Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRO-STATE: Sök efter en proteinprofil som motsvarar snabbutvecklande lesioner och karaktärisering av implicerade proteiner i prostatakarcinom

5 oktober 2011 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

PRO-STATE: Prognostiskt intresse för serumproteinprofiler hos patienter som genomgår en prostatabiopsi: Sök efter en profil som motsvarar snabbt utvecklande lesioner och karaktärisering av implicerade proteiner.

Huvudsyftet med denna studie är att realisera serumproteinprofiler för varje patient som genomgår en prostatabiopsi och att identifiera relevanta proteiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos män är prostatakarcinom den första cancersjukdomen och den andra dödsorsaken till följd av cancer. Det är en långsamt utvecklande sjukdom utan någon prognostisk markör för dåligt resultat.

För närvarande är prostataspecifikt antigen (PSA) den enda tillgängliga biologiska markören. Det är en vävnadsmarkör och inte en tumörpatologikontroll.

Det är därför som nya vävnadsmarkörer är akuta nödvändiga för att välja patienter med ogynnsam utveckling, för att kunna behandla dem snabbt med mer effektiva metoder som kemoterapi, hormonterapi eller strålbehandling. Detta kan förbättra överlevnadstiden och livskvaliteten.

Proteomisk och klinisk datajämförelse skulle kunna peka på nya relevanta molekyler och möjliggöra utvecklingen av nya biologiska tester för rutinmässig användning.

SELDI-TOF-MS (Surface Enhanced Laser Desorption/Ionisation Mass Spectrometry) tillåter en extremt känslig analys av proteiner. Denna metod har i hög grad ratificerats av litteraturen och ett antal markörer har redan identifierats, särskilt för flera cancerpatologier.

När det gäller prostatacancer har tidigare proteomforskningar på serum lett till diagnostiska parametrar, som skiljer friska patienter, patienter med benign lesion och patienter med maligna lesioner. Men för närvarande har inget relevant protein identifierats. Dessutom har ingen studie utförts för att karakterisera snabbt utvecklande lesioner för att förutse respons på behandlingar.

Huvudsyftet med denna studie är att realisera serumproteinprofiler för varje patient som genomgår en prostatabiopsi och att identifiera relevanta proteiner.

De huvudsakliga bedömningskriterierna kommer att vara intensitetstoppar i proteinprofilen (area och höjd) med hänvisning till kombinerade kriterier (PSA-hastighet, kliniskt stadium, Gleason-poäng).

Två grupper kommer att jämföras:

  • Grupp 1: Kontroll (negativ biopsi).
  • Grupp 2: Prostatakarcinom (positiv biopsi).

Denna grupp kommer att delas in:

  • Grupp 2a: gynnsam prognos enligt AMICO-klassificering
  • Grupp 2b: mellanliggande eller ogynnsam prognos enligt AMICO-klassificering

Detta kommer att bidra till att upprätta en eftervårdsdatabas som kombinerar kliniska data med biologiska data och proteinprofil.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Urology Department - University Hospital of Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som genomgår en prostatabiopsi eller en prostatektomi (enligt vanliga kriterier).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår en prostatabiopsi eller en prostatektomi (enligt vanliga kriterier).

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenom, prostata

3
Prenumerera