Botrespons bij gemetastaseerde borstkanker met botten

Deze studie zal gewone röntgenstralen (XR), skeletscintigrafie (SS), computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en positronemissietomografie/CT (PET/CT) vergelijken bij het meten van de respons. MRI en PET/CT kunnen worden uitgevoerd als ze volgens de standaardzorg nodig zijn. We verwachten dat MRI het meest zal worden uitgevoerd vanwege rugpijn.

Onderzoekers zullen ook drie reeksen gestandaardiseerde evaluatiecriteria vergelijken (UICC-criteria, WHO-criteria, MDACC-criteria). De MDACC-criteria zijn nieuw, terwijl de UICC en de WHO standaardcriteria zijn. De oude criteria worden niet langer als betrouwbaar beschouwd omdat ze alleen gebaseerd zijn op oudere technologie (XR en SS). Aangezien nieuwere technologieën niet zijn opgenomen in de oude criteria, gebruiken de meeste kankerartsen deze oudere criteria niet voor de evaluatie van botlaesies. Daarom zijn nieuwe criteria voor bottumoren nodig, waaronder nieuwere beeldvormende technieken (CT en MRI). Aan het einde van het onderzoek zullen onderzoekers kijken hoe gevoelig en duidelijk elke beeldvormende techniek is, en ze zullen een reeks criteria gebruiken om te leren welke techniek de reactie van de ziekte op therapie het beste meet.

Deelnemers aan deze studie zullen een volledig lichamelijk onderzoek ondergaan, inclusief een score van hun botpijn. Routinematige bloedtesten (tussen 1-2 eetlepels) zullen worden uitgevoerd voordat deelname aan dit onderzoek begint. Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, moeten een negatieve bloedzwangerschapstest hebben voordat ze met de behandeling beginnen.

Deelnemers zullen ook beeldvormingsonderzoeken ondergaan (XR, SS, CT en MRI, PET/CT).

Alle eerste onderzoeken worden binnen een maand voor de start van de kankerbehandeling afgerond. Als alleen beeldvormingsonderzoeken niet kunnen aantonen dat de ziekte zich tot op het bot heeft verspreid, wordt een naaldbotbiopsie uitgevoerd. Een botbiopsie houdt in dat onderzoekers een paar kleine tumormonsters verzamelen van de verdachte botplaats. De tumormonsters worden genomen met een grote naald terwijl u onder de juiste anesthesie bent.

Als blijkt dat u in aanmerking komt voor dit onderzoek, krijgt u beeldvormingsonderzoeken (hieronder beschreven), botscore-evaluaties en bloedonderzoeken (tussen 1-2 eetlepels) vóór de behandeling en opnieuw na 3, 6, 9 en 12 maanden na het starten van een kankerbehandeling.

Gewone röntgenfoto's:

Ook wel röntgenstralen genoemd. U krijgt een volledig botonderzoek. Dit bestaat uit 2 weergaven van de wervelkolom, een weergave van de bovenkant van je hoofd, een weergave van je borst, een weergave van je bekkenbeenderen en twee van je ribben, één van elke kant. Eventuele andere symptomatische botscans worden ook opgenomen.

Skeletscintigrafie:

Ook wel botscan genoemd. U mag meer dan 4 uur voor dit onderzoek niet eten. U krijgt de foto's 2-3 uur na intraveneuze injectie van Technetium-99m gebonden aan methyleendifosfonaat (Tc-99m MDP).

CT:

CT-scan omvat uw borst, buik en bekken. U mag meer dan 6 uur voor dit onderzoek niet eten. U krijgt oraal en intraveneus contrast zoals bij standaardzorg.

MRI:

Dit is een optionele procedure. MRI van de symptomatische gebieden zal worden uitgevoerd en gevolgd volgens hetzelfde schema als andere beeldvorming. U krijgt contrastvloeistof per ader toegediend, zoals bij standaardzorg.

HUISDIER/CT:

Dit is een optionele procedure. Het onderzoek duurt gewoonlijk 30-40 minuten terwijl u op het bewegende bed met tunnel ligt 60-90 minuten na injectie van 2-deoxy-2-[18F] fluor-D-glucose (FDG) in een ader. U mag meer dan 6 uur voor dit onderzoek niet eten.

Uw deelname aan de studie eindigt na de tests van 12 maanden. U wordt echter gedurende 3 jaar na inschrijving voor dit onderzoek gecontroleerd.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Deze studie richt zich niet op het testen van de behandelingsmiddelen, maar op het testen van de beeldvormingstechniek die de bottumorrespons beoordeelt. De onderzoeken die in dit onderzoek worden uitgevoerd, zijn in de handel verkrijgbaar en maken deel uit van routineonderzoek. In totaal zullen maximaal 120 patiënten aan het onderzoek deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.