- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00427817
PRO-STATE: Sök efter en proteinprofil som motsvarar snabbutvecklande lesioner och karaktärisering av implicerade proteiner i prostatakarcinom
PRO-STATE: Prognostiskt intresse för serumproteinprofiler hos patienter som genomgår en prostatabiopsi: Sök efter en profil som motsvarar snabbt utvecklande lesioner och karaktärisering av implicerade proteiner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hos män är prostatakarcinom den första cancersjukdomen och den andra dödsorsaken till följd av cancer. Det är en långsamt utvecklande sjukdom utan någon prognostisk markör för dåligt resultat.
För närvarande är prostataspecifikt antigen (PSA) den enda tillgängliga biologiska markören. Det är en vävnadsmarkör och inte en tumörpatologikontroll.
Det är därför som nya vävnadsmarkörer är akuta nödvändiga för att välja patienter med ogynnsam utveckling, för att kunna behandla dem snabbt med mer effektiva metoder som kemoterapi, hormonterapi eller strålbehandling. Detta kan förbättra överlevnadstiden och livskvaliteten.
Proteomisk och klinisk datajämförelse skulle kunna peka på nya relevanta molekyler och möjliggöra utvecklingen av nya biologiska tester för rutinmässig användning.
SELDI-TOF-MS (Surface Enhanced Laser Desorption/Ionisation Mass Spectrometry) tillåter en extremt känslig analys av proteiner. Denna metod har i hög grad ratificerats av litteraturen och ett antal markörer har redan identifierats, särskilt för flera cancerpatologier.
När det gäller prostatacancer har tidigare proteomforskningar på serum lett till diagnostiska parametrar, som skiljer friska patienter, patienter med benign lesion och patienter med maligna lesioner. Men för närvarande har inget relevant protein identifierats. Dessutom har ingen studie utförts för att karakterisera snabbt utvecklande lesioner för att förutse respons på behandlingar.
Huvudsyftet med denna studie är att realisera serumproteinprofiler för varje patient som genomgår en prostatabiopsi och att identifiera relevanta proteiner.
De huvudsakliga bedömningskriterierna kommer att vara intensitetstoppar i proteinprofilen (area och höjd) med hänvisning till kombinerade kriterier (PSA-hastighet, kliniskt stadium, Gleason-poäng).
Två grupper kommer att jämföras:
- Grupp 1: Kontroll (negativ biopsi).
- Grupp 2: Prostatakarcinom (positiv biopsi).
Denna grupp kommer att delas in:
- Grupp 2a: gynnsam prognos enligt AMICO-klassificering
- Grupp 2b: mellanliggande eller ogynnsam prognos enligt AMICO-klassificering
Detta kommer att bidra till att upprätta en eftervårdsdatabas som kombinerar kliniska data med biologiska data och proteinprofil.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Urology Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår en prostatabiopsi eller en prostatektomi (enligt vanliga kriterier).
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stattin P, Hakama M. Correspondence re: B-L. Adam et al., Serum protein fingerprinting coupled with a pattern-matching algorithm distinguishes prostate cancer from benign prostate hyperplasia and healthy men. Cancer Res., 62: 3609-3614, 2002. Cancer Res. 2003 May 15;63(10):2701; author reply 2701-2. No abstract available.
- Conrads TP, Fusaro VA, Ross S, Johann D, Rajapakse V, Hitt BA, Steinberg SM, Kohn EC, Fishman DA, Whitely G, Barrett JC, Liotta LA, Petricoin EF 3rd, Veenstra TD. High-resolution serum proteomic features for ovarian cancer detection. Endocr Relat Cancer. 2004 Jun;11(2):163-78. doi: 10.1677/erc.0.0110163.
- Lehrer S, Roboz J, Ding H, Zhao S, Diamond EJ, Holland JF, Stone NN, Droller MJ, Stock RG. Putative protein markers in the sera of men with prostatic neoplasms. BJU Int. 2003 Aug;92(3):223-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04341.x.
- Ornstein DK, Rayford W, Fusaro VA, Conrads TP, Ross SJ, Hitt BA, Wiggins WW, Veenstra TD, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Serum proteomic profiling can discriminate prostate cancer from benign prostates in men with total prostate specific antigen levels between 2.5 and 15.0 ng/ml. J Urol. 2004 Oct;172(4 Pt 1):1302-5. doi: 10.1097/01.ju.0000139572.88463.39.
- Petricoin EF, Ardekani AM, Hitt BA, Levine PJ, Fusaro VA, Steinberg SM, Mills GB, Simone C, Fishman DA, Kohn EC, Liotta LA. Use of proteomic patterns in serum to identify ovarian cancer. Lancet. 2002 Feb 16;359(9306):572-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07746-2.
- Petricoin EF 3rd, Ornstein DK, Paweletz CP, Ardekani A, Hackett PS, Hitt BA, Velassco A, Trucco C, Wiegand L, Wood K, Simone CB, Levine PJ, Linehan WM, Emmert-Buck MR, Steinberg SM, Kohn EC, Liotta LA. Serum proteomic patterns for detection of prostate cancer. J Natl Cancer Inst. 2002 Oct 16;94(20):1576-8. doi: 10.1093/jnci/94.20.1576.
- Xiao Z, Prieto D, Conrads TP, Veenstra TD, Issaq HJ. Proteomic patterns: their potential for disease diagnosis. Mol Cell Endocrinol. 2005 Jan 31;230(1-2):95-106. doi: 10.1016/j.mce.2004.10.010.
- Ye B, Cramer DW, Skates SJ, Gygi SP, Pratomo V, Fu L, Horick NK, Licklider LJ, Schorge JO, Berkowitz RS, Mok SC. Haptoglobin-alpha subunit as potential serum biomarker in ovarian cancer: identification and characterization using proteomic profiling and mass spectrometry. Clin Cancer Res. 2003 Aug 1;9(8):2904-11.
- Zhang Z, Bast RC Jr, Yu Y, Li J, Sokoll LJ, Rai AJ, Rosenzweig JM, Cameron B, Wang YY, Meng XY, Berchuck A, Van Haaften-Day C, Hacker NF, de Bruijn HW, van der Zee AG, Jacobs IJ, Fung ET, Chan DW. Three biomarkers identified from serum proteomic analysis for the detection of early stage ovarian cancer. Cancer Res. 2004 Aug 15;64(16):5882-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0746.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DCIC 06 11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adenom, prostata
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergUniversity of Ulm; Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany); KKS NetzwerkAvslutadKolorektalt tandade adenom | Kolorektala tubulära adenom | Kolorektala villösa adenom | Kolorektala tubulovillösa adenomTyskland
-
Mansoura UniversityIndragen
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadAdenom tjocktarm | Serrated adenomStorbritannien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKolorektalt adenom | Kolorektalt adenom med svår dysplasi | Kolorektalt Tubulovillous AdenomFörenta staterna, Puerto Rico
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Amsterdam UMC, location VUmcRekrytering
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdAvslutadMagcancer | Gastriskt adenom | Colon Nos Polypectomy Tubulärt adenomJapan
-
Professor Michael BourkeRekryteringAdenom, VillousAustralien
-
Aiyin LiAvslutad
-
Institut Paoli-CalmettesAvslutadKolorektalt adenomFrankrike
-
Midwest Biomedical Research FoundationAvslutadKolorektalt adenomFörenta staterna