Beinrespons ved metastatisk brystkreft som involverer bein

Denne studien vil sammenligne vanlig røntgen (XR), skjelettscintigrafi (SS), computertomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRI) og positronemisjonstomografi/CT (PET/CT) i måling av respons. MR og PET/CT kan utføres hvis de er nødvendige av standard omsorg. Vi regner med at MR vil bli utført oftest på grunn av ryggsmerter.

Forskere vil også sammenligne tre sett med standardiserte evalueringskriterier (UICC-kriterier, WHO-kriterier, MDACC-kriterier). MDACC-kriteriene er nye mens UICC og WHO er standardkriterier. De gamle kriteriene anses ikke lenger å være like pålitelige fordi de kun er basert på eldre teknologi (XR og SS). Siden nyere teknologier ikke er inkludert i de gamle kriteriene, bruker de fleste kreftleger ikke disse eldre kriteriene for evaluering av beinlesjoner. Derfor er det nødvendig med nye bensvulstkriterier inkludert nyere bildeteknikker (CT og MR). På slutten av studien vil forskerne se på hvor følsom og tydelig hver bildeteknikk er, og de vil bruke et sett med kriterier for å lære hvilken teknikk som best måler sykdommens respons på terapi.

Deltakere i denne studien vil ha en fullstendig fysisk undersøkelse, inkludert en poengsum av beinsmerter. Rutinemessige blodprøver (mellom 1-2 ss) vil bli utført før deltakelse i denne studien starter. Kvinner som er i stand til å få barn, må ha en negativ blodgraviditetstest før behandlingsstart.

Deltakerne vil også ha bildeundersøkelser (XR, SS, CT og MR, PET/CT).

Alle de første undersøkelsene vil bli avsluttet innen en måned før oppstart av kreftbehandlingen. Hvis bildeundersøkelser alene ikke kan bevise at sykdommen har spredt seg til beinet, vil det bli tatt en nålbeinbiopsi. En benbiopsi betyr at forskerne vil samle et par små svulstprøver fra det mistenkelige beinstedet. Svulstprøvene vil bli tatt med en stor nål mens du er under passende anestesi.

Hvis det viser seg at du er kvalifisert for denne studien, vil du få utført bildeundersøkelser (beskrevet nedenfor), beinskårevalueringer og blodprøver (mellom 1-2 spiseskjeer) før behandling og igjen etter 3, 6, 9 og 12 måneder etter oppstart av kreftbehandling.

Vanlige røntgenbilder:

Også kalt røntgenstråler. Du vil motta en fullstendig beinundersøkelse. Dette består av 2 visninger av ryggraden, en visning av toppen av hodet, en visning av brystet, en visning av bekkenbenet, og to av ribbeina, en fra hver side. Eventuelle andre symptomatiske beinskanninger vil også bli inkludert.

Skjelettscintigrafi:

Også kalt beinskanning. Du bør ikke spise mer enn 4 timer før denne undersøkelsen. Du vil få bildene 2-3 timer etter intravenøs injeksjon av Technetium-99m bundet til metylendifosfonat (Tc-99m MDP).

CT:

CT-skanning vil inkludere brystet, magen og bekkenet. Du bør ikke spise mer enn 6 timer før denne undersøkelsen. Du vil få oral og intravenøs kontrast slik det gjøres i standardbehandling.

MR:

Dette er en valgfri prosedyre. MR av de symptomatiske områdene vil bli utført og fulgt etter samme tidsplan som annen bildediagnostikk. Du vil få kontrastfarge ved vene slik det gjøres ved standardbehandling.

PET/CT:

Dette er en valgfri prosedyre. Undersøkelsen tar vanligvis 30-40 min mens du ligger på bevegelig seng med tunnel 60-90 min etter injeksjon av 2-deoksy-2-[18F] fluor-D-glukose (FDG) via vene. Du bør ikke spise mer enn 6 timer før denne undersøkelsen.

Din del i studiet avsluttes etter 12 måneders prøvene. Du vil imidlertid bli overvåket i 3 år etter påmelding til dette studiet.

Dette er en undersøkende studie. Denne studien fokuserer ikke på å teste behandlingsmidlene, men å teste avbildningsteknikken for å vurdere bentumorrespons. Eksamenene utført i denne studien er kommersielt tilgjengelige og er en del av rutineundersøkelsen. Totalt vil opptil 120 pasienter delta i studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.