Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRO-STATE: поиск белкового профиля, соответствующего быстроразвивающимся поражениям, и характеристика вовлеченных белков в карциному предстательной железы

5 октября 2011 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

PRO-STATE: прогностический интерес профилей белков сыворотки у пациентов, перенесших биопсию простаты: поиск профиля, соответствующего быстроразвивающимся поражениям, и характеристика вовлеченных белков.

Основной целью этого исследования является определение профилей белков сыворотки для каждого пациента, подвергающегося биопсии предстательной железы, и определение соответствующих белков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

У мужчин карцинома предстательной железы является первой причиной рака и второй причиной смерти от рака. Это медленно развивающееся заболевание без прогностических маркеров неблагоприятного исхода.

В настоящее время простатспецифический антиген (ПСА) является единственным доступным биологическим маркером. Это маркер ткани, а не контроль опухолевой патологии.

Вот почему срочно необходимы новые тканевые маркеры для отбора пациентов с неблагоприятным течением, чтобы быстро лечить их более эффективными методами, такими как химиотерапия, гормонотерапия или лучевая терапия. Это может улучшить время выживания и качество жизни.

Сравнение протеомных и клинических данных может указать на новые релевантные молекулы и позволить разработать новые биологические тесты для рутинного использования.

SELDI-TOF-MS (масс-спектрометрия с лазерной десорбцией/ионизацией с усилением поверхности) позволяет проводить чрезвычайно чувствительный анализ белков. Этот метод получил широкое признание в литературе, и уже идентифицирован ряд маркеров, в частности, для некоторых раковых патологий.

Что касается карцином предстательной железы, предыдущие протеомные исследования сыворотки привели к диагностическим параметрам, позволяющим дифференцировать здоровых пациентов, пациентов с доброкачественными поражениями и пациентов со злокачественными поражениями. Однако в настоящее время соответствующий белок не идентифицирован. Кроме того, не проводилось исследований, позволяющих охарактеризовать быстро развивающиеся поражения, чтобы предвидеть ответ на лечение.

Основной целью этого исследования является определение профилей белков сыворотки для каждого пациента, подвергающегося биопсии предстательной железы, и определение соответствующих белков.

Основными критериями оценки будут пики интенсивности в белковом профиле (площадь и высота) со ссылкой на комбинированные критерии (уровень ПСА, клиническая стадия, оценка по шкале Глисона).

Будут сравниваться две группы:

  • Группа 1: контроль (отрицательная биопсия).
  • Группа 2: карцинома предстательной железы (положительная биопсия).

Эта группа будет подразделяться:

  • Группа 2а: благоприятный прогноз по классификации AMICO.
  • Группа 2b: промежуточный или неблагоприятный прогноз по классификации AMICO.

Это будет способствовать созданию базы данных послеоперационного лечения, объединяющей клинические данные с биологическими данными и белковым профилем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Grenoble, Франция, 38043
        • Urology Department - University Hospital of Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенту, перенесшему биопсию предстательной железы или простатэктомию (согласно общепринятым критериям).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту, перенесшему биопсию предстательной железы или простатэктомию (согласно общепринятым критериям).

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться