PRO-STATE: A gyorsan fejlődő elváltozásoknak megfelelő fehérjeprofil keresése és a prosztata karcinómában előforduló fehérjék jellemzése
PRO-STATE: Prosztata biopszián átesett betegek szérumfehérje profiljainak prognosztikus érdeklődése: A gyorsan fejlődő elváltozásoknak megfelelő profil keresése és az érintett fehérjék jellemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A férfiaknál a prosztata karcinóma az első rák, és a második rák okozta halálok. Ez egy lassan fejlődő betegség, és nincs prognosztikai markere a rossz kimenetelnek.
Jelenleg a prosztataspecifikus antigén (PSA) az egyetlen elérhető biológiai marker. Ez egy szöveti marker, és nem a tumor patológiai kontrollja.
Éppen ezért sürgősen szükség van új szöveti markerekre a kedvezőtlen evolúciójú betegek kiválasztásához, hogy gyorsabban kezelhessük őket hatékonyabb módszerekkel, mint a kemoterápia, a hormonterápia vagy a sugárterápia. Ez javíthatja a túlélési időt és az életminőséget.
A proteomikai és klinikai adatok összehasonlítása új releváns molekulákra mutathat rá, és lehetővé tenné új biológiai tesztek kidolgozását rutinszerű használatra.
A SELDI-TOF-MS (felszíni fokozott lézerdeszorpciós/ionizációs tömegspektrometria) lehetővé teszi a fehérjék rendkívül érzékeny elemzését. Ezt a módszert a szakirodalom alapvetően ratifikálta, és számos markert azonosítottak már, különösen számos rákpatológiára vonatkozóan.
Ami a prosztata karcinómákat illeti, a szérummal kapcsolatos korábbi proteomikai kutatások diagnosztikai paraméterekhez vezettek, megkülönböztetve az egészséges betegeket, a jóindulatú elváltozásban szenvedőket és a rosszindulatú elváltozásokban szenvedőket. Jelenleg azonban nem azonosítottak releváns fehérjét. Ezenkívül nem végeztek vizsgálatot a gyorsan fejlődő elváltozások jellemzésére a kezelésekre adott válasz előrejelzésére.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a szérumfehérje profilok meghatározása minden egyes prosztata biopszián áteső beteg esetében, és azonosítani a releváns fehérjéket.
A fő megítélési kritérium a fehérjeprofil intenzitáscsúcsai (terület és magasság) a kombinált kritériumok (PSA-arány, klinikai stádium, Gleason-pontszám) alapján.
Két csoportot hasonlítunk össze:
- 1. csoport: Kontroll (negatív biopszia).
- 2. csoport: Prosztata karcinóma (pozitív biopszia).
Ez a csoport a következőkre oszlik:
- 2a csoport: kedvező prognózis az AMICO besorolás szerint
- 2b csoport: AMICO besorolás szerint közepes vagy kedvezőtlen prognózis
Ez hozzájárul egy olyan utókezelési adatbázis felállításához, amely a klinikai adatokat biológiai adatokkal és fehérjeprofillal kombinálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Urology Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prosztata biopszián vagy prosztataeltávolításon átesett beteg (közös kritériumok szerint).
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stattin P, Hakama M. Correspondence re: B-L. Adam et al., Serum protein fingerprinting coupled with a pattern-matching algorithm distinguishes prostate cancer from benign prostate hyperplasia and healthy men. Cancer Res., 62: 3609-3614, 2002. Cancer Res. 2003 May 15;63(10):2701; author reply 2701-2. No abstract available.
- Conrads TP, Fusaro VA, Ross S, Johann D, Rajapakse V, Hitt BA, Steinberg SM, Kohn EC, Fishman DA, Whitely G, Barrett JC, Liotta LA, Petricoin EF 3rd, Veenstra TD. High-resolution serum proteomic features for ovarian cancer detection. Endocr Relat Cancer. 2004 Jun;11(2):163-78. doi: 10.1677/erc.0.0110163.
- Lehrer S, Roboz J, Ding H, Zhao S, Diamond EJ, Holland JF, Stone NN, Droller MJ, Stock RG. Putative protein markers in the sera of men with prostatic neoplasms. BJU Int. 2003 Aug;92(3):223-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04341.x.
- Ornstein DK, Rayford W, Fusaro VA, Conrads TP, Ross SJ, Hitt BA, Wiggins WW, Veenstra TD, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Serum proteomic profiling can discriminate prostate cancer from benign prostates in men with total prostate specific antigen levels between 2.5 and 15.0 ng/ml. J Urol. 2004 Oct;172(4 Pt 1):1302-5. doi: 10.1097/01.ju.0000139572.88463.39.
- Petricoin EF, Ardekani AM, Hitt BA, Levine PJ, Fusaro VA, Steinberg SM, Mills GB, Simone C, Fishman DA, Kohn EC, Liotta LA. Use of proteomic patterns in serum to identify ovarian cancer. Lancet. 2002 Feb 16;359(9306):572-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07746-2.
- Petricoin EF 3rd, Ornstein DK, Paweletz CP, Ardekani A, Hackett PS, Hitt BA, Velassco A, Trucco C, Wiegand L, Wood K, Simone CB, Levine PJ, Linehan WM, Emmert-Buck MR, Steinberg SM, Kohn EC, Liotta LA. Serum proteomic patterns for detection of prostate cancer. J Natl Cancer Inst. 2002 Oct 16;94(20):1576-8. doi: 10.1093/jnci/94.20.1576.
- Xiao Z, Prieto D, Conrads TP, Veenstra TD, Issaq HJ. Proteomic patterns: their potential for disease diagnosis. Mol Cell Endocrinol. 2005 Jan 31;230(1-2):95-106. doi: 10.1016/j.mce.2004.10.010.
- Ye B, Cramer DW, Skates SJ, Gygi SP, Pratomo V, Fu L, Horick NK, Licklider LJ, Schorge JO, Berkowitz RS, Mok SC. Haptoglobin-alpha subunit as potential serum biomarker in ovarian cancer: identification and characterization using proteomic profiling and mass spectrometry. Clin Cancer Res. 2003 Aug 1;9(8):2904-11.
- Zhang Z, Bast RC Jr, Yu Y, Li J, Sokoll LJ, Rai AJ, Rosenzweig JM, Cameron B, Wang YY, Meng XY, Berchuck A, Van Haaften-Day C, Hacker NF, de Bruijn HW, van der Zee AG, Jacobs IJ, Fung ET, Chan DW. Three biomarkers identified from serum proteomic analysis for the detection of early stage ovarian cancer. Cancer Res. 2004 Aug 15;64(16):5882-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0746.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCIC 06 11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .