PRO-STATE: Etsi nopeasti kehittyviä leesioita vastaava proteiiniprofiili ja eturauhassyövän aiheuttamien proteiinien karakterisointi
PRO-STATE: Eturauhasen biopsiaan joutuvien potilaiden seerumiproteiiniprofiilien ennuste: Etsi nopeasti kehittyviä leesioita vastaava profiili ja asiaan liittyvien proteiinien karakterisointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Miehillä eturauhassyöpä on ensimmäinen syöpä ja toinen syöpäkuolemien syy. Se on hitaasti kehittyvä sairaus, jolla ei ole huonon lopputuloksen prognostista merkkiä.
Tällä hetkellä eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) on ainoa saatavilla oleva biologinen markkeri. Se on kudosmarkkeri eikä tuumorin patologian hallinta.
Tästä syystä tarvitaan kipeästi uusia kudosmarkkereita epäsuotuisan kehityksen omaavien potilaiden valitsemiseksi, jotta heitä voidaan hoitaa nopeammin tehokkaammilla menetelmillä, kuten kemoterapialla, hormonihoidolla tai sädehoidolla. Tämä voi parantaa selviytymisaikaa ja elämänlaatua.
Proteominen ja kliinisen tiedon vertailu voisi osoittaa uusia merkityksellisiä molekyylejä ja mahdollistaa uusien biologisten testien kehittämisen rutiinikäyttöön.
SELDI-TOF-MS (Surface Enhanced Laser Desorption/Ionisation Mass Spectrometry) mahdollistaa erittäin herkän proteiinianalyysin. Tämä menetelmä on kirjallisuudessa olennaisesti ratifioinut, ja useita markkereita on jo tunnistettu, erityisesti useille syöpäpatologioille.
Mitä tulee eturauhassyöpään, aiemmat seerumin proteomitutkimukset ovat johtaneet diagnostisiin parametreihin, jotka erottavat terveet potilaat, potilaat, joilla on hyvänlaatuinen leesio, ja potilaat, joilla on pahanlaatuisia vaurioita. Tällä hetkellä asiaankuuluvaa proteiinia ei kuitenkaan ole tunnistettu. Lisäksi ei ole tehty tutkimusta nopeasti kehittyvien leesioiden karakterisoimiseksi hoitovasteen ennakoimiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on toteuttaa seerumin proteiiniprofiilit jokaiselle potilaalle, jolle tehdään eturauhasen biopsia, ja tunnistaa asiaankuuluvat proteiinit.
Pääasialliset arviointikriteerit ovat proteiiniprofiilin intensiteettihuiput (pinta-ala ja korkeus) yhdistettyihin kriteereihin (PSA-taso, kliininen vaihe, Gleason-pisteet) viitaten.
Verrataan kahta ryhmää:
- Ryhmä 1: Kontrolli (negatiivinen biopsia).
- Ryhmä 2: Eturauhassyöpä (positiivinen biopsia).
Tämä ryhmä jaetaan seuraavasti:
- Ryhmä 2a: suotuisa ennuste AMICO-luokituksen mukaan
- Ryhmä 2b: keskitasoinen tai epäsuotuisa ennuste AMICO-luokituksen mukaan
Tämä auttaa luomaan jälkihoitotietokannan, jossa yhdistetään kliiniset tiedot biologisiin tietoihin ja proteiiniprofiiliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Urology Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään eturauhasen biopsia tai prostatektomia (yleisten kriteerien mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stattin P, Hakama M. Correspondence re: B-L. Adam et al., Serum protein fingerprinting coupled with a pattern-matching algorithm distinguishes prostate cancer from benign prostate hyperplasia and healthy men. Cancer Res., 62: 3609-3614, 2002. Cancer Res. 2003 May 15;63(10):2701; author reply 2701-2. No abstract available.
- Conrads TP, Fusaro VA, Ross S, Johann D, Rajapakse V, Hitt BA, Steinberg SM, Kohn EC, Fishman DA, Whitely G, Barrett JC, Liotta LA, Petricoin EF 3rd, Veenstra TD. High-resolution serum proteomic features for ovarian cancer detection. Endocr Relat Cancer. 2004 Jun;11(2):163-78. doi: 10.1677/erc.0.0110163.
- Lehrer S, Roboz J, Ding H, Zhao S, Diamond EJ, Holland JF, Stone NN, Droller MJ, Stock RG. Putative protein markers in the sera of men with prostatic neoplasms. BJU Int. 2003 Aug;92(3):223-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04341.x.
- Ornstein DK, Rayford W, Fusaro VA, Conrads TP, Ross SJ, Hitt BA, Wiggins WW, Veenstra TD, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Serum proteomic profiling can discriminate prostate cancer from benign prostates in men with total prostate specific antigen levels between 2.5 and 15.0 ng/ml. J Urol. 2004 Oct;172(4 Pt 1):1302-5. doi: 10.1097/01.ju.0000139572.88463.39.
- Petricoin EF, Ardekani AM, Hitt BA, Levine PJ, Fusaro VA, Steinberg SM, Mills GB, Simone C, Fishman DA, Kohn EC, Liotta LA. Use of proteomic patterns in serum to identify ovarian cancer. Lancet. 2002 Feb 16;359(9306):572-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07746-2.
- Petricoin EF 3rd, Ornstein DK, Paweletz CP, Ardekani A, Hackett PS, Hitt BA, Velassco A, Trucco C, Wiegand L, Wood K, Simone CB, Levine PJ, Linehan WM, Emmert-Buck MR, Steinberg SM, Kohn EC, Liotta LA. Serum proteomic patterns for detection of prostate cancer. J Natl Cancer Inst. 2002 Oct 16;94(20):1576-8. doi: 10.1093/jnci/94.20.1576.
- Xiao Z, Prieto D, Conrads TP, Veenstra TD, Issaq HJ. Proteomic patterns: their potential for disease diagnosis. Mol Cell Endocrinol. 2005 Jan 31;230(1-2):95-106. doi: 10.1016/j.mce.2004.10.010.
- Ye B, Cramer DW, Skates SJ, Gygi SP, Pratomo V, Fu L, Horick NK, Licklider LJ, Schorge JO, Berkowitz RS, Mok SC. Haptoglobin-alpha subunit as potential serum biomarker in ovarian cancer: identification and characterization using proteomic profiling and mass spectrometry. Clin Cancer Res. 2003 Aug 1;9(8):2904-11.
- Zhang Z, Bast RC Jr, Yu Y, Li J, Sokoll LJ, Rai AJ, Rosenzweig JM, Cameron B, Wang YY, Meng XY, Berchuck A, Van Haaften-Day C, Hacker NF, de Bruijn HW, van der Zee AG, Jacobs IJ, Fung ET, Chan DW. Three biomarkers identified from serum proteomic analysis for the detection of early stage ovarian cancer. Cancer Res. 2004 Aug 15;64(16):5882-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0746.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 06 11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .