Imatinib Mesylate og Bevacizumab etter førstelinjekjemoterapi og Bevacizumab i behandling av pasienter med stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft

  • Stadium IIIB (kun ved pleural effusjon) eller stadium IV sykdom

  • Ingen overveiende plateepitelkarsinom

    • Blandede svulster vil bli kategorisert etter dominerende celletype

• Må ha gjennomført 4 kurer med platinabasert, dublettkjemoterapi og bevacizumab*, har ingen sykdomsprogresjon og oppfyller følgende kriterier:

  • Platinamiddel kan ha inkludert karboplatin eller cisplatin
  • Andre middel kan ha inkludert paklitaksel, docetaksel, gemcitabinhydroklorid, vinorelbin-ditartrat eller pemetrexed dinatrium

  • En endring i platinadubletten er akseptabel forutsatt at følgende stemmer:

    • Grunnlaget for endring var toksisitet snarere enn sykdomsprogresjon
    • Totalt antall kurer av platina dubletter pluss bevacizumab var 4
  • Minst 3 av 4 kurer må ha inkludert bevacizumab MERK: *Pasienter på 70 år og over kan ha fullført 4 kurer med enkeltmiddelkjemoterapi pluss bevacizumab; enkeltmiddelkjemoterapi kan ha inkludert paklitaksel, docetaksel, gemcitabinhydroklorid, vinorelbin-ditartrat eller pemetrexed dinatrium
• Ingen hjernemetastaser ved hjerne-MR eller hode-CT-skanning

PASIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG ytelsesstatus 0-1
• Bilirubin ≤ 1,25 ganger øvre normalgrense (ULN)
• AST og ALT ≤ 2,5 ganger ULN
• Kreatinin ≤ 1,5 ganger ULN
• Absolutt nøytrofiltall ≥ 1500/mm³
• Blodplateantall ≥ 100 000/mm³
• INR ≤ 1,5 ganger ULN
• Urinprotein:kreatininforhold ≤ 1
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv barriereprevensjon under og i 3 måneder etter avsluttet studiebehandling
• Ingen historie med grov hemoptyse (definert som > ½ teskje knallrødt blod)
• Ingen utilstrekkelig kontrollert hypertensjon (definert som blodtrykk > 150/100 mm Hg på antihypertensive medisiner)
• Ingen betydelig traumatisk skade de siste 28 dagene
• Ingen tilstand som krever kontinuerlig administrering av systemiske kortikosteroider
• Ingen medisinsk tilstand som vil utelukke studiebehandling

• Ingen medisinske komorbiditeter, inkludert noen av følgende:

  • Ustabil angina
  • Kongestiv hjertesvikt ≥ grad 2
  • Hjerteinfarkt de siste 6 månedene
  • Hjerneslag de siste 6 månedene
  • Perifer vaskulær sykdom ≥ grad 2 i løpet av de siste 6 månedene

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Se Sykdomskarakteristikker

• Ingen tidligere systemisk kjemoterapi i metastatisk setting, bortsett fra 4 kurer med platinabasert, dublett kjemoterapi pluss bevacizumab i førstelinjeinnstillingen

  • Tidligere adjuvans, neoadjuvant eller kombinert modalitet kjemoradiasjon for lokalisert ikke-småcellet lungekreft tillatt forutsatt at ≥ 6 måneder har gått før metastatisk residiv
• Minst 28 dager siden forrige større kirurgiske inngrep
• Ingen tidligere antiangiogene legemidler, inkludert AMG 706, CP-547, 632, vatalanib, AZD2171, thalidomid, sorafenibtosylat eller sunitinibmalat
• Ingen andre samtidige undersøkelsesmedisiner
• Ingen samtidig grapefruktjuice eller produkter som inneholder grapefrukt
• Ingen andre samtidige antikreftmidler, inkludert kjemoterapi og biologiske midler
• Ingen samtidig større kirurgisk prosedyre

• Ingen samtidig terapeutisk koagulering som omfatter warfarin, heparin eller lavmolekylært heparin

  • Lavdose warfarin (f.eks. 1 mg/dag) for profylakse av sentral venekateter trombose tillatt
• Ingen kronisk daglig acetylsalisylsyre (> 325 mg/dag) eller andre fulldose ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler med blodplatehemmende aktivitet