Imatinibimesylaatti ja bevasitsumabi ensimmäisen linjan kemoterapian ja bevasitsumabin jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

  • Vaihe IIIB (vain pleuraeffuusio) tai vaiheen IV sairaus

  • Ei pääasiallisesti levyepiteelisyöpää

    • Sekakasvaimet luokitellaan vallitsevan solutyypin mukaan

• Hänen on oltava suorittanut 4 platinapohjaista, kaksoiskemoterapiaa ja bevasitsumabia*, hänellä ei ole sairauden etenemistä ja hänen on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Platina-aine on voinut sisältää karboplatiinia tai sisplatiinia
  • Toinen aine on saattanut sisältää paklitakseli, dosetakseli, gemsitabiinihydrokloridi, vinorelbiiniditartraatti tai pemetreksedidinatrium

  • Muutos platinadupletissa on hyväksyttävä, jos seuraavat asiat ovat totta:

    • Muutoksen perusteena oli pikemminkin toksisuus kuin taudin eteneminen
    • Minkä tahansa platinadupletin ja bevasitsumabin hoitojaksojen kokonaismäärä oli 4
  • Vähintään 3 neljästä kurssista on sisällettävä bevasitsumabi HUOMAUTUS: * 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat ovat saattaneet suorittaa 4 yhden aineen kemoterapiajaksoa ja bevasitsumabia; Yksittäinen kemoterapia on voinut sisältää paklitakselia, dosetakselia, gemsitabiinihydrokloridia, vinorelbiiniditartraattia tai pemetreksedidinatriumia
• Ei aivometastaaseja aivojen MRI- tai pään CT-skannauksella

POTILAS OMINAISUUDET:

• ECOG-suorituskykytila ​​0-1
• Bilirubiini ≤ 1,25 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• AST ja ALT ≤ 2,5 kertaa ULN
• Kreatiniini ≤ 1,5 kertaa ULN
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm³
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
• INR ≤ 1,5 kertaa ULN
• Virtsan proteiini:kreatiniini-suhde ≤ 1
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden ajan sen jälkeen
• Ei aiempaa vakavaa hemoptyysiä (määritelty > ½ teelusikallista kirkkaan punaista verta)
• Ei riittämättömästi hallittua verenpainetautia (määritelty verenpaineeksi > 150/100 mmHg verenpainelääkkeillä)
• Ei merkittäviä traumaattisia vammoja viimeisen 28 päivän aikana
• Ei tila, joka vaatisi jatkuvaa systeemisten kortikosteroidien antamista
• Ei lääketieteellistä tilaa, joka estäisi tutkimushoidon

• Ei lääketieteellisiä samanaikaisia ​​​​sairauksia, mukaan lukien jokin seuraavista:

  • Epästabiili angina
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ≥ aste 2
  • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Perifeerinen verisuonisairaus ≥ asteen 2 aikana viimeisen 6 kuukauden aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Katso Taudin ominaisuudet

• Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa metastaattisissa olosuhteissa, lukuun ottamatta neljää platinapohjaista kaksoiskemoterapiajaksoa sekä bevasitsumabia ensilinjan hoitoon.

  • Paikallisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän aiempi adjuvantti-, neoadjuvantti- tai yhdistelmähoitomuotoinen kemosäteilytys sallittu edellyttäen, että metastaattisen uusiutumisen jälkeen on kulunut ≥ 6 kuukautta
• Vähintään 28 päivää edellisestä suuresta kirurgisesta toimenpiteestä
• Ei aikaisempaa antiangiogeenistä lääkettä, mukaan lukien AMG 706, CP-547, 632, vatalanibi, AZD2171, talidomidi, sorafenibitosylaatti tai sunitinibimalaatti
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä
• Ei samanaikaisesti greippimehua tai greippiä sisältäviä tuotteita
• Ei muita samanaikaisia ​​syöpälääkkeitä, mukaan lukien kemoterapia ja biologiset aineet
• Ei samanaikaisesti suuria kirurgisia toimenpiteitä

• Ei samanaikaista terapeuttista koagulaatiota, joka sisältää varfariinia, hepariinia tai pienimolekyylipainoista hepariinia

  • Pieniannoksinen varfariini (esim. 1 mg/vrk) keskuslaskimokatetritromboosin ehkäisyyn sallittu
• Ei kroonista päivittäistä asetyylisalisyylihappoa (> 325 mg/vrk) tai muuta täyden annoksen ei-steroidista tulehduskipulääkettä, jolla on verihiutaleiden vastainen vaikutus