Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRO-STATE: Søg efter en proteinprofil, der svarer til hurtigt udviklende læsioner og karakterisering af implicerede proteiner i prostatakarcinom

5. oktober 2011 opdateret af: University Hospital, Grenoble

PRO-STATE: Prognostisk interesse for serumproteinprofiler af patienter, der gennemgår en prostatabiopsi: Søg efter en profil, der svarer til hurtigt udviklende læsioner og karakterisering af implicerede proteiner.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at realisere serumproteinprofiler for hver patient, der gennemgår en prostatabiopsi, og at identificere relevante proteiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos mænd er prostatakarcinom den første kræftsygdom og den anden dødsårsag af kræft. Det er en langsomt udviklende sygdom uden prognostisk markør for dårligt resultat.

I øjeblikket er prostataspecifikt antigen (PSA) den eneste tilgængelige biologiske markør. Det er en vævsmarkør og ikke en tumoral patologikontrol.

Det er grunden til, at der er et presserende behov for nye vævsmarkører for at udvælge patienter med ugunstig udvikling, for at kunne behandle dem hurtigt med mere effektive metoder såsom kemoterapi, hormonterapi eller strålebehandling. Dette kan forbedre overlevelsestid og livskvalitet.

Sammenligning af proteomiske og kliniske data kunne pege på nye relevante molekyler og tillade udviklingen af ​​nye biologiske tests til rutinemæssig brug.

SELDI-TOF-MS (Surface Enhanced Laser Desorption/Ionisation Mass Spectrometry) tillader en ekstremt følsom analyse af proteiner. Denne metode er i det væsentlige blevet ratificeret af litteraturen, og en række markører er allerede blevet identificeret, især for adskillige cancerpatologier.

Hvad angår prostatacarcinomer, har tidligere proteomiske undersøgelser af serum ført til diagnostiske parametre, der differentierer sunde patienter, patienter med godartet læsion og patienter med ondartede læsioner. På nuværende tidspunkt er der dog ikke identificeret noget relevant protein. Desuden er der ikke udført nogen undersøgelse for at karakterisere hurtigt udviklende læsioner for at forudse respons på behandlinger.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at realisere serumproteinprofiler for hver patient, der gennemgår en prostatabiopsi, og at identificere relevante proteiner.

De vigtigste vurderingskriterier vil være intensitetstoppe i proteinprofilen (areal og højde) med reference til kombinerede kriterier (PSA-rate, klinisk stadium, Gleason-score).

To grupper vil blive sammenlignet:

  • Gruppe 1: Kontrol (negativ biopsi).
  • Gruppe 2: Prostatakarcinom (positiv biopsi).

Denne gruppe vil blive opdelt:

  • Gruppe 2a: gunstig prognostisk i henhold til AMICO klassifikation
  • Gruppe 2b: middel eller ugunstig prognostisk i henhold til AMICO klassifikation

Dette vil bidrage til at oprette en efterbehandlingsdatabase, der kombinerer kliniske data med biologiske data og proteinprofil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Urology Department - University Hospital of Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der gennemgår en prostatabiopsi eller en prostatektomi (i henhold til almindelige kriterier).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår en prostatabiopsi eller en prostatektomi (i henhold til almindelige kriterier).

Eksklusionskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2007

Først opslået (Skøn)

29. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom, prostata

3
Abonner