PRO-STATE: Suche nach einem Proteinprofil, das sich schnell entwickelnden Läsionen entspricht, und Charakterisierung beteiligter Proteine beim Prostatakarzinom
PRO-STATE: Prognostisches Interesse an Serumproteinprofilen von Patienten, die sich einer Prostatabiopsie unterziehen: Suche nach einem Profil, das sich schnell entwickelnden Läsionen entspricht, und Charakterisierung beteiligter Proteine.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Männern ist das Prostatakarzinom die erste Krebserkrankung und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache. Es handelt sich um eine sich langsam entwickelnde Krankheit ohne prognostischen Marker für einen schlechten Ausgang.
Derzeit ist das Prostataspezifische Antigen (PSA) der einzige verfügbare biologische Marker. Es handelt sich um einen Gewebemarker und nicht um eine Kontrolle der Tumorpathologie.
Aus diesem Grund werden dringend neue Gewebemarker benötigt, um Patienten mit ungünstiger Entwicklung auszuwählen und sie schnell mit wirksameren Methoden wie Chemotherapie, Hormontherapie oder Strahlentherapie behandeln zu können. Dies könnte die Überlebenszeit und die Lebensqualität verbessern.
Der Vergleich proteomischer und klinischer Daten könnte auf neue relevante Moleküle hinweisen und die Entwicklung neuer biologischer Tests für den Routineeinsatz ermöglichen.
SELDI-TOF-MS (Surface Enhanced Laser Desorption/Ionisation Mass Spectrometry) ermöglicht eine äußerst empfindliche Analyse von Proteinen. Diese Methode wurde in der Literatur weitgehend bestätigt und es wurden bereits eine Reihe von Markern identifiziert, insbesondere für mehrere Krebspathologien.
Was Prostatakarzinome betrifft, haben frühere proteomische Untersuchungen am Serum zu diagnostischen Parametern geführt, die zwischen gesunden Patienten, Patienten mit gutartigen Läsionen und Patienten mit bösartigen Läsionen unterscheiden. Derzeit wurde jedoch kein relevantes Protein identifiziert. Darüber hinaus wurde keine Studie zur Charakterisierung sich schnell entwickelnder Läsionen durchgeführt, um das Ansprechen auf Behandlungen vorherzusagen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Serumproteinprofile für jeden Patienten, der sich einer Prostatabiopsie unterzieht, zu erstellen und relevante Proteine zu identifizieren.
Das Hauptbeurteilungskriterium sind Intensitätsspitzen im Proteinprofil (Fläche und Höhe) unter Bezugnahme auf kombinierte Kriterien (PSA-Rate, klinisches Stadium, Gleason-Score).
Es werden zwei Gruppen verglichen:
- Gruppe 1: Kontrolle (negative Biopsie).
- Gruppe 2: Prostatakarzinom (positive Biopsie).
Diese Gruppe wird unterteilt:
- Gruppe 2a: günstige Prognose gemäß AMICO-Klassifikation
- Gruppe 2b: mittlere oder ungünstige Prognose gemäß AMICO-Klassifizierung
Dies wird zum Aufbau einer Nachsorgedatenbank beitragen, die klinische Daten mit biologischen Daten und Proteinprofilen kombiniert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Grenoble, Frankreich, 38043
- Urology Department - University Hospital of Grenoble
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einer Prostatabiopsie oder einer Prostatektomie (nach gängigen Kriterien) unterzieht.
Ausschlusskriterien:
- Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Zhang Z, Bast RC Jr, Yu Y, Li J, Sokoll LJ, Rai AJ, Rosenzweig JM, Cameron B, Wang YY, Meng XY, Berchuck A, Van Haaften-Day C, Hacker NF, de Bruijn HW, van der Zee AG, Jacobs IJ, Fung ET, Chan DW. Three biomarkers identified from serum proteomic analysis for the detection of early stage ovarian cancer. Cancer Res. 2004 Aug 15;64(16):5882-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0746.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- DCIC 06 11
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