- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00427817
PRO-STATE: Søg efter en proteinprofil, der svarer til hurtigt udviklende læsioner og karakterisering af implicerede proteiner i prostatakarcinom
PRO-STATE: Prognostisk interesse for serumproteinprofiler af patienter, der gennemgår en prostatabiopsi: Søg efter en profil, der svarer til hurtigt udviklende læsioner og karakterisering af implicerede proteiner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos mænd er prostatakarcinom den første kræftsygdom og den anden dødsårsag af kræft. Det er en langsomt udviklende sygdom uden prognostisk markør for dårligt resultat.
I øjeblikket er prostataspecifikt antigen (PSA) den eneste tilgængelige biologiske markør. Det er en vævsmarkør og ikke en tumoral patologikontrol.
Det er grunden til, at der er et presserende behov for nye vævsmarkører for at udvælge patienter med ugunstig udvikling, for at kunne behandle dem hurtigt med mere effektive metoder såsom kemoterapi, hormonterapi eller strålebehandling. Dette kan forbedre overlevelsestid og livskvalitet.
Sammenligning af proteomiske og kliniske data kunne pege på nye relevante molekyler og tillade udviklingen af nye biologiske tests til rutinemæssig brug.
SELDI-TOF-MS (Surface Enhanced Laser Desorption/Ionisation Mass Spectrometry) tillader en ekstremt følsom analyse af proteiner. Denne metode er i det væsentlige blevet ratificeret af litteraturen, og en række markører er allerede blevet identificeret, især for adskillige cancerpatologier.
Hvad angår prostatacarcinomer, har tidligere proteomiske undersøgelser af serum ført til diagnostiske parametre, der differentierer sunde patienter, patienter med godartet læsion og patienter med ondartede læsioner. På nuværende tidspunkt er der dog ikke identificeret noget relevant protein. Desuden er der ikke udført nogen undersøgelse for at karakterisere hurtigt udviklende læsioner for at forudse respons på behandlinger.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at realisere serumproteinprofiler for hver patient, der gennemgår en prostatabiopsi, og at identificere relevante proteiner.
De vigtigste vurderingskriterier vil være intensitetstoppe i proteinprofilen (areal og højde) med reference til kombinerede kriterier (PSA-rate, klinisk stadium, Gleason-score).
To grupper vil blive sammenlignet:
- Gruppe 1: Kontrol (negativ biopsi).
- Gruppe 2: Prostatakarcinom (positiv biopsi).
Denne gruppe vil blive opdelt:
- Gruppe 2a: gunstig prognostisk i henhold til AMICO klassifikation
- Gruppe 2b: middel eller ugunstig prognostisk i henhold til AMICO klassifikation
Dette vil bidrage til at oprette en efterbehandlingsdatabase, der kombinerer kliniske data med biologiske data og proteinprofil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Urology Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgår en prostatabiopsi eller en prostatektomi (i henhold til almindelige kriterier).
Eksklusionskriterier:
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stattin P, Hakama M. Correspondence re: B-L. Adam et al., Serum protein fingerprinting coupled with a pattern-matching algorithm distinguishes prostate cancer from benign prostate hyperplasia and healthy men. Cancer Res., 62: 3609-3614, 2002. Cancer Res. 2003 May 15;63(10):2701; author reply 2701-2. No abstract available.
- Conrads TP, Fusaro VA, Ross S, Johann D, Rajapakse V, Hitt BA, Steinberg SM, Kohn EC, Fishman DA, Whitely G, Barrett JC, Liotta LA, Petricoin EF 3rd, Veenstra TD. High-resolution serum proteomic features for ovarian cancer detection. Endocr Relat Cancer. 2004 Jun;11(2):163-78. doi: 10.1677/erc.0.0110163.
- Lehrer S, Roboz J, Ding H, Zhao S, Diamond EJ, Holland JF, Stone NN, Droller MJ, Stock RG. Putative protein markers in the sera of men with prostatic neoplasms. BJU Int. 2003 Aug;92(3):223-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04341.x.
