一线化疗和贝伐单抗治疗 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌患者后的甲磺酸伊马替尼和贝伐单抗

疾病特征：

• 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌

  • IIIB 期（仅通过胸腔积液）或 IV 期疾病

  • 没有以鳞状细胞癌为主

    • 混合肿瘤将按主要细胞类型分类

• 必须完成 4 个疗程的含铂双药化疗和贝伐珠单抗*，没有疾病进展，并符合以下标准：

  • 铂剂可能包括卡铂或顺铂
  • 第二种药物可能包括紫杉醇、多西紫杉醇、盐酸吉西他滨、酒石酸长春瑞滨或培美曲塞二钠

  • 如果满足以下条件，则可以接受铂双峰的变化：

    • 改变的基础是毒性而不是疾病进展
    • 任何双铂加贝伐珠单抗的疗程总数为 4
  • 4 个疗程中至少有 3 个必须包含贝伐珠单抗 注：*70 岁及以上的患者可能已完成 4 个疗程的单药化疗加贝伐珠单抗；单药化疗可能包括紫杉醇、多西紫杉醇、盐酸吉西他滨、酒石酸长春瑞滨或培美曲塞二钠
• 脑 MRI 或头部 CT 扫描无脑转移

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-1
• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.25 倍
• AST 和 ALT ≤ ULN 的 2.5 倍
• 肌酐≤ ULN 的 1.5 倍
• 中性粒细胞绝对计数≥1500/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• INR ≤ ULN 的 1.5 倍
• 尿蛋白：肌酐比值≤1
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究治疗期间和完成研究治疗后的 3 个月内使用有效的屏障避孕
• 无大咯血史（定义为 > ½ 茶匙鲜红色血液）
• 没有控制不当的高血压（定义为服用抗高血压药物后血压 > 150/100 mm Hg）
• 过去 28 天内无重大外伤
• 没有需要持续全身性皮质类固醇给药的情况
• 没有会妨碍研究治疗的身体状况

• 没有医疗合并症，包括以下任何一项：

  • 不稳定型心绞痛
  • 充血性心力衰竭 ≥ 2 级
  • 过去 6 个月内发生过心肌梗塞
  • 过去 6 个月内中风
  • 过去 6 个月内外周血管疾病 ≥ 2 级

先前的同步治疗：

• 见疾病特征

• 除了一线治疗中的 4 个铂类双联化疗加贝伐珠单抗外，转移性治疗之前没有进行过全身化疗

  • 允许在转移复发前 ≥ 6 个月对局限性非小细胞肺癌进行过辅助、新辅助或联合放化疗
• 自上次大手术以来至少 28 天
• 既往未使用抗血管生成药物，包括 AMG 706、CP-547、632、vatalanib、AZD2171、沙利度胺、甲苯磺酸索拉非尼或苹果酸舒尼替尼
• 没有其他同时进行的研究药物
• 不得同时使用葡萄柚汁或含有葡萄柚的产品
• 没有其他并发的抗癌药物，包括化学疗法和生物制剂
• 无同期大手术

• 没有包含华法林、肝素或低分子肝素的同步治疗性凝血

  • 允许使用低剂量华法林（例如 1 mg/天）预防中心静脉导管血栓形成
• 没有慢性每日乙酰水杨酸（> 325 毫克/天）或其他具有抗血小板活性的全剂量非甾体类抗炎药