Risposta ossea nel carcinoma mammario metastatico che coinvolge le ossa

Questo studio confronterà i raggi X normali (XR), la scintigrafia scheletrica (SS), la tomografia computerizzata (TC), la risonanza magnetica (MRI) e la tomografia a emissione di positroni/TC (PET/CT) nella misurazione della risposta. La RM e la PET/TC possono essere eseguite se sono necessarie per lo standard di cura. Prevediamo che la risonanza magnetica verrà eseguita più comunemente a causa del mal di schiena.

I ricercatori confronteranno anche tre serie di criteri di valutazione standardizzati (criteri UICC, criteri OMS, criteri MDACC). I criteri MDACC sono nuovi mentre l'UICC e l'OMS sono criteri standard. I vecchi criteri non sono più ritenuti affidabili perché si basano solo su tecnologie precedenti (XR e SS). Poiché le nuove tecnologie non sono incluse nei vecchi criteri, la maggior parte dei medici oncologi non utilizza questi vecchi criteri per la valutazione delle lesioni ossee. Pertanto, sono necessari nuovi criteri per il tumore osseo, comprese le nuove tecniche di imaging (TC e RM). Alla fine dello studio, i ricercatori esamineranno quanto sia sensibile e chiara ogni tecnica di imaging e utilizzeranno una serie di criteri per apprendere quale tecnica misura meglio la risposta della malattia alla terapia.

I partecipanti a questo studio avranno un esame fisico completo, compreso un punteggio del loro dolore osseo. Verranno eseguiti esami del sangue di routine (tra 1-2 cucchiai) prima dell'inizio della partecipazione a questo studio. Le donne in grado di avere figli devono sottoporsi a un test di gravidanza del sangue negativo prima di iniziare il trattamento.

I partecipanti avranno anche esami di imaging (XR, SS, CT e MRI, PET / CT).

Tutti i primi esami saranno terminati entro un mese prima dell'inizio della terapia antitumorale. Se gli esami di imaging da soli non possono dimostrare che la malattia si è diffusa all'osso, verrà eseguita una biopsia ossea con ago. Una biopsia ossea significa che i ricercatori raccoglieranno un paio di piccoli campioni di tumore dal sito osseo sospetto. I campioni di tumore verranno prelevati utilizzando un ago grande mentre sei sotto l'anestesia appropriata.

Se risulterai idoneo per questo studio, eseguirai esami di imaging (descritti di seguito), valutazioni del punteggio osseo e esami del sangue (tra 1-2 cucchiai) prima del trattamento e di nuovo a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo aver iniziato la terapia antitumorale.

Radiografie semplici:

Chiamati anche raggi X. Riceverai un esame osseo completo. Consiste in 2 viste della colonna vertebrale, una vista della parte superiore della testa, una vista del torace, una vista delle ossa pelviche e due delle costole, una per lato. Verranno incluse anche eventuali altre scansioni ossee sintomatiche.

Scintigrafia scheletrica:

Chiamata anche scintigrafia ossea. Non dovresti mangiare per più di 4 ore prima di questo esame. Otterrai le immagini 2-3 ore dopo l'iniezione endovenosa di tecnezio-99m legato a difosfonato di metilene (Tc-99m MDP).

CT:

La scansione TC includerà il torace, l'addome e il bacino. Non dovresti mangiare per più di 6 ore prima di questo esame. Ti verrà somministrato un mezzo di contrasto orale ed endovenoso come avviene nelle cure standard.

risonanza magnetica:

Questa è una procedura facoltativa. La risonanza magnetica delle aree sintomatiche verrà eseguita e seguita con lo stesso programma delle altre immagini. Ti verrà somministrato un colorante a contrasto per vena come avviene nella cura standard.

ANIMALE DOMESTICO/TAC:

Questa è una procedura facoltativa. L'esame richiede solitamente 30-40 minuti mentre sei sdraiato sul letto mobile con tunnel 60-90 minuti dopo l'iniezione di 2-desossi-2-[18F] fluoro-D-glucosio (FDG) per vena. Non dovresti mangiare per più di 6 ore prima di questo esame.

La tua parte nello studio terminerà dopo i 12 mesi di test. Tuttavia, sarai monitorato per 3 anni dopo l'iscrizione a questo studio.

Questo è uno studio investigativo. Questo studio non si concentra per testare gli agenti di trattamento, ma per testare la tecnica di imaging che valuta la risposta del tumore osseo. Gli esami eseguiti in questo studio sono disponibili in commercio e fanno parte dell'esame di routine. Un totale di fino a 120 pazienti prenderanno parte allo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.