PRO-STATE : Recherche d'un profil protéique correspondant aux lésions à évolution rapide et caractérisation des protéines impliquées dans le cancer de la prostate
PRO-STATE : Intérêt pronostique des profils protéiques sériques des patients subissant une biopsie prostatique : recherche d'un profil correspondant à des lésions à évolution rapide et caractérisation des protéines impliquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Chez l'homme, le carcinome de la prostate est le premier cancer et la deuxième cause de décès par cancer. C'est une maladie à évolution lente sans marqueur pronostique de mauvais pronostic.
Actuellement, le Prostate Specific Antigen (PSA) est le seul marqueur biologique disponible. C'est un marqueur tissulaire et non un témoin de pathologie tumorale.
C'est pourquoi de nouveaux marqueurs tissulaires sont nécessaires de toute urgence pour sélectionner les patients ayant une évolution défavorable, afin de les traiter rapidement par des méthodes plus efficaces telles que la chimiothérapie, l'hormonothérapie ou la radiothérapie. Cela pourrait améliorer le temps de survie et la qualité de vie.
La comparaison des données protéomiques et cliniques pourrait pointer vers de nouvelles molécules pertinentes et permettre le développement de nouveaux tests biologiques pour une utilisation en routine.
SELDI-TOF-MS (Spectrométrie de masse à désorption/ionisation laser améliorée par surface) permet une analyse extrêmement sensible des protéines. Cette méthode a été largement entérinée par la littérature et de nombreux marqueurs ont déjà été identifiés, notamment pour plusieurs pathologies cancéreuses.
En ce qui concerne les carcinomes de la prostate, les recherches protéomiques antérieures sur le sérum ont conduit à des paramètres diagnostiques, différenciant les patients sains, les patients présentant des lésions bénignes et les patients présentant des lésions malignes. Cependant, à l'heure actuelle, aucune protéine pertinente n'a été identifiée. De plus, aucune étude n'a été réalisée pour caractériser les lésions à évolution rapide, afin d'anticiper la réponse aux traitements.
L'objectif principal de cette étude est de réaliser des profils de protéines sériques pour chaque patient subissant une biopsie de la prostate et d'identifier les protéines pertinentes.
Les principaux critères de jugement seront les pics d'intensité du profil protéique (surface et taille) en référence à des critères combinés (taux de PSA, stade clinique, score de Gleason).
Deux groupes seront comparés :
- Groupe 1 : Contrôle (biopsie négative).
- Groupe 2 : Carcinome de la prostate (biopsie positive).
Ce groupe sera subdivisé :
- Groupe 2a : pronostic favorable selon la classification AMICO
- Groupe 2b : pronostic intermédiaire ou défavorable selon la classification AMICO
Cela contribuera à la mise en place d'une base de données de suivi combinant des données cliniques avec des données biologiques et un profil protéique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Urology Department - University Hospital of Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une biopsie de la prostate ou une prostatectomie (selon les critères communs).
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCIC 06 11
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