Mésylate d'imatinib et bévacizumab après chimiothérapie de première intention et bévacizumab dans le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement

  • Stade IIIB (par épanchement pleural uniquement) ou maladie de stade IV

  • Pas de carcinome épidermoïde à prédominance

    • Les tumeurs mixtes seront classées par type cellulaire prédominant

• Doit avoir suivi 4 cycles de chimiothérapie double à base de platine et de bevacizumab*, n'a pas de progression de la maladie et répond aux critères suivants :

  • L'agent de platine peut avoir inclus du carboplatine ou du cisplatine
  • Le deuxième agent peut avoir inclus le paclitaxel, le docétaxel, le chlorhydrate de gemcitabine, le ditartrate de vinorelbine ou le pemetrexed disodique

  • Un changement du doublet de platine est acceptable à condition que les conditions suivantes soient remplies :

    • La base du changement était la toxicité plutôt que la progression de la maladie
    • Le nombre total de cours de n'importe quel doublet de platine plus bevacizumab était de 4
  • Au moins 3 des 4 cours doivent avoir inclus du bevacizumab REMARQUE : *Les patients âgés de 70 ans et plus peuvent avoir suivi 4 cours de chimiothérapie en monothérapie plus bevacizumab ; la chimiothérapie en monothérapie peut avoir inclus le paclitaxel, le docétaxel, le chlorhydrate de gemcitabine, le ditartrate de vinorelbine ou le pemetrexed disodique
• Pas de métastases cérébrales par IRM cérébrale ou scanner crânien

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut de performance ECOG 0-1
• Bilirubine ≤ 1,25 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST et ALT ≤ 2,5 fois la LSN
• Créatinine ≤ 1,5 fois la LSN
• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1500/mm³
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm³
• INR ≤ 1,5 fois la LSN
• Rapport protéines/créatinine urinaires ≤ 1
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception barrière efficace pendant et pendant 3 mois après la fin du traitement à l'étude
• Aucun antécédent d'hémoptysie macroscopique (définie comme > ½ cuillère à café de sang rouge vif)
• Pas d'hypertension insuffisamment contrôlée (définie comme une pression artérielle > 150/100 mm Hg sous antihypertenseurs)
• Aucune blessure traumatique significative au cours des 28 derniers jours
• Aucune condition nécessitant l'administration continue de corticostéroïdes systémiques
• Aucune condition médicale qui empêcherait le traitement de l'étude

• Aucune comorbidité médicale, y compris l'une des suivantes :

  • Une angine instable
  • Insuffisance cardiaque congestive ≥ grade 2
  • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
  • AVC au cours des 6 derniers mois
  • Maladie vasculaire périphérique ≥ grade 2 au cours des 6 derniers mois

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Voir les caractéristiques de la maladie

• Aucune chimiothérapie systémique antérieure dans le cadre métastatique, à l'exception de 4 cycles de doublet de chimiothérapie à base de platine plus bevacizumab dans le cadre de la première ligne

  • Chimioradiothérapie adjuvante, néoadjuvante ou combinée pour le cancer du poumon non à petites cellules localisé autorisé à condition que ≥ 6 mois se soient écoulés avant la récidive métastatique
• Au moins 28 jours depuis une intervention chirurgicale majeure antérieure
• Aucun médicament anti-angiogénique antérieur, y compris AMG 706, CP-547, 632, vatalanib, AZD2171, thalidomide, sorafenib tosylate ou sunitinib malate
• Aucun autre médicament expérimental concomitant
• Pas de jus de pamplemousse simultané ni de produits contenant du pamplemousse
• Aucun autre agent anticancéreux concomitant, y compris la chimiothérapie et les agents biologiques
• Aucune intervention chirurgicale majeure concomitante

• Pas de coagulation thérapeutique concomitante comprenant de la warfarine, de l'héparine ou de l'héparine de bas poids moléculaire

  • Warfarine à faible dose (par exemple, 1 mg/jour) pour la prophylaxie de la thrombose du cathéter veineux central autorisée
• Pas d'acide acétylsalicylique quotidien chronique (> 325 mg/jour) ou d'autre anti-inflammatoire non stéroïdien à dose complète ayant une activité antiplaquettaire