Imatinibmesylaat en bevacizumab na eerstelijns chemotherapie en bevacizumab bij de behandeling van patiënten met stadium IIIB of stadium IV niet-kleincellige longkanker

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch of cytologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker

  • Stadium IIIB (alleen door pleurale effusie) of stadium IV ziekte

  • Geen overwegend plaveiselcelcarcinoom

    • Gemengde tumoren worden gecategoriseerd op basis van het overheersende celtype

• Moet 4 kuren met op platina gebaseerde, doublet-chemotherapie en bevacizumab* hebben voltooid, heeft geen ziekteprogressie en voldoet aan de volgende criteria:

  • Het platinamiddel kan carboplatine of cisplatine bevatten
  • Het tweede middel kan paclitaxel, docetaxel, gemcitabinehydrochloride, vinorelbineditartraat of pemetrexeddinatrium bevatten

  • Een wijziging in het platina-doublet is acceptabel op voorwaarde dat aan het volgende wordt voldaan:

    • De basis voor verandering was toxiciteit in plaats van ziekteprogressie
    • Het totale aantal kuren van elk platina-doublet plus bevacizumab was 4
  • Ten minste 3 van de 4 kuren moeten bevacizumab bevatten. OPMERKING: *Patiënten van 70 jaar en ouder kunnen 4 kuren monotherapie plus bevacizumab hebben voltooid; chemotherapie met één middel kan paclitaxel, docetaxel, gemcitabinehydrochloride, vinorelbineditartraat of pemetrexeddinatrium bevatten
• Geen hersenmetastasen door hersen-MRI of CT-scan van het hoofd

PATIËNTKENMERKEN:

• ECOG-prestatiestatus 0-1
• Bilirubine ≤ 1,25 maal de bovengrens van normaal (ULN)
• ASAT en ALAT ≤ 2,5 keer ULN
• Creatinine ≤ 1,5 keer ULN
• Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1500/mm³
• Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm³
• INR ≤ 1,5 keer ULN
• Urine-eiwit:creatinineverhouding ≤ 1
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve barrière-anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na voltooiing van de studiebehandeling
• Geen voorgeschiedenis van grove bloedspuwing (gedefinieerd als> ½ theelepel helderrood bloed)
• Geen onvoldoende gecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als bloeddruk> 150/100 mm Hg op antihypertensiva)
• Geen significant traumatisch letsel in de afgelopen 28 dagen
• Geen aandoening die continue toediening van systemische corticosteroïden vereist
• Geen medische aandoening die studiebehandeling in de weg zou staan

• Geen medische comorbiditeiten, waaronder een van de volgende:

  • Instabiele angina
  • Congestief hartfalen ≥ graad 2
  • Myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
  • Beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • Perifere vasculaire ziekte ≥ graad 2 in de afgelopen 6 maanden

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

• Zie Ziektekenmerken

• Geen eerdere systemische chemotherapie in de gemetastaseerde setting, behalve 4 kuren op platina gebaseerde, doubletchemotherapie plus bevacizumab in de eerstelijnssetting

  • Voorafgaande adjuvante, neoadjuvante of gecombineerde modaliteit chemoradiatie voor gelokaliseerde niet-kleincellige longkanker toegestaan ​​mits ≥ 6 maanden verstreken zijn voordat gemetastaseerd recidief optreedt
• Ten minste 28 dagen sinds een eerdere grote chirurgische ingreep
• Geen eerder antiangiogeen geneesmiddel, waaronder AMG 706, CP-547, 632, vatalanib, AZD2171, thalidomide, sorafenibtosylaat of sunitinibmalaat
• Geen andere gelijktijdige geneesmiddelen voor onderzoek
• Geen gelijktijdig grapefruitsap of producten die grapefruit bevatten
• Geen andere gelijktijdige antikankermiddelen, inclusief chemotherapie en biologische middelen
• Geen gelijktijdige grote chirurgische ingreep

• Geen gelijktijdige therapeutische coagulatie bestaande uit warfarine, heparine of heparine met laag molecuulgewicht

  • Lage dosis warfarine (bijv. 1 mg/dag) voor profylaxe van centrale veneuze kathetertrombose toegestaan
• Geen chronische dagelijkse acetylsalicylzuur (> 325 mg/dag) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen met volledige dosis met antibloedplaatjesactiviteit