PRO-STATE:Pesquisa de um perfil proteico correspondente a lesões de rápido desenvolvimento e caracterização de proteínas implicadas no carcinoma da próstata
PRO-STATE: Interesse Prognóstico de Perfis de Proteínas Séricas de Pacientes Submetidos a Biópsia de Próstata: Busca de um Perfil Correspondente a Lesões de Desenvolvimento Rápido e Caracterização de Proteínas Implicadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos homens, o carcinoma de próstata é o primeiro câncer e a segunda causa de morte por câncer. É uma doença de evolução lenta, sem marcador prognóstico de má evolução.
Atualmente, o Prostate Specific Antigen (PSA) é o único marcador biológico disponível. É um marcador tecidual e não um controle de patologia tumoral.
É por isso que novos marcadores teciduais são urgentemente necessários para selecionar pacientes com evolução desfavorável, a fim de tratá-los rapidamente por métodos mais eficazes, como quimioterapia, hormonioterapia ou radioterapia. Isso poderia melhorar o tempo de sobrevivência e a qualidade de vida.
A comparação de dados proteômicos e clínicos poderia apontar para novas moléculas relevantes e permitir o desenvolvimento de novos testes biológicos para uso rotineiro.
SELDI-TOF-MS (Espectrometria de massa de ionização/dessorção de laser aprimorada de superfície) permite uma análise extremamente sensível de proteínas. Este método tem sido substancialmente ratificado pela literatura e já foram identificados vários marcadores, nomeadamente para várias patologias oncológicas.
No que diz respeito aos carcinomas da próstata, pesquisas proteômicas anteriores no soro levaram a parâmetros diagnósticos, diferenciando pacientes saudáveis, pacientes com lesão benigna e pacientes com lesões malignas. No entanto, até o momento, nenhuma proteína relevante foi identificada. Além disso, nenhum estudo foi realizado para caracterizar lesões de rápido desenvolvimento, a fim de antecipar a resposta aos tratamentos.
O principal objetivo deste estudo é realizar perfis de proteínas séricas para cada paciente submetido a uma biópsia de próstata e identificar proteínas relevantes.
Os principais critérios de julgamento serão picos de intensidade no perfil proteico (área e altura) com referência a critérios combinados (taxa de PSA, estágio clínico, escore de Gleason).
Dois grupos serão comparados:
- Grupo 1: Controle (biópsia negativa).
- Grupo 2: Carcinoma da próstata (biópsia positiva).
Este grupo será subdividido:
- Grupo 2a: prognóstico favorável de acordo com a classificação AMICO
- Grupo 2b: prognóstico intermediário ou desfavorável de acordo com a classificação AMICO
Isso contribuirá para a criação de um banco de dados pós-tratamento combinando dados clínicos com dados biológicos e perfil protéico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- Urology Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a biópsia de próstata ou prostatectomia (de acordo com critérios comuns).
Critério de exclusão:
- Paciente se recusou a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stattin P, Hakama M. Correspondence re: B-L. Adam et al., Serum protein fingerprinting coupled with a pattern-matching algorithm distinguishes prostate cancer from benign prostate hyperplasia and healthy men. Cancer Res., 62: 3609-3614, 2002. Cancer Res. 2003 May 15;63(10):2701; author reply 2701-2. No abstract available.
- Conrads TP, Fusaro VA, Ross S, Johann D, Rajapakse V, Hitt BA, Steinberg SM, Kohn EC, Fishman DA, Whitely G, Barrett JC, Liotta LA, Petricoin EF 3rd, Veenstra TD. High-resolution serum proteomic features for ovarian cancer detection. Endocr Relat Cancer. 2004 Jun;11(2):163-78. doi: 10.1677/erc.0.0110163.
- Lehrer S, Roboz J, Ding H, Zhao S, Diamond EJ, Holland JF, Stone NN, Droller MJ, Stock RG. Putative protein markers in the sera of men with prostatic neoplasms. BJU Int. 2003 Aug;92(3):223-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04341.x.
- Ornstein DK, Rayford W, Fusaro VA, Conrads TP, Ross SJ, Hitt BA, Wiggins WW, Veenstra TD, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Serum proteomic profiling can discriminate prostate cancer from benign prostates in men with total prostate specific antigen levels between 2.5 and 15.0 ng/ml. J Urol. 2004 Oct;172(4 Pt 1):1302-5. doi: 10.1097/01.ju.0000139572.88463.39.
- Petricoin EF, Ardekani AM, Hitt BA, Levine PJ, Fusaro VA, Steinberg SM, Mills GB, Simone C, Fishman DA, Kohn EC, Liotta LA. Use of proteomic patterns in serum to identify ovarian cancer. Lancet. 2002 Feb 16;359(9306):572-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07746-2.
- Petricoin EF 3rd, Ornstein DK, Paweletz CP, Ardekani A, Hackett PS, Hitt BA, Velassco A, Trucco C, Wiegand L, Wood K, Simone CB, Levine PJ, Linehan WM, Emmert-Buck MR, Steinberg SM, Kohn EC, Liotta LA. Serum proteomic patterns for detection of prostate cancer. J Natl Cancer Inst. 2002 Oct 16;94(20):1576-8. doi: 10.1093/jnci/94.20.1576.
- Xiao Z, Prieto D, Conrads TP, Veenstra TD, Issaq HJ. Proteomic patterns: their potential for disease diagnosis. Mol Cell Endocrinol. 2005 Jan 31;230(1-2):95-106. doi: 10.1016/j.mce.2004.10.010.
- Ye B, Cramer DW, Skates SJ, Gygi SP, Pratomo V, Fu L, Horick NK, Licklider LJ, Schorge JO, Berkowitz RS, Mok SC. Haptoglobin-alpha subunit as potential serum biomarker in ovarian cancer: identification and characterization using proteomic profiling and mass spectrometry. Clin Cancer Res. 2003 Aug 1;9(8):2904-11.
- Zhang Z, Bast RC Jr, Yu Y, Li J, Sokoll LJ, Rai AJ, Rosenzweig JM, Cameron B, Wang YY, Meng XY, Berchuck A, Van Haaften-Day C, Hacker NF, de Bruijn HW, van der Zee AG, Jacobs IJ, Fung ET, Chan DW. Three biomarkers identified from serum proteomic analysis for the detection of early stage ovarian cancer. Cancer Res. 2004 Aug 15;64(16):5882-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0746.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCIC 06 11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .