos pélvicos y dos de sus costillas, una de cada lado. También se incluirá cualquier otra gammagrafía ósea sintomática.

Gammagrafía esquelética:

También se llama gammagrafía ósea. No debe comer durante más de 4 horas antes de este examen. Obtendrá las imágenes 2-3 horas después de la inyección intravenosa de tecnecio-99m unido a difosfonato de metileno (Tc-99m MDP).

CONNECTICUT:

La tomografía computarizada incluirá el tórax, el abdomen y la pelvis. No debe comer durante más de 6 horas antes de este examen. Se le administrará contraste oral e intravenoso como se hace en la atención estándar.

resonancia magnética:

Este es un procedimiento opcional. Se realizará una resonancia magnética de las áreas sintomáticas y se seguirá el mismo programa que otras imágenes. Se le administrará un tinte de contraste por vía intravenosa como se hace en la atención estándar.

TEP/TAC:

Este es un procedimiento opcional. El examen generalmente toma de 30 a 40 minutos mientras está acostado en la cama móvil con un túnel de 60 a 90 minutos después de la inyección de 2-desoxi-2-[18F] fluoro-D-glucosa (FDG) por vía intravenosa. No debe comer durante más de 6 horas antes de este examen.

Su participación en el estudio terminará después de los 12 meses de pruebas. Sin embargo, será monitoreado durante 3 años después de inscribirse en este estudio.

Este es un estudio de investigación. Este estudio no se centra en probar los agentes de tratamiento, sino en probar la técnica de imagen que evalúa la respuesta del tumor óseo. Los exámenes realizados en este estudio están disponibles comercialmente y son parte del examen de rutina. Un total de hasta 120 pacientes participarán en el estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.