- Ornstein DK, Rayford W, Fusaro VA, Conrads TP, Ross SJ, Hitt BA, Wiggins WW, Veenstra TD, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Serum proteomic profiling can discriminate prostate cancer from benign prostates in men with total prostate specific antigen levels between 2.5 and 15.0 ng/ml. J Urol. 2004 Oct;172(4 Pt 1):1302-5. doi: 10.1097/01.ju.0000139572.88463.39.
- Petricoin EF, Ardekani AM, Hitt BA, Levine PJ, Fusaro VA, Steinberg SM, Mills GB, Simone C, Fishman DA, Kohn EC, Liotta LA. Use of proteomic patterns in serum to identify ovarian cancer. Lancet. 2002 Feb 16;359(9306):572-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07746-2.
- Petricoin EF 3rd, Ornstein DK, Paweletz CP, Ardekani A, Hackett PS, Hitt BA, Velassco A, Trucco C, Wiegand L, Wood K, Simone CB, Levine PJ, Linehan WM, Emmert-Buck MR, Steinberg SM, Kohn EC, Liotta LA. Serum proteomic patterns for detection of prostate cancer. J Natl Cancer Inst. 2002 Oct 16;94(20):1576-8. doi: 10.1093/jnci/94.20.1576.
- Xiao Z, Prieto D, Conrads TP, Veenstra TD, Issaq HJ. Proteomic patterns: their potential for disease diagnosis. Mol Cell Endocrinol. 2005 Jan 31;230(1-2):95-106. doi: 10.1016/j.mce.2004.10.010.
- Ye B, Cramer DW, Skates SJ, Gygi SP, Pratomo V, Fu L, Horick NK, Licklider LJ, Schorge JO, Berkowitz RS, Mok SC. Haptoglobin-alpha subunit as potential serum biomarker in ovarian cancer: identification and characterization using proteomic profiling and mass spectrometry. Clin Cancer Res. 2003 Aug 1;9(8):2904-11.
- Zhang Z, Bast RC Jr, Yu Y, Li J, Sokoll LJ, Rai AJ, Rosenzweig JM, Cameron B, Wang YY, Meng XY, Berchuck A, Van Haaften-Day C, Hacker NF, de Bruijn HW, van der Zee AG, Jacobs IJ, Fung ET, Chan DW. Three biomarkers identified from serum proteomic analysis for the detection of early stage ovarian cancer. Cancer Res. 2004 Aug 15;64(16):5882-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0746.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DCIC 06 11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenom, prostata
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Barretos Cancer HospitalUkendtAmpulla af Vater Intestinal-Type AdenomaBrasilien
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekruttering
-
Soon Chun Hyang UniversityAfsluttetAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceAfsluttetKoloskopi | Adenomdetektionshastighed | Adenoma Miss Rate | RetrofleksionGrækenland
-
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRekrutteringAmpulla af Vater Adenoma | Ampulær kræft | Ampulla af Vater Cancer | Ampulært adenomItalien
-
Zhe MengRekrutteringPrimær aldosteronisme | Cushings syndrom | Ikke-funktionelt Adrenal Cortex AdenomaKina
-
UMC UtrechtM.D. Anderson Cancer Center; University Health Network, Toronto; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPrimær aldosteronisme | Primær aldosteronisme på grund af aldosteronproducerende adenom | Primær aldosteronisme på grund af Conn AdenomaForenede Stater, Holland, Australien, Canada, Italien
-
Evergreen General Hospital, TaiwanAfsluttetHøjre Colon Adenoma Miss Rate | Højre kolon hyperplastisk polyp Miss RateTaiwan
-
Evergreen General Hospital, TaiwanTaipei Medical University Hospital; Dalin Tzu Chi General Hospital; Sepulveda...AfsluttetHøjre Colon Adenoma Miss Rate | Højre kolon hyperplastisk polyp Miss RateTaiwan