Imatinib Mesylate og Bevacizumab efter førstelinje kemoterapi og Bevacizumab til behandling af patienter med trin IIIB eller trin IV ikke-småcellet lungekræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft

  • Stadie IIIB (kun ved pleural effusion) eller stadium IV sygdom

  • Intet overvejende planocellulært karcinom

    • Blandede tumorer vil blive kategoriseret efter dominerende celletype

• Skal have gennemført 4 forløb med platinbaseret, dublet kemoterapi og bevacizumab*, har ingen sygdomsprogression og opfylder følgende kriterier:

  • Platinmiddel kan have inkluderet carboplatin eller cisplatin
  • Andet middel kan have omfattet paclitaxel, docetaxel, gemcitabinhydrochlorid, vinorelbin-ditartrat eller pemetrexeddinatrium

  • En ændring i platindubletten er acceptabel, forudsat at følgende er sande:

    • Grundlaget for forandring var toksicitet snarere end sygdomsprogression
    • Det samlede antal forløb af enhver platindublet plus bevacizumab var 4
  • Mindst 3 af 4 kure skal have inkluderet bevacizumab BEMÆRK: *Patienter på 70 år og derover kan have gennemført 4 kurer med enkeltstof kemoterapi plus bevacizumab; enkeltstof kemoterapi kan have omfattet paclitaxel, docetaxel, gemcitabin hydrochlorid, vinorelbin ditartrat eller pemetrexed dinatrium
• Ingen hjernemetastaser ved hjerne-MR eller CT-scanning af hovedet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG ydeevne status 0-1
• Bilirubin ≤ 1,25 gange øvre normalgrænse (ULN)
• AST og ALT ≤ 2,5 gange ULN
• Kreatinin ≤ 1,5 gange ULN
• Absolut neutrofiltal ≥ 1500/mm³
• Blodpladeantal ≥ 100.000/mm³
• INR ≤ 1,5 gange ULN
• Urinprotein:kreatinin-forhold ≤ 1
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal anvende effektiv barriereprævention under og i 3 måneder efter afsluttet undersøgelsesbehandling
• Ingen historie med alvorlig hæmoptyse (defineret som > ½ teskefuld lyserødt blod)
• Ingen utilstrækkeligt kontrolleret hypertension (defineret som blodtryk > 150/100 mm Hg på antihypertensiv medicin)
• Ingen væsentlig traumatisk skade inden for de seneste 28 dage
• Ingen tilstand, der kræver kontinuerlig administration af systemiske kortikosteroider
• Ingen medicinsk tilstand, der ville udelukke undersøgelsesbehandling

• Ingen medicinske følgesygdomme, inklusive nogen af ​​følgende:

  • Ustabil angina
  • Kongestiv hjertesvigt ≥ grad 2
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
  • Perifer vaskulær sygdom ≥ grad 2 inden for de seneste 6 måneder

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Se Sygdomskarakteristika

• Ingen tidligere systemisk kemoterapi i metastaserende omgivelser, bortset fra 4 forløb af platinbaseret, dublet kemoterapi plus bevacizumab i førstelinjebehandlingen

  • Tidligere adjuvans, neoadjuverende eller kombineret modalitet kemoradiation for lokaliseret ikke-småcellet lungecancer tilladt forudsat ≥ 6 måneder forløbet før metastatisk recidiv
• Mindst 28 dage siden forudgående større kirurgisk indgreb
• Intet tidligere antiangiogent lægemiddel, inklusive AMG 706, CP-547, 632, vatalanib, AZD2171, thalidomid, sorafenibtosylat eller sunitinibmalat
• Ingen andre samtidige undersøgelseslægemidler
• Ingen samtidig grapefrugtjuice eller produkter, der indeholder grapefrugt
• Ingen andre samtidige anticancermidler, herunder kemoterapi og biologiske midler
• Ingen samtidig større kirurgisk indgreb

• Ingen samtidig terapeutisk koagulation omfattende warfarin, heparin eller lavmolekylært heparin

  • Lavdosis warfarin (f.eks. 1 mg/dag) til profylakse af central venekateter trombose tilladt
• Ingen kronisk daglig acetylsalicylsyre (> 325 mg/dag) eller andre fulddosis nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler med blodpladehæmmende aktivitet