PRO-STATE: Poszukiwanie profilu białkowego odpowiadającego szybko rozwijającym się zmianom chorobowym i charakterystyka białek związanych z rakiem prostaty
PRO-STATE: Prognostyczne znaczenie profili białek surowicy pacjentów poddawanych biopsji gruczołu krokowego: poszukiwanie profilu odpowiadającego szybko rozwijającym się zmianom i charakterystyce zaangażowanych białek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U mężczyzn rak prostaty jest pierwszym rakiem i drugą przyczyną śmierci z powodu raka. Jest to wolno rozwijająca się choroba bez markera prognostycznego złego rokowania.
Obecnie jedynym dostępnym markerem biologicznym jest antygen specyficzny dla prostaty (PSA). Jest to marker tkankowy, a nie kontrola patologii guza.
Dlatego pilnie potrzebne są nowe markery tkankowe do selekcji pacjentów z niekorzystną ewolucją, aby szybko leczyć ich skuteczniejszymi metodami, takimi jak chemioterapia, hormonoterapia czy radioterapia. Może to poprawić czas przeżycia i jakość życia.
Porównanie danych proteomicznych i klinicznych może wskazać nowe istotne cząsteczki i pozwolić na opracowanie nowych testów biologicznych do rutynowego użytku.
SELDI-TOF-MS (Surface Enhanced Laser Desorption/Ionization Mass Spectrometry) umożliwia niezwykle czułą analizę białek. Ta metoda została zasadniczo ratyfikowana przez literaturę i zidentyfikowano już wiele markerów, szczególnie dla kilku patologii nowotworowych.
Jeśli chodzi o raki gruczołu krokowego, wcześniejsze badania proteomiczne surowicy doprowadziły do określenia parametrów diagnostycznych, różnicujących pacjentów zdrowych, pacjentów ze zmianą łagodną i pacjentów ze zmianami złośliwymi. Jednak obecnie nie zidentyfikowano żadnego odpowiedniego białka. Ponadto nie przeprowadzono żadnych badań w celu scharakteryzowania szybko rozwijających się zmian chorobowych w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie.
Głównym celem tego badania jest ustalenie profili białek surowicy dla każdego pacjenta poddawanego biopsji gruczołu krokowego oraz identyfikacja odpowiednich białek.
Głównymi kryteriami oceny będą piki intensywności w profilu białkowym (powierzchnia i wzrost) w odniesieniu do połączonych kryteriów (wskaźnik PSA, stopień zaawansowania klinicznego, punktacja Gleasona).
Porównane zostaną dwie grupy:
- Grupa 1: Kontrola (biopsja negatywna).
- Grupa 2: Rak prostaty (biopsja pozytywna).
Ta grupa zostanie podzielona na:
- Grupa 2a : korzystne rokowanie według klasyfikacji AMICO
- Grupa 2b: rokowanie pośrednie lub niekorzystne według klasyfikacji AMICO
Przyczyni się to do stworzenia bazy danych opieki pooperacyjnej łączącej dane kliniczne z danymi biologicznymi i profilem białek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Urology Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany biopsji prostaty lub prostatektomii (według wspólnych kryteriów).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawiający udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Luc DESCOTES, MD, 14th floor D, Urology Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stattin P, Hakama M. Correspondence re: B-L. Adam et al., Serum protein fingerprinting coupled with a pattern-matching algorithm distinguishes prostate cancer from benign prostate hyperplasia and healthy men. Cancer Res., 62: 3609-3614, 2002. Cancer Res. 2003 May 15;63(10):2701; author reply 2701-2. No abstract available.
- Conrads TP, Fusaro VA, Ross S, Johann D, Rajapakse V, Hitt BA, Steinberg SM, Kohn EC, Fishman DA, Whitely G, Barrett JC, Liotta LA, Petricoin EF 3rd, Veenstra TD. High-resolution serum proteomic features for ovarian cancer detection. Endocr Relat Cancer. 2004 Jun;11(2):163-78. doi: 10.1677/erc.0.0110163.
- Lehrer S, Roboz J, Ding H, Zhao S, Diamond EJ, Holland JF, Stone NN, Droller MJ, Stock RG. Putative protein markers in the sera of men with prostatic neoplasms. BJU Int. 2003 Aug;92(3):223-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2003.04341.x.
- Ornstein DK, Rayford W, Fusaro VA, Conrads TP, Ross SJ, Hitt BA, Wiggins WW, Veenstra TD, Liotta LA, Petricoin EF 3rd. Serum proteomic profiling can discriminate prostate cancer from benign prostates in men with total prostate specific antigen levels between 2.5 and 15.0 ng/ml. J Urol. 2004 Oct;172(4 Pt 1):1302-5. doi: 10.1097/01.ju.0000139572.88463.39.
- Petricoin EF, Ardekani AM, Hitt BA, Levine PJ, Fusaro VA, Steinberg SM, Mills GB, Simone C, Fishman DA, Kohn EC, Liotta LA. Use of proteomic patterns in serum to identify ovarian cancer. Lancet. 2002 Feb 16;359(9306):572-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07746-2.
- Petricoin EF 3rd, Ornstein DK, Paweletz CP, Ardekani A, Hackett PS, Hitt BA, Velassco A, Trucco C, Wiegand L, Wood K, Simone CB, Levine PJ, Linehan WM, Emmert-Buck MR, Steinberg SM, Kohn EC, Liotta LA. Serum proteomic patterns for detection of prostate cancer. J Natl Cancer Inst. 2002 Oct 16;94(20):1576-8. doi: 10.1093/jnci/94.20.1576.
- Xiao Z, Prieto D, Conrads TP, Veenstra TD, Issaq HJ. Proteomic patterns: their potential for disease diagnosis. Mol Cell Endocrinol. 2005 Jan 31;230(1-2):95-106. doi: 10.1016/j.mce.2004.10.010.
- Ye B, Cramer DW, Skates SJ, Gygi SP, Pratomo V, Fu L, Horick NK, Licklider LJ, Schorge JO, Berkowitz RS, Mok SC. Haptoglobin-alpha subunit as potential serum biomarker in ovarian cancer: identification and characterization using proteomic profiling and mass spectrometry. Clin Cancer Res. 2003 Aug 1;9(8):2904-11.
- Zhang Z, Bast RC Jr, Yu Y, Li J, Sokoll LJ, Rai AJ, Rosenzweig JM, Cameron B, Wang YY, Meng XY, Berchuck A, Van Haaften-Day C, Hacker NF, de Bruijn HW, van der Zee AG, Jacobs IJ, Fung ET, Chan DW. Three biomarkers identified from serum proteomic analysis for the detection of early stage ovarian cancer. Cancer Res. 2004 Aug 15;64(16):5882-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0746.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCIC 06 11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